- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01355029
Aivohalvauksen omaishoitajien koulutus- ja tukiohjelman arviointi (FICSS)
maanantai 14. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Gail Mores, March of Dimes, Canada
Pilottitutkimus perheiden epävirallisen omaishoitajan aivohalvauksen itsehallinnan (FICSS) arvioinnista: Vaikutus omaishoitajan psykososiaalisiin, tunne- ja terveystarpeisiin
Tutkimuksessa arvioidaan 4 viikon koulutus- ja tukiohjelmaa aivohalvauksen hoitajille.
Neljän viikon ohjelma tarjoaa koulutusta, tietoa ja strategioita hoitaakseen alueita, jotka omaishoitajat saattavat kokea haastaviksi omaishoitajaroolissaan.
Tutkimuksessa arvioidaan ohjelman tehokkuutta vähentää hoitajan stressiä, rasitusta ja taakkaa, lisätä hoitajan tietämystä strategioista ja yhteisöpalveluista sekä lisätä heidän roolityytyväisyyttään aivohalvauksen hoitajana ja elämänlaatua kaksi viikkoa ohjelman jälkeen ja 6 kuukautta sen jälkeen. ohjelma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ohjelman moduulit ovat: 1) Ohjelman esittely, Caregiving Stories jakaminen ja johdatus Self Management; 2) Yhteisöyhteydet; Osallistujat valitsevat istunnon 3 ja 4 istunnon 1 aikana kuudesta mahdollisesta vaihtoehdosta: Kommunikaatio suhteessasi; Kognitio, muisti ja persoonallisuus; Tunteiden käsitteleminen; Stressin hallinta; Muuttuvat roolit suhteissasi ja kuinka olla omaishoitaja älykäs?
Ohjelmat tarjoavat koulutusta, tietoa ja strategioita hoitaakseen alueita, joiden kanssa omaishoitajat kamppailevat omaishoitajina, jotta he tuntevat olonsa paremmaksi valmiiksi hoitamaan omaishoitajina.
Tutkijat toivovat myös saavansa alkuun ymmärryksen siitä, milloin on paras aika tarjota ohjelma aivohalvauksen hoitajille, jotta he auttaisivat heitä parhaiten heidän hoitajaroolissaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Hamilton Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Epäviralliset palkattomat perheen aivohalvaushoitajat
Sisällyttämiskriteerit:
Epäviralliset palkattomat perheen aivohalvaushoitajat
- 18-vuotias tai vanhempi;
- ovat huolehtineet aivohalvauksesta selviytyneelle kotona vähintään 2 kuukauden ajan;
- Sinulla on kyky kommunikoida englanniksi;
- Elä Central South Ontario Stroke Region tai West GTA Stroke Region.
Poissulkemiskriteerit:
Omaishoitajat, jotka:
- Maksettu hoidon tarjoamisesta;
- Ovatko ystäviä, jotka huolehtivat aivohalvauksesta selviytyneelle;
- Tarjoavat palliatiivista hoitoa aivohalvauksesta selviytyneille kotona.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustason Bakas-hoidon tulosasteikossa 2 viikkoa ja 6 kuukautta intervention jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
12 kohdan itseraportointilaite, jossa käytetään 7 pisteen Likert-asteikkoa 4, joka on suunniteltu mittaamaan muutoksia aivohalvauksen jälkeisissä omaishoitajien perhe-elämän muutoksissa sosiaalisen toiminnan, subjektiivisen hyvinvoinnin ja fyysisen terveyden, taloudellisen hyvinvoinnin, fyysisen toiminnan, yleisen terveyden, roolin alueilla. elämä ja energiataso.
Tarkistettu asteikko on osoittanut sisäisen johdonmukaisuuden luotettavuuden 0,90 ja konstruktion validiteetin 0,66 5.
Asteikko mittaa sekä hoidon myönteisiä että negatiivisia puolia painottaen sosiaalisia seurauksia.
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustilan Oberst-hoitotaakka-asteikossa 2 viikkoa ja 6 kuukautta intervention jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
15 kohdan itseraportointilaite, jossa käytetään 5 pisteen Likert-asteikkoa, jolla arvioidaan omaishoitajan käsitystä ajasta ja vaikeuksista, jotka liittyvät 15 tehtävään toipuvien perheenjäsenten hoidossa.
Se on validoitu syövän ja aivohalvauksen hoitajilla.
Se on osoittanut sisäisen johdonmukaisuuden luotettavuuden 0,90 - 0,94 ja validiteetin välillä 0,61 - 0,82 aivohalvauksen hoitajilla.
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Avoin fokusryhmähaastattelu arvioimaan ohjelman viikkojen ja 6 kuukauden vaikutusta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 6 kuukautta interventiosta
|
Kysymykset suunnitellaan arvioimaan vaikutusta aivohalvauksen hoitajaan; havaittu paraneminen ongelmanratkaisukyvyssä; lisääntynyt tietoisuus ja yhteisöpalvelujen käyttö; mikä tahansa epäsuora vaikutus aivohalvauksesta selviytyneeseen; toimenpiteen ajoitus; ja FICSS-hankkeen arviointi.
|
2 viikkoa ja 6 kuukautta interventiosta
|
|
Caregiver Baseline/Stroke Survivor Baseline Questionnaire
Aikaikkuna: Perustaso
|
Caregiver Baseline/Stroke Survivor Baseline Questionnaire on 26 kohdan kyselylomake, joka kerää sosio-demografisia ja terveyteen liittyviä tietoja aivohalvauksesta selvinneistä ja hoitajista.
Kyselylomake on mukautettu tohtori Jill Cameronin kehittämään kyselyyn sisältämään sosiodemografisia ja terveyteen liittyviä tietoja aivohalvauksesta selvinneistä.
Alkuperäistä kyselylomaketta on hyödynnetty hänen alustavassa ja jatkuvassa tutkimuksessaan "Timing it Right Framework" aivohalvauksen hoitajille.
Tohtori Cameron on myöntänyt luvan käyttää kyselylomaketta tutkimuksessa.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gail Mores, B.Sc. Rec., March of Dimes, Canada
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 17. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSN1101-000119
- 10-668 (Muu tunniste: Hamilton Health Sciences McMaster University REB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .