Оценка программы обучения и поддержки лиц, перенесших инсульт (FICSS)
14 марта 2016 г. обновлено: Gail Mores, March of Dimes, Canada
Пилотное исследование оценки исследовательского проекта семейного неформального самоконтроля при инсульте (FICSS): влияние на психосоциальные, эмоциональные и медицинские потребности лиц, осуществляющих уход
В ходе исследования будет проведена оценка 4-недельной программы обучения и поддержки лиц, ухаживающих за пациентами, перенесшими инсульт.
4-недельная программа предоставит обучение, информацию и стратегии для решения проблем, которые лица, осуществляющие уход, могут столкнуться с трудностями в своей роли по уходу.
В исследовании будет оцениваться эффективность программы по снижению стресса, напряжения и нагрузки на лиц, осуществляющих уход, расширению знаний лиц, осуществляющих уход, стратегий и общественных услуг, а также повышению их удовлетворенности ролью лица, осуществляющего уход за пациентами, перенесшими инсульт, и качества жизни через две недели после программы и через 6 месяцев после нее. программа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Модули программы: 1) Введение в программу, обмен историями ухода и введение в самоуправление; 2) Связи с сообществом; Сессия 3 и 4 выбираются участниками во время сессии 1 из 6 возможных вариантов: Общение в ваших отношениях; познание, память и личность; работа со своими эмоциями; Управление стрессом; Изменение ролей в ваших отношениях и как быть умным опекуном?
Программы предоставляют образование, информацию и стратегии для решения проблем, с которыми сталкиваются лица, осуществляющие уход, в качестве лиц, осуществляющих уход, чтобы помочь им почувствовать себя более подготовленными к управлению в качестве лиц, осуществляющих уход.
Кроме того, исследователи также надеются развить некоторое начальное понимание того, когда лучше всего предоставить программу лицам, осуществляющим уход за больными после инсульта, чтобы они были наиболее полезны для них в их роли по уходу.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
43
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8L 2X2
- Hamilton Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Неофициальные неоплачиваемые лица, осуществляющие уход за больными при инсульте
Критерии включения:
Неофициальные неоплачиваемые лица, осуществляющие уход за больными при инсульте
- 18 лет и старше;
- Обеспечить уход за перенесшим инсульт в домашних условиях в течение не менее 2 месяцев;
- иметь возможность общаться на английском языке;
- Живите в Центральном Южном Онтарио инсультном регионе или в Западном регионе GTA Stroke.
Критерий исключения:
Воспитатели, которые:
- Оплата за уход;
- Друзья, оказывающие помощь пережившим инсульт;
- Оказывает паллиативную помощь перенесшим инсульт в домашних условиях.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение исходной шкалы результатов ухода Bakas через 2 недели и 6 месяцев после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели и 6 месяцев после вмешательства
|
Инструмент самоотчета из 12 пунктов с использованием 7-балльной шкалы Лайкерта 4, предназначенный для измерения изменений в семейной жизни после инсульта, изменений в области социального функционирования, субъективного благополучия и физического здоровья, финансового благополучия, физического функционирования, общего состояния здоровья, ролей в жизни. жизнь и уровень энергии.
Пересмотренная шкала продемонстрировала надежность внутренней согласованности 0,90 и достоверность конструкции 0,66 5.
Шкала измеряет как положительные, так и отрицательные аспекты ухода с акцентом на социальные последствия.
|
Исходный уровень, 2 недели и 6 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение исходной шкалы бремени Oberst по уходу через 2 недели и 6 месяцев после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 недели и 6 месяцев после вмешательства
|
Инструмент самоотчета из 15 пунктов с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта для оценки восприятия лицами, осуществляющими уход, времени и трудностей, связанных с 15 задачами, выполняемыми при уходе за выздоравливающими членами семьи.
Это было подтверждено в популяциях людей, ухаживающих за больными раком и инсультом.
Он продемонстрировал надежность внутренней согласованности от 0,90 до 0,94 и достоверность от 0,61 до 0,82 у лиц, ухаживающих за пациентами, перенесшими инсульт.
|
Исходный уровень, через 2 недели и 6 месяцев после вмешательства
|
|
Интервью в фокус-группе открытого типа для оценки воздействия программных недель и 6 месяцев после вмешательства
Временное ограничение: 2 недели и 6 месяцев после вмешательства
|
Вопросы будут разработаны для оценки воздействия на лиц, осуществляющих уход за инсультом; ощутимое улучшение способности решать проблемы; повышение осведомленности и использование общественных услуг; любое косвенное влияние на пережившего инсульт; время вмешательства; и оценка проекта FICSS.
|
2 недели и 6 месяцев после вмешательства
|
|
Базовый опросник лиц, осуществляющих уход/перенесший инсульт
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый опросник лица, осуществляющего уход/перенесшего инсульт, представляет собой анкету из 26 пунктов, которая собирает социально-демографическую и медицинскую информацию о пережившем инсульт и опекуне.
Анкета представляет собой адаптацию анкеты, разработанной доктором Джилл Камерон, для включения социально-демографической и медицинской информации о выживших после инсульта.
Первоначальный вопросник использовался в ее первоначальном и продолжающемся исследовании в ее «Правильном расчете времени» для лиц, ухаживающих за пациентами, перенесшими инсульт.
Доктор Камерон дал разрешение на использование анкеты для исследования.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Gail Mores, B.Sc. Rec., March of Dimes, Canada
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 мая 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OSN1101-000119
- 10-668 (Другой идентификатор: Hamilton Health Sciences McMaster University REB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .