Evaluación del Programa de Educación y Apoyo para Cuidadores de Accidentes Cerebrovasculares (FICSS)
14 de marzo de 2016 actualizado por: Gail Mores, March of Dimes, Canada
Un estudio piloto de la evaluación del proyecto de investigación de autogestión del accidente cerebrovascular del cuidador informal familiar (FICSS): impacto en las necesidades psicosociales, emocionales y de salud del cuidador
El estudio evaluará un programa de educación y apoyo de 4 semanas para cuidadores de accidentes cerebrovasculares.
El programa de 4 semanas brindará educación, información y estrategias para lidiar con áreas que los cuidadores pueden encontrar desafiantes en su rol de cuidadores.
El estudio evaluará la eficacia del programa para disminuir el estrés, la tensión y la carga del cuidador, aumentar el conocimiento del cuidador sobre las estrategias y los servicios comunitarios y aumentar su satisfacción como cuidador de accidentes cerebrovasculares y su calidad de vida dos semanas después del programa y 6 meses después. el programa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los módulos del programa son: 1) Introducción al programa, compartir historias de cuidado y una introducción a la autogestión; 2) Conexiones comunitarias; Las sesiones 3 y 4 son elegidas por los participantes durante la sesión 1 entre 6 opciones posibles: Comunicación en su relación; cognición, memoria y personalidad; Lidiando con tus Emociones; Manejar su Estrés; Cambio de roles en sus relaciones y ¿Cómo ser un cuidador inteligente?
Los programas brindan educación, información y estrategias para lidiar con las áreas en las que los cuidadores luchan como cuidadores para ayudarlos a sentirse mejor preparados para manejarse como cuidadores.
Además, los investigadores también esperan desarrollar una comprensión inicial de cuándo es el mejor momento para proporcionar el programa a los cuidadores de accidentes cerebrovasculares para que les resulte más útil en su función de cuidadores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 2X2
- Hamilton Health Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Cuidadores familiares informales no remunerados de accidentes cerebrovasculares
Criterios de inclusión:
Cuidadores familiares informales no remunerados de accidentes cerebrovasculares
- 18 años de edad o más;
- Haber brindado atención al sobreviviente de un accidente cerebrovascular dentro del hogar durante al menos 2 meses;
- Tener la capacidad de comunicarse en inglés;
- Vivir dentro de la región Stroke del centro sur de Ontario o la región Stroke del oeste de GTA.
Criterio de exclusión:
Cuidadores que:
- Pagado para brindar atención;
- Son amigos que brindan atención al sobreviviente de un accidente cerebrovascular;
- Están brindando cuidados paliativos a los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares dentro del hogar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la escala de resultados del cuidado de Bakas de referencia a las 2 semanas y 6 meses después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas y 6 meses después de la intervención
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Instrumento de autoinforme de 12 ítems que utiliza una escala Likert de 7 puntos 4 diseñada para medir los cambios en la vida familiar del cuidador después de un accidente cerebrovascular en las áreas de funcionamiento social, bienestar subjetivo y salud física, bienestar financiero, funcionamiento físico, salud general, roles en vida y nivel de energía.
La escala revisada ha demostrado una fiabilidad de consistencia interna de 0,90 y una validez de construcción de 0,66 5.
La escala mide los aspectos positivos y negativos del cuidado con énfasis en las consecuencias sociales.
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Línea de base, 2 semanas y 6 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la escala de carga de cuidado de Oberst de referencia a las 2 semanas y 6 meses después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas y 6 meses después de la intervención
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Instrumento de autoinforme de 15 ítems que utiliza una escala de Likert de 5 puntos para evaluar las percepciones del cuidador sobre el tiempo y la dificultad asociados con 15 tareas realizadas en el cuidado de familiares en recuperación.
Ha sido validado en poblaciones de cuidadores de pacientes con cáncer y accidentes cerebrovasculares.
Ha demostrado una fiabilidad de consistencia interna de 0,90 - 0,94 y una validez de entre 0,61 y 0,82 en cuidadores de accidentes cerebrovasculares.
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Línea de base, 2 semanas y 6 meses después de la intervención
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Entrevista de grupo focal de composición abierta para evaluar el impacto de las semanas del programa y 6 meses después de la intervención
Periodo de tiempo: 2 semanas y 6 meses después de la intervención
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Las preguntas estarán diseñadas para evaluar el impacto en el cuidador del ictus; mejora percibida en las habilidades de resolución de problemas; mayor conciencia y uso de los servicios comunitarios; cualquier influencia indirecta sobre el superviviente del ictus; momento de la intervención; y evaluación del proyecto FICSS.
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2 semanas y 6 meses después de la intervención
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Cuestionario de referencia para cuidadores/supervivientes de accidentes cerebrovasculares
Periodo de tiempo: Base
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Caregiver Baseline/Stroke Survivor Baseline Questionnaire es un cuestionario de 26 ítems que recopila información sociodemográfica y relacionada con la salud del sobreviviente de un accidente cerebrovascular y del cuidador.
El cuestionario es una adaptación del desarrollado por la Dra. Jill Cameron para incluir información sociodemográfica y relacionada con la salud del superviviente de un accidente cerebrovascular.
El cuestionario original se ha utilizado en su investigación inicial y en curso en su "marco de trabajo de sincronización correcta" para cuidadores de accidentes cerebrovasculares.
El Dr. Cameron ha concedido permiso para utilizar el cuestionario para el estudio.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gail Mores, B.Sc. Rec., March of Dimes, Canada
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OSN1101-000119
- 10-668 (Otro identificador: Hamilton Health Sciences McMaster University REB)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .