Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av Stroke Caregiver Education and Support Program (FICSS)

14. mars 2016 oppdatert av: Gail Mores, March of Dimes, Canada

En pilotstudie av evalueringen av familiens uformelle omsorgsperson Stroke Self Management (FICSS) forskningsprosjekt: Påvirkning på omsorgspersonens psykososiale, emosjonelle og helsebehov

Studien skal evalueres til et 4 ukers utdannings- og støtteprogram for slagpleiere. Det 4 ukers programmet vil gi opplæring, informasjon og strategier for å håndtere områder som omsorgspersoner kan finne utfordrende i sin omsorgsrolle. Studien skal evaluere effektiviteten av programmet for å redusere omsorgspersonens stress, belastning og belastning, øke omsorgspersonens kunnskap om strategier og samfunnstjenester og øke deres rolletilfredshet som slagpleier og livskvalitet to uker etter programmet og 6 måneder etter. programmet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Modulene i programmet er: 1) Programintroduksjon, deling av omsorgshistorier og en introduksjon til selvledelse; 2) Fellesskapsforbindelser; Økt 3 og 4 velges av deltakerne under økt 1 fra 6 mulige alternativer: Kommunikasjon i forholdet ditt; Kognisjon, hukommelse og personlighet; Håndtere dine følelser; Håndtere stress; Bytte roller i relasjonene dine og hvordan være omsorgsperson smart? Programmene gir utdanning, informasjon og strategier for å håndtere de områdene som omsorgspersoner strever med som omsorgspersoner for å hjelpe dem til å føle seg bedre i stand til å være forberedt på å klare seg som omsorgspersoner. Etterforskerne håper også å utvikle en begynnende forståelse av når det er det beste tidspunktet for å gi programmet til slagpleiere for å være mest nyttig for dem i deres omsorgsrolle.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Hamilton Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Uformelle ulønnede familieslagsomsorgspersoner

Inklusjonskriterier:

Uformelle ulønnede familieslagsomsorgspersoner

  • 18 år eller eldre;
  • ha gitt omsorg til slagoverlevere i hjemmet i minst 2 måneder;
  • Har evnen til å kommunisere på engelsk;
  • Bor i Central South Ontario Stroke Region eller West GTA Stroke Region.

Ekskluderingskriterier:

Omsorgspersoner som:

  • Betalt for å gi omsorg;
  • Er venner som yter omsorg til overlevende slag;
  • Yter lindrende behandling til slagrammede i hjemmet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Baseline Bakas Caregiving Outcome Scale 2 uker og 6 måneder etter intervensjon
Tidsramme: Baseline, 2 uker og 6 måneder etter intervensjon
12-punkts selvrapporteringsinstrument ved bruk av en 7-punkts Likert-skala 4 designet for å måle endringer i endringer i familielivet etter hjerneslag på områdene sosial funksjon, subjektiv velvære og fysisk helse, økonomisk velvære, fysisk funksjon, generell helse, roller i liv og energinivå. Den reviderte skalaen har vist intern konsistenspålitelighet på 0,90 og konstruksjonsvaliditet på 0,66 5. Skalaen måler både de positive og negative sidene ved omsorgen med vekt på sosiale konsekvenser.
Baseline, 2 uker og 6 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i baseline Oberst Caregiving Burden Scale 2 uker og 6 måneder etter intervensjon
Tidsramme: Baseline, 2 uker og 6 måneder etter intervensjon
15-punkts selvrapporteringsinstrument ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala for å evaluere omsorgspersonens oppfatninger av tiden og vanskeligheten forbundet med 15 oppgaver utført i omsorgen for familiemedlemmer som blir friske. Det har blitt validert i kreft- og hjerneslagsomsorgspopulasjoner. Den har vist en intern konsistenspålitelighet på 0,90 - 0,94 og validitet på mellom 0,61 og 0,82 hos slagpleiere.
Baseline, 2 uker og 6 måneder etter intervensjon
Åpent fokusgruppeintervju for å vurdere effekten av programuker og 6 måneder etter intervensjon
Tidsramme: 2 uker og 6 måneder etter intervensjon
Spørsmålene vil bli utformet for å vurdere innvirkningen på slagomsorgspersonen; opplevd forbedring i problemløsningsevner; økt bevissthet og bruk av samfunnstjenester; enhver indirekte påvirkning på den overlevende hjerneslag; tidspunktet for intervensjonen; og evaluering av FICSS-prosjektet.
2 uker og 6 måneder etter intervensjon
Caregiver Baseline/Stroke Survivor Baseline Questionnaire
Tidsramme: Grunnlinje
Caregiver Baseline/Stroke Survivor Baseline Questionnaire er et 26-elements spørreskjema som samler inn sosiodemografisk og helserelatert informasjon om slagoverlevende og omsorgsperson. Spørreskjemaet er en tilpasning av det som ble utviklet av Dr. Jill Cameron for å inkludere sosiodemografisk og helserelatert informasjon om hjerneslagsoverlevende. Det originale spørreskjemaet har blitt brukt i hennes innledende og pågående forskning i hennes "Timing it Right Framework" for slagpleiere. Dr. Cameron har gitt tillatelse til å bruke spørreskjemaet for studien.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

March of Dimes, Canada

Samarbeidspartnere

Hamilton Health Sciences Corporation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gail Mores, B.Sc. Rec., March of Dimes, Canada

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2011

Først lagt ut (Anslag)

17. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OSN1101-000119
  • 10-668 (Annen identifikator: Hamilton Health Sciences McMaster University REB)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Utdanning og støtteprogram for hjerneslag

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere