- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01355029
Evaluierung des Aufklärungs- und Unterstützungsprogramms für Schlaganfallbetreuer (FICSS)
14. März 2016 aktualisiert von: Gail Mores, March of Dimes, Canada
Eine Pilotstudie zur Bewertung des FICSS-Forschungsprojekts (Family Informal Caregiver Stroke Self Management): Auswirkungen auf die psychosozialen, emotionalen und gesundheitlichen Bedürfnisse der Pflegekräfte
Die Studie wird als 4-wöchiges Schulungs- und Unterstützungsprogramm für Schlaganfallbetreuer evaluiert.
Das vierwöchige Programm bietet Aufklärung, Informationen und Strategien für den Umgang mit Bereichen, die für Pflegekräfte in ihrer Pflegerolle möglicherweise eine Herausforderung darstellen.
In der Studie wird die Wirksamkeit des Programms bewertet, um den Stress, die Belastung und die Belastung der Pflegekraft zu verringern, das Wissen der Pflegekraft über Strategien und gemeinnützige Dienste zu erweitern und ihre Rollenzufriedenheit als Schlaganfallbetreuer sowie ihre Lebensqualität zwei Wochen nach dem Programm und sechs Monate danach zu steigern das Programm.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Module im Programm sind: 1) Programmeinführung, Austausch von Pflegegeschichten und eine Einführung in das Selbstmanagement; 2) Community-Verbindungen; Sitzung 3 und 4 werden von den Teilnehmern während Sitzung 1 aus 6 möglichen Optionen ausgewählt: Kommunikation in Ihrer Beziehung; Erkenntnis, Gedächtnis und Persönlichkeit; Umgang mit Ihren Emotionen; Bewältigen Sie Ihren Stress; Wechseln Sie die Rollen in Ihren Beziehungen und wie werden Sie als Betreuer klug?
Die Programme bieten Bildung, Informationen und Strategien für den Umgang mit den Bereichen, mit denen Pflegekräfte als Pflegekräfte zu kämpfen haben, damit sie sich besser auf die Arbeit als Pflegekräfte vorbereitet fühlen.
Außerdem hoffen die Forscher, ein erstes Verständnis dafür zu entwickeln, wann der beste Zeitpunkt ist, Schlaganfallbetreuern das Programm zur Verfügung zu stellen, um ihnen bei ihrer Betreuungsrolle am hilfreichsten zu sein.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
43
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Hamilton Health Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Informelle, unbezahlte familiäre Schlaganfallbetreuer
Einschlusskriterien:
Informelle, unbezahlte familiäre Schlaganfallbetreuer
- 18 Jahre oder älter;
- Sie haben den Schlaganfallüberlebenden mindestens 2 Monate lang zu Hause betreut.
- Sie verfügen über die Fähigkeit, auf Englisch zu kommunizieren;
- Lebe in der Schlaganfallregion Central South Ontario oder der Schlaganfallregion West GTA.
Ausschlusskriterien:
Betreuer, die:
- Für die Pflege bezahlt;
- Sind Freunde, die sich um Schlaganfallüberlebende kümmern;
- Bieten Palliativversorgung für Schlaganfallüberlebende zu Hause an.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Basisskala für Bakas-Pflegeergebnisse 2 Wochen und 6 Monate nach der Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen und 6 Monate nach der Intervention
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12-Punkte-Selbstberichtsinstrument unter Verwendung einer 7-Punkte-Likert-Skala 4 zur Messung von Veränderungen im Familienleben von Pflegekräften nach einem Schlaganfall in den Bereichen soziales Funktionieren, subjektives Wohlbefinden und körperliche Gesundheit, finanzielles Wohlbefinden, körperliche Funktionsfähigkeit, allgemeine Gesundheit, Rollen in Leben und Energieniveau.
Die überarbeitete Skala hat eine interne Konsistenzzuverlässigkeit von 0,90 und eine Konstruktvalidität von 0,66 5 gezeigt.
Die Skala misst sowohl die positiven als auch die negativen Aspekte der Pflege mit Schwerpunkt auf sozialen Folgen.
|
Ausgangswert, 2 Wochen und 6 Monate nach der Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der Ausgangsskala für die Oberste Pflegebelastung 2 Wochen und 6 Monate nach der Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen und 6 Monate nach dem Eingriff
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15-Punkte-Selbstberichtsinstrument unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala zur Bewertung der Wahrnehmung der Pflegekraft hinsichtlich der Zeit und der Schwierigkeit, die mit 15 Aufgaben verbunden sind, die bei der Pflege genesender Familienmitglieder ausgeführt werden.
Es wurde bei Krebs- und Schlaganfallpflegern validiert.
Es wurde eine interne Konsistenzzuverlässigkeit von 0,90–0,94 und eine Validität zwischen 0,61 und 0,82 bei Schlaganfallbetreuern nachgewiesen.
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Ausgangswert, 2 Wochen und 6 Monate nach dem Eingriff
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Offenes Fokusgruppeninterview zur Beurteilung der Auswirkungen der Programmwochen und 6 Monate nach der Intervention
Zeitfenster: 2 Wochen und 6 Monate nach der Intervention
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Die Fragen sollen die Auswirkungen auf den Schlaganfallbetreuer beurteilen. wahrgenommene Verbesserung der Fähigkeiten zur Problemlösung; erhöhtes Bewusstsein und Nutzung kommunaler Dienste; jeglicher indirekter Einfluss auf den Schlaganfallüberlebenden; Zeitpunkt des Eingriffs; und Evaluierung des FICSS-Projekts.
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2 Wochen und 6 Monate nach der Intervention
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Basisfragebogen für Pflegekräfte/Schlaganfallüberlebende
Zeitfenster: Grundlinie
|
Der Baseline-Fragebogen für Pflegekräfte/Schlaganfallüberlebende ist ein 26-Punkte-Fragebogen, der soziodemografische und gesundheitsbezogene Informationen des Schlaganfallüberlebenden und der Pflegekraft sammelt.
Der Fragebogen ist eine Adaption des von Dr. Jill Cameron entwickelten Fragebogens und umfasst soziodemografische und gesundheitsbezogene Informationen über den Schlaganfallüberlebenden.
Der ursprüngliche Fragebogen wurde in ihrer anfänglichen und laufenden Forschung in ihrem „Timing it Right Framework“ für Schlaganfallbetreuer verwendet.
Dr. Cameron hat die Erlaubnis erteilt, den Fragebogen für die Studie zu verwenden.
|
Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Gail Mores, B.Sc. Rec., March of Dimes, Canada
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Mai 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Mai 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Mai 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. März 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OSN1101-000119
- 10-668 (Andere Kennung: Hamilton Health Sciences McMaster University REB)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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