Évaluation du programme d'éducation et de soutien aux aidants naturels victimes d'AVC (FICSS)
14 mars 2016 mis à jour par: Gail Mores, March of Dimes, Canada
Une étude pilote de l'évaluation du projet de recherche FICSS (Family Informal Caregiver Stroke Self Management): Impact sur les besoins psychosociaux, émotionnels et de santé des aidants naturels
L'étude évaluera un programme d'éducation et de soutien de 4 semaines pour les soignants d'AVC.
Le programme de 4 semaines fournira une éducation, des informations et des stratégies pour traiter les domaines que les soignants peuvent trouver difficiles dans leur rôle de soignant.
L'étude évaluera l'efficacité du programme pour réduire le stress, la tension et le fardeau de l'aidant, accroître les connaissances de l'aidant sur les stratégies et les services communautaires et augmenter sa satisfaction en tant qu'aidant d'AVC et sa qualité de vie deux semaines après le programme et 6 mois après le programme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les modules du programme sont les suivants : 1) Introduction au programme, partage d'histoires d'aidants et une introduction à l'autogestion ; 2) Connexions communautaires ; Les sessions 3 et 4 sont choisies par les participants lors de la session 1 parmi 6 options possibles : La communication dans votre couple ; Cognition, mémoire et personnalité ; Faire face à vos émotions; Gérer votre stress; Changer les rôles dans vos relations et comment être un soignant intelligent ?
Les programmes fournissent de l'éducation, de l'information et des stratégies pour traiter les domaines avec lesquels les soignants luttent en tant que soignants afin de les aider à se sentir mieux préparés à gérer en tant que soignants.
En outre, les enquêteurs espèrent également développer une compréhension initiale du meilleur moment pour offrir le programme aux soignants d'AVC afin de les aider le plus dans leur rôle de soignant.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
43
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
- Hamilton Health Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Proches aidants familiaux informels non rémunérés
Critère d'intégration:
Proches aidants familiaux informels non rémunérés
- 18 ans ou plus;
- Avoir fourni des soins à un survivant d'AVC à domicile pendant au moins 2 mois ;
- Avoir la capacité de communiquer en anglais;
- Vivez dans la région de l'AVC du centre-sud de l'Ontario ou dans la région de l'AVC de la RGT ouest.
Critère d'exclusion:
Les soignants qui :
- Payé pour fournir des soins;
- Sont des amis qui prodiguent des soins à un survivant d'un AVC ;
- Fournissent des soins palliatifs aux survivants d'un AVC à domicile.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'échelle de référence des résultats de la prestation de soins de Bakas à 2 semaines et 6 mois après l'intervention
Délai: Au départ, 2 semaines et 6 mois après l'intervention
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Instrument d'auto-évaluation à 12 éléments utilisant une échelle de Likert à 7 points 4 conçu pour mesurer les changements dans la vie familiale des soignants après un AVC dans les domaines du fonctionnement social, du bien-être subjectif et de la santé physique, du bien-être financier, du fonctionnement physique, de la santé générale, des rôles dans la vie et le niveau d'énergie.
L'échelle révisée a démontré une fiabilité de cohérence interne de 0,90 et une validité de construction de 0,66 5.
L'échelle mesure à la fois les aspects positifs et négatifs de la prestation de soins en mettant l'accent sur les conséquences sociales.
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Au départ, 2 semaines et 6 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'échelle de référence du fardeau de la prestation de soins d'Oberst à 2 semaines et 6 mois après l'intervention
Délai: Au départ, 2 semaines et 6 mois après l'intervention
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Instrument d'auto-évaluation de 15 items utilisant une échelle de Likert à 5 points pour évaluer les perceptions des soignants sur le temps et la difficulté associés à 15 tâches effectuées pour prendre soin des membres de la famille en convalescence.
Il a été validé dans des populations de soignants atteints de cancer et d'AVC.
Il a démontré une fiabilité de cohérence interne de 0,90 à 0,94 et une validité de 0,61 à 0,82 chez les soignants d'AVC.
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Au départ, 2 semaines et 6 mois après l'intervention
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Entretien de groupe de discussion ouvert pour évaluer l'impact des semaines de programme et 6 mois après l'intervention
Délai: 2 semaines et 6 mois après l'intervention
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Les questions seront conçues pour évaluer l'impact sur le soignant de l'AVC; amélioration perçue des capacités de résolution de problèmes ; sensibilisation et utilisation accrues des services communautaires; toute influence indirecte sur le survivant d'un AVC ; moment de l'intervention; et évaluation du projet FICSS.
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2 semaines et 6 mois après l'intervention
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Questionnaire de référence pour les soignants/survivants d'un AVC
Délai: Ligne de base
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Caregiver Baseline/Stroke Survivor Baseline Questionnaire est un questionnaire de 26 points qui recueille des informations sociodémographiques et liées à la santé du survivant d'un AVC et du soignant.
Le questionnaire est une adaptation de celui développé par le Dr Jill Cameron pour inclure des informations sociodémographiques et liées à la santé sur le survivant d'un AVC.
Le questionnaire original a été utilisé dans ses recherches initiales et en cours dans son « Timing it Right Framework » pour les soignants d'AVC.
La permission a été accordée par le Dr Cameron d'utiliser le questionnaire pour l'étude.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gail Mores, B.Sc. Rec., March of Dimes, Canada
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2011
Première publication (Estimation)
17 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OSN1101-000119
- 10-668 (Autre identifiant: Hamilton Health Sciences McMaster University REB)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .