Valutazione del programma di educazione e supporto per caregiver colpiti da ictus (FICSS)
14 marzo 2016 aggiornato da: Gail Mores, March of Dimes, Canada
A Pilot Study of the Evaluation of the Family Informal Caregiver Stroke Self Management (FICSS) Progetto di ricerca: Impatto sui bisogni psicosociali, emotivi e di salute dei caregiver
Lo studio valuterà un programma di formazione e supporto di 4 settimane per i caregiver colpiti da ictus.
Il programma di 4 settimane fornirà istruzione, informazioni e strategie per affrontare le aree che i caregiver potrebbero trovare difficili nel loro ruolo di caregiver.
Lo studio valuterà l'efficacia del programma per ridurre lo stress, la tensione e il carico del caregiver, aumentare la conoscenza del caregiver delle strategie e dei servizi di comunità e aumentare la soddisfazione del suo ruolo come caregiver dell'ictus e la qualità della vita due settimane dopo il programma e 6 mesi dopo il programma.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I moduli del programma sono: 1) Introduzione al programma, condivisione di storie di caregiving e introduzione all'autogestione; 2) Connessioni comunitarie; Le sessioni 3 e 4 sono scelte dai partecipanti durante la sessione 1 tra 6 possibili opzioni: Comunicazione nella tua relazione; Cognizione, memoria e personalità; Affrontare le tue emozioni; Gestire lo stress; Cambiare ruolo nelle tue relazioni e come essere un caregiver intelligente?
I programmi forniscono istruzione, informazioni e strategie per affrontare le aree in cui i caregiver lottano come caregiver al fine di aiutarli a sentirsi meglio in grado di essere preparati a gestire come caregiver.
Inoltre, i ricercatori sperano anche di sviluppare una comprensione iniziale di quando è il momento migliore per fornire il programma agli operatori sanitari per essere più utili nel loro ruolo di assistenza.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
43
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
- Hamilton Health Sciences
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Caregiver familiari non retribuiti informali per l'ictus
Criterio di inclusione:
Caregiver familiari non retribuiti informali per l'ictus
- 18 anni o più;
- Aver fornito assistenza ai sopravvissuti all'ictus all'interno della casa per almeno 2 mesi;
- Avere la capacità di comunicare in inglese;
- Vivi nella regione dell'ictus dell'Ontario centro-meridionale o nella regione dell'ictus GTA occidentale.
Criteri di esclusione:
Badanti che:
- Pagato per fornire assistenza;
- Sono amici che forniscono assistenza ai sopravvissuti all'ictus;
- Stanno fornendo cure palliative ai sopravvissuti all'ictus all'interno della casa.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della scala dei risultati dell'assistenza sanitaria Bakas al basale a 2 settimane e 6 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane e 6 mesi dopo l'intervento
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Strumento di autovalutazione a 12 item che utilizza una scala Likert a 7 punti 4 progettato per misurare i cambiamenti nella vita familiare post-ictus del caregiver nelle aree del funzionamento sociale, benessere soggettivo e salute fisica, benessere finanziario, funzionamento fisico, salute generale, ruoli in vita e livello di energia.
La scala rivista ha dimostrato un'affidabilità di coerenza interna di 0,90 e una validità di costrutto di 0,66 5.
La scala misura sia gli aspetti positivi che quelli negativi dell'assistenza con un'enfasi sulle conseguenze sociali.
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Basale, 2 settimane e 6 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della scala del carico di assistenza sanitaria di Oberst al basale a 2 settimane e 6 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane e 6 mesi dopo l'intervento
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Strumento di autovalutazione a 15 item che utilizza una scala Likert a 5 punti per valutare le percezioni del caregiver del tempo e della difficoltà associate a 15 compiti svolti nella cura dei membri della famiglia in convalescenza.
È stato convalidato nelle popolazioni di caregiver con cancro e ictus.
Ha dimostrato un'affidabilità di coerenza interna di 0,90 - 0,94 e una validità compresa tra 0,61 e 0,82 nei caregiver con ictus.
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Basale, 2 settimane e 6 mesi dopo l'intervento
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Intervista aperta al focus group per valutare l'impatto delle settimane del programma e 6 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: 2 settimane e 6 mesi dopo l'intervento
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Le domande saranno progettate per valutare l'impatto sul caregiver dell'ictus; miglioramento percepito delle capacità di problem solving; maggiore consapevolezza e utilizzo dei servizi per la comunità; qualsiasi influenza indiretta sul sopravvissuto all'ictus; tempistica dell'intervento; e valutazione del progetto FICSS.
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2 settimane e 6 mesi dopo l'intervento
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Questionario sulla linea di base del caregiver/sopravvissuto all'ictus
Lasso di tempo: Linea di base
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Caregiver Baseline/Stroke Survivor Baseline Questionnaire è un questionario di 26 item che raccoglie informazioni socio-demografiche e relative alla salute del sopravvissuto all'ictus e del caregiver.
Il questionario è un adattamento di quello sviluppato dalla dottoressa Jill Cameron per includere informazioni socio-demografiche e relative alla salute sul sopravvissuto all'ictus.
Il questionario originale è stato utilizzato nella sua ricerca iniziale e in corso nel suo "Timing it Right Framework" per i caregiver dell'ictus.
Il dottor Cameron ha concesso il permesso di utilizzare il questionario per lo studio.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gail Mores, B.Sc. Rec., March of Dimes, Canada
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 maggio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 maggio 2011
Primo Inserito (Stima)
17 maggio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OSN1101-000119
- 10-668 (Altro identificatore: Hamilton Health Sciences McMaster University REB)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Programma di formazione e supporto per i caregiver colpiti da ictus
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Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkRitiratoRicovero psichiatrico