Ocena programu edukacji i wsparcia dla opiekunów po udarze mózgu (FICSS)
14 marca 2016 zaktualizowane przez: Gail Mores, March of Dimes, Canada
Badanie pilotażowe oceny projektu badawczego dotyczącego samodzielnego leczenia udaru przez nieformalnego opiekuna rodziny (FICSS): Wpływ na potrzeby psychospołeczne, emocjonalne i zdrowotne opiekuna
Badanie będzie ewaluacją 4-tygodniowego programu edukacyjnego i wsparcia dla opiekunów po udarze mózgu.
4-tygodniowy program zapewni edukację, informacje i strategie radzenia sobie z obszarami, które opiekunowie mogą uznać za trudne w swojej roli opiekuńczej.
Badanie oceni skuteczność programu w celu zmniejszenia stresu, napięcia i obciążenia opiekuna, zwiększenia wiedzy opiekuna na temat strategii i usług społecznych oraz zwiększenia satysfakcji z roli opiekuna udaru mózgu i jakości życia dwa tygodnie po programie i 6 miesięcy po program.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Moduły w programie to: 1) Wprowadzenie do programu, dzielenie się historiami dotyczącymi opieki i wprowadzenie do samozarządzania; 2) Połączenia społeczne; Sesje 3 i 4 są wybierane przez uczestników podczas sesji 1 spośród 6 możliwych opcji: Komunikacja w Twoim związku; Poznanie, pamięć i osobowość; Radzenie sobie ze swoimi emocjami; Zarządzanie stresem; Zmiana ról w relacjach i jak być inteligentnym opiekunem?
Programy zapewniają edukację, informacje i strategie radzenia sobie z obszarami, z którymi opiekunowie zmagają się jako opiekunowie, aby pomóc im poczuć się lepiej przygotowanymi do zarządzania jako opiekunowie.
Badacze mają również nadzieję na wypracowanie wstępnego zrozumienia, kiedy jest najlepszy czas na zapewnienie opiekunom udaru mózgu programu, aby był dla nich najbardziej pomocny w ich roli opiekuńczej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
43
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Hamilton Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Nieformalni nieopłacani rodzinni opiekunowie po udarze mózgu
Kryteria przyjęcia:
Nieformalni nieopłacani rodzinni opiekunowie po udarze mózgu
- ukończone 18 lat;
- Zapewnić opiekę osobie, która przeżyła udar mózgu, w domu przez co najmniej 2 miesiące;
- Mieć umiejętność komunikowania się w języku angielskim;
- Mieszkaj w regionie udaru mózgu środkowo-południowego Ontario lub regionie udaru mózgu West GTA.
Kryteria wyłączenia:
Opiekunowie, którzy:
- Płatne za opiekę;
- Są przyjaciółmi, którzy opiekują się osobą po udarze mózgu;
- Zapewniają opiekę paliatywną osobom po udarze mózgu w domu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wyjściowej skali wyników opieki Bakas po 2 tygodniach i 6 miesiącach po interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 tygodnie i 6 miesięcy po interwencji
|
Narzędzie samoopisowe składające się z 12 pozycji, wykorzystujące 7-punktową skalę Likerta 4, przeznaczone do pomiaru zmian w życiu rodzinnym opiekunów poudarowych w obszarach funkcjonowania społecznego, subiektywnego samopoczucia i zdrowia fizycznego, dobrostanu finansowego, funkcjonowania fizycznego, zdrowia ogólnego, ról w życie i poziom energii.
Zrewidowana skala wykazała rzetelność spójności wewnętrznej na poziomie 0,90 i trafność konstrukcyjną na poziomie 0,66 5.
Skala mierzy zarówno pozytywne, jak i negatywne aspekty opieki, z naciskiem na konsekwencje społeczne.
|
Wartość wyjściowa, 2 tygodnie i 6 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyjściowej skali obciążenia Oberst Caregiving po 2 tygodniach i 6 miesiącach po interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 tygodnie i 6 miesięcy po interwencji
|
Narzędzie samoopisowe składające się z 15 pozycji przy użyciu 5-punktowej skali Likerta do oceny postrzegania przez opiekuna czasu i trudności związanych z 15 zadaniami wykonywanymi w opiece nad zdrowiejącymi członkami rodziny.
Został zatwierdzony w populacjach pacjentów chorych na raka i pacjentów po udarze mózgu.
Wykazał rzetelność zgodności wewnętrznej na poziomie 0,90 - 0,94 i trafność między 0,61 a 0,82 u osób opiekujących się udarem mózgu.
|
Wartość wyjściowa, 2 tygodnie i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Otwarty wywiad grupowy w celu oceny wpływu tygodni programu i 6 miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: 2 tygodnie i 6 miesięcy po interwencji
|
Pytania zostaną opracowane w celu oceny wpływu na opiekuna udaru; postrzegana poprawa umiejętności rozwiązywania problemów; zwiększona świadomość i wykorzystanie usług społecznych; jakikolwiek pośredni wpływ na osobę, która przeżyła udar; czas interwencji; i ocena projektu FICSS.
|
2 tygodnie i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Wyjściowy kwestionariusz opiekuna/osoby, która przeżyła udar mózgu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Caregiver Baseline/Stroke Survivor Baseline Questionnaire to 26-punktowy kwestionariusz, który zbiera informacje socjodemograficzne i zdrowotne osoby, która przeżyła udar i opiekuna.
Kwestionariusz jest adaptacją kwestionariusza opracowanego przez dr Jill Cameron w celu uwzględnienia informacji socjodemograficznych i zdrowotnych dotyczących osoby po udarze mózgu.
Oryginalny kwestionariusz został wykorzystany w jej początkowych i bieżących badaniach w jej „Timing it Right Framework” dla osób opiekujących się udarem mózgu.
Dr Cameron udzielił zgody na wykorzystanie kwestionariusza do badania.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gail Mores, B.Sc. Rec., March of Dimes, Canada
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OSN1101-000119
- 10-668 (Inny identyfikator: Hamilton Health Sciences McMaster University REB)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .