- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01355029
A Stroke Gondozó Oktatási és Támogatási Program értékelése (FICSS)
2016. március 14. frissítette: Gail Mores, March of Dimes, Canada
Kísérleti tanulmány a családi informális gondozói stroke önmenedzsment (FICSS) kutatási projekt értékeléséről: Hatás a gondozók pszichoszociális, érzelmi és egészségügyi szükségleteire
A tanulmány egy 4 hetes oktatási és támogatási programra vonatkozik a stroke-gondozók számára.
A 4 hetes program oktatást, tájékoztatást és stratégiákat biztosít az olyan területek kezeléséhez, amelyeket a gondozók gondozói szerepükben kihívást jelenthetnek.
A tanulmány értékeli a program hatékonyságát a gondozói stressz, feszültség és terhek csökkentésében, a gondozók stratégiákkal és közösségi szolgáltatásokkal kapcsolatos ismereteinek bővítésében, valamint stroke-gondozói szerepvállalásuk és életminőségük növelésében két héttel a program után és 6 hónappal azután. A program.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A program moduljai a következők: 1) A program bemutatása, a Gondozási történetek megosztása és az önmenedzsment bevezetése; 2) Közösségi kapcsolatok; A 3. és 4. szekciót a résztvevők az 1. foglalkozás során választják ki 6 lehetséges lehetőség közül: Kommunikáció a kapcsolatodban; Megismerés, emlékezet és személyiség; Az érzelmek kezelése; A stressz kezelése; Szerepek megváltoztatása a kapcsolataiban és Hogyan legyünk okos gondozók?
A programok oktatást, tájékoztatást és stratégiákat kínálnak azokkal a területekkel kapcsolatban, amelyekkel a gondozók gondozóként küzdenek, hogy segítsék őket abban, hogy jobban felkészüljenek a gondozóként való gazdálkodásra.
Emellett a kutatók abban is reménykednek, hogy kialakulnak némi kezdeti ismeretek arról, hogy mikor van a legalkalmasabb idő a stroke-gondozók számára a program biztosítására, hogy a leginkább segítsék őket gondozói szerepükben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
43
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Hamilton Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Nem hivatalos, nem fizetett családi stroke-gondozók
Bevételi kritériumok:
Nem hivatalos, nem fizetett családi stroke-gondozók
- 18 éves vagy idősebb;
- legalább 2 hónapig gondoskodtak a stroke-túlélő otthonról;
- Legyen képes angolul kommunikálni;
- Élj a Central South Ontario Stroke régióban vagy a West GTA Stroke régióban.
Kizárási kritériumok:
Gondozók, akik:
- Fizetés az ellátásért;
- Olyan barátok, akik gondoskodnak a stroke túlélőiről;
- Otthoni palliatív ellátást nyújtanak a stroke túlélőinek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a kiindulási Bakas gondozási eredmény skálájában a beavatkozás utáni 2 héttel és 6 hónappal
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hét és 6 hónap a beavatkozás után
|
12 tételes önbeszámoló műszer 7 pontos Likert-skálán 4, amely a stroke utáni gondozói családi élet változásainak mérésére szolgál a szociális működés, a szubjektív jólét és a fizikai egészség, a pénzügyi jólét, a fizikai működés, az általános egészségi állapot, az életben betöltött szerepek terén. élet és energiaszint.
A felülvizsgált skála 0,90-es belső konzisztencia-megbízhatóságot és 0,66 5 konstrukciós érvényességet mutatott.
A skála a gondozás pozitív és negatív aspektusait egyaránt méri, a társadalmi következményekre helyezve a hangsúlyt.
|
Kiindulási állapot, 2 hét és 6 hónap a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az alapvonal Oberst gondozási teher skálájában a beavatkozás után 2 héttel és 6 hónappal
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hét és 6 hónappal a beavatkozás után
|
15 tételes önbeszámoló eszköz egy 5 pontos Likert-skálával, hogy értékelje a gondozók megítélését a felépülő családtagok gondozása során elvégzett 15 feladathoz kapcsolódó időről és nehézségekről.
Érvényesítették a rák és a stroke gondozói populációiban.
0,90-0,94-es belső konzisztencia-megbízhatóságot és 0,61-0,82 közötti érvényességet mutatott a stroke-gondozókban.
|
Kiindulási állapot, 2 hét és 6 hónappal a beavatkozás után
|
Nyílt végű fókuszcsoportos interjú a program hetek és a beavatkozás utáni 6 hónap hatásának felmérésére
Időkeret: 2 hét és 6 hónap a beavatkozás után
|
A kérdések célja a stroke-gondozóra gyakorolt hatás felmérése; a problémamegoldó képességek észlelt javulása; a közösségi szolgáltatások fokozottabb ismertsége és használata; bármilyen közvetett hatás a stroke túlélőjére; a beavatkozás időzítése; és a FICSS projekt értékelése.
|
2 hét és 6 hónap a beavatkozás után
|
Gondozói alaphelyzet/Stroke Survivor Baseline Kérdőív
Időkeret: Alapvonal
|
A Caregiver Baseline/Stroke Survivor Baseline Questionnaire egy 26 tételből álló kérdőív, amely a stroke túlélőiről és gondozóiról gyűjti össze a szocio-demográfiai és egészségügyi vonatkozású információkat.
A kérdőív a Dr. Jill Cameron által kidolgozott kérdőív adaptációja, amely szocio-demográfiai és egészségügyi információkat tartalmaz a stroke túlélőiről.
Az eredeti kérdőívet a stroke-gondozók számára készített "Timing it Right Framework" kezdeti és folyamatban lévő kutatása során használta fel.
Dr. Cameron engedélyt adott a kérdőívnek a tanulmányhoz való felhasználására.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gail Mores, B.Sc. Rec., March of Dimes, Canada
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. május 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. május 16.
Első közzététel (Becslés)
2011. május 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. március 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 14.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OSN1101-000119
- 10-668 (Egyéb azonosító: Hamilton Health Sciences McMaster University REB)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve