Evaluatie van het opleidings- en ondersteuningsprogramma voor zorgverleners bij een beroerte (FICSS)
14 maart 2016 bijgewerkt door: Gail Mores, March of Dimes, Canada
Een pilootstudie van de evaluatie van het Family Informal Caregiver Stroke Self Management (FICSS)-onderzoeksproject: impact op de psychosociale, emotionele en gezondheidsbehoeften van de verzorger
De studie zal worden geëvalueerd tot een onderwijs- en ondersteuningsprogramma van 4 weken voor zorgverleners met een beroerte.
Het programma van 4 weken biedt onderwijs, informatie en strategieën voor het omgaan met gebieden die zorgverleners een uitdaging kunnen vinden in hun zorgrol.
De studie zal de effectiviteit van het programma evalueren om de stress, spanning en last van de zorgverlener te verminderen, de kennis van de zorgverlener over strategieën en gemeenschapsdiensten te vergroten en hun roltevredenheid als zorgverlener na een beroerte en de kwaliteit van leven te vergroten twee weken na het programma en zes maanden daarna. het programma.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De modules in het programma zijn: 1) Programma-introductie, het delen van mantelzorgverhalen en een inleiding tot zelfmanagement; 2) Gemeenschapsverbindingen; Sessie 3 en 4 worden tijdens sessie 1 door de deelnemers gekozen uit 6 mogelijke opties: Communicatie in je relatie; Cognitie, geheugen en persoonlijkheid; Omgaan met je Emoties; Beheer van uw stress; Veranderende rollen in uw relaties en hoe wordt u een slimme zorgverlener?
De programma's bieden onderwijs, informatie en strategieën om om te gaan met de gebieden waarmee zorgverleners als zorgverleners worstelen, om hen te helpen zich beter voorbereid te voelen om als zorgverleners om te gaan.
Ook hopen de onderzoekers enig inzicht te krijgen in wanneer het de beste tijd is om het programma aan te bieden aan zorgverleners die een beroerte hebben gehad, zodat ze het meest behulpzaam kunnen zijn in hun rol als mantelzorger.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
43
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
- Hamilton Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Informele onbetaalde mantelzorgers die een beroerte hebben gehad
Inclusiecriteria:
Informele onbetaalde mantelzorgers die een beroerte hebben gehad
- 18 jaar of ouder;
- gedurende ten minste 2 maanden thuis zorg hebben verleend aan overlevenden van een beroerte;
- In staat zijn om in het Engels te communiceren;
- Woonachtig in de Stroke Region in Central South Ontario of de West GTA Stroke Region.
Uitsluitingscriteria:
Mantelzorgers die:
- Betaald om zorg te verlenen;
- Zijn vrienden die zorg verlenen aan overlevenden van een beroerte;
- Biedt palliatieve zorg aan overlevenden van een beroerte in huis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Baseline Bakas Caregiving Outcome Scale 2 weken en 6 maanden na interventie
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken en 6 maanden na de interventie
|
Zelfrapportage-instrument met 12 items met behulp van een 7-punts Likert-schaal 4 ontworpen om veranderingen in het gezinsleven van zorgverleners na een beroerte te meten op het gebied van sociaal functioneren, subjectief welzijn en lichamelijke gezondheid, financieel welzijn, fysiek functioneren, algemene gezondheid, rollen in leven en energieniveau.
De herziene schaal heeft een betrouwbaarheid van de interne consistentie van 0,90 en een constructvaliditeit van 0,66 5 aangetoond.
De schaal meet zowel de positieve als de negatieve aspecten van mantelzorg met de nadruk op sociale gevolgen.
|
Baseline, 2 weken en 6 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Baseline Oberst Caregiving Burden Scale 2 weken en 6 maanden na interventie
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken en 6 maanden na interventie
|
Zelfrapportage-instrument met 15 items dat gebruikmaakt van een 5-punts Likert-schaal om de perceptie van de zorgverlener te evalueren van de tijd en moeite die gepaard gaan met 15 taken die worden uitgevoerd bij de zorg voor herstellende familieleden.
Het is gevalideerd bij patiënten met kanker en beroertes.
Het heeft een betrouwbaarheid van de interne consistentie aangetoond van 0,90 - 0,94 en een validiteit van 0,61 tot 0,82 bij zorgverleners met een beroerte.
|
Baseline, 2 weken en 6 maanden na interventie
|
|
Open Ended Focus Group Interview om de impact van programmaweken en 6 maanden na interventie te beoordelen
Tijdsspanne: 2 weken en 6 maanden na de interventie
|
De vragen zullen worden opgesteld om de impact op de verzorger van een beroerte te beoordelen; waargenomen verbetering in probleemoplossend vermogen; toegenomen bewustzijn en gebruik van gemeenschapsdiensten; enige indirecte invloed op de overlevende van een beroerte; timing van de interventie; en evaluatie van het FICSS-project.
|
2 weken en 6 maanden na de interventie
|
|
Baseline-vragenlijst voor zorgverleners/beroerte-overlevers
Tijdsspanne: Basislijn
|
Caregiver Baseline/Stroke Survivor Baseline Questionnaire is een vragenlijst met 26 items die sociaal-demografische en gezondheidsgerelateerde informatie verzamelt van de overlevende van een beroerte en de verzorger.
De vragenlijst is een aanpassing van de vragenlijst die is ontwikkeld door Dr. Jill Cameron om sociaal-demografische en gezondheidsgerelateerde informatie over de overlevende van een beroerte op te nemen.
De originele vragenlijst is gebruikt in haar eerste en lopende onderzoek in haar "Timing it Right Framework" voor zorgverleners met een beroerte.
Toestemming is verleend door Dr. Cameron om de vragenlijst voor het onderzoek te gebruiken.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gail Mores, B.Sc. Rec., March of Dimes, Canada
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 mei 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 mei 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
17 mei 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OSN1101-000119
- 10-668 (Andere identificatie: Hamilton Health Sciences McMaster University REB)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .