- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01355029
Evaluering af Stroke Caregiver Education and Support Program (FICSS)
14. marts 2016 opdateret af: Gail Mores, March of Dimes, Canada
En pilotundersøgelse af evalueringen af familiens uformelle omsorgsperson Stroke Self Management (FICSS) forskningsprojekt: Indvirkning på omsorgsgivers psykosociale, følelsesmæssige og sundhedsmæssige behov
Undersøgelsen vil evaluere til et 4 ugers uddannelses- og støtteprogram for apopleksiplejere.
Det 4 ugers program vil give uddannelse, information og strategier til at håndtere områder, som pårørende kan finde udfordrende i deres omsorgsrolle.
Undersøgelsen vil evaluere programmets effektivitet til at mindske plejepersonalets stress, belastning og byrde, øge plejepersonalets viden om strategier og samfundstjenester og øge deres rolletilfredshed som apopleksiplejer og livskvalitet to uger efter programmet og 6 måneder efter. programmet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Modulerne i programmet er: 1) Programintroduktion, deling af omsorgshistorier og en introduktion til selvledelse; 2) Fællesskabsforbindelser; Session 3 og 4 vælges af deltagerne under session 1 blandt 6 mulige muligheder: Kommunikation i jeres forhold; Erkendelse, hukommelse og personlighed; Håndtering af dine følelser; Håndtering af din stress; Skiftende roller i dine relationer og hvordan være omsorgsgiver smart?
Programmerne giver uddannelse, information og strategier til at håndtere de områder, som pårørende kæmper med som pårørende, for at hjælpe dem med at føle sig bedre i stand til at være forberedt på at klare sig som pårørende.
Efterforskerne håber også at udvikle en begyndende forståelse af, hvornår det er det bedste tidspunkt at levere programmet til plejepersonale for at være mest nyttigt for dem i deres omsorgsrolle.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
43
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
- Hamilton Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Uformelle ulønnede familieplejere
Inklusionskriterier:
Uformelle ulønnede familieplejere
- 18 år eller ældre;
- Har ydet pleje til en apopleksipatient i hjemmet i mindst 2 måneder;
- Har evnen til at kommunikere på engelsk;
- Bo i Central South Ontario Stroke Region eller West GTA Stroke Region.
Ekskluderingskriterier:
Pårørende, der:
- Betalt for at yde pleje;
- Er venner, der yder omsorg til en slagtilfælde-overlever;
- Yder palliativ pleje til apopleksioverlevere i hjemmet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Baseline Bakas Caregiving Outcome-skala 2 uger og 6 måneder efter intervention
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 6 måneder efter intervention
|
12-punkts selvrapporteringsinstrument ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala 4 designet til at måle ændringer i ændringer i familielivet efter apopleksi på områderne social funktion, subjektivt velvære og fysisk sundhed, økonomisk velvære, fysisk funktion, generel sundhed, roller i liv og energiniveau.
Den reviderede skala har vist intern konsistenspålidelighed på 0,90 og konstruktionsvaliditet på 0,665.
Skalaen måler både de positive og negative aspekter af omsorgen med vægt på sociale konsekvenser.
|
Baseline, 2 uger og 6 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i baseline Oberst Caregiving Burden Scale 2 uger og 6 måneder efter intervention
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 6 måneder efter intervention
|
15-punkts selvrapporteringsinstrument ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala til at evaluere omsorgspersonernes opfattelse af tid og vanskeligheder forbundet med 15 opgaver udført i pleje af familiemedlemmer, der er i bedring.
Det er blevet valideret i kræft- og slagtilfældeplejerpopulationer.
Det har vist intern konsistenspålidelighed på 0,90 - 0,94 og validitet på mellem 0,61 og 0,82 hos apopleksiplejere.
|
Baseline, 2 uger og 6 måneder efter intervention
|
|
Åbent fokusgruppeinterview for at vurdere virkningen af programuger og 6 måneder efter intervention
Tidsramme: 2 uger og 6 måneder efter intervention
|
Spørgsmålene vil blive designet til at vurdere indvirkningen på slagtilfældeplejeren; oplevet forbedring i problemløsningsevner; øget bevidsthed og brug af samfundstjenester; enhver indirekte indflydelse på den overlevende slagtilfælde; timing af interventionen; og evaluering af FICSS-projektet.
|
2 uger og 6 måneder efter intervention
|
|
Caregiver Baseline/Stroke Survivor Baseline Spørgeskema
Tidsramme: Baseline
|
Caregiver Baseline/Stroke Survivor Baseline Questionnaire er et spørgeskema på 26 punkter, der indsamler socio-demografiske og helbredsrelaterede oplysninger om den slagtilfælde-overlevende og pårørende.
Spørgeskemaet er en tilpasning af det, der er udviklet af Dr. Jill Cameron til at inkludere sociodemografiske og sundhedsrelaterede oplysninger om den, der overlever slagtilfælde.
Det originale spørgeskema er blevet brugt i hendes indledende og igangværende forskning i hendes "Timing it Right Framework" for slagtilfældeplejere.
Dr. Cameron har givet tilladelse til at bruge spørgeskemaet til undersøgelsen.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gail Mores, B.Sc. Rec., March of Dimes, Canada
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. maj 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. maj 2011
Først opslået (Skøn)
17. maj 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OSN1101-000119
- 10-668 (Anden identifikator: Hamilton Health Sciences McMaster University REB)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stroke Caregiver Education and Support Program
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
Omada Health, Inc.Abbott Diabetes Care; Evidation HealthAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Peking UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDepression læsefærdighed | Depressionslidelser | Stigma af psykisk sygdomKina
-
University of ArizonaAfsluttet
-
Joslin Diabetes CenterDHR Health Institute for Research and Development; Verizon FoundationAfsluttetType 2 diabetes mellitusForenede Stater
-
University of ArkansasTrukket tilbageDiabetes mellitus, type 2 | SøvnhygiejneForenede Stater
-
University of UtahUniversity of Colorado, DenverAfsluttetDiabetes mellitusForenede Stater
-
Chinese University of Hong KongIntegrated Community Care and Family Support CentresAfsluttetFamilieplejere | Skizofreni spektrum lidelserHong Kong
-
University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiv, ikke rekrutterendeType 1-diabetes (T1D)Forenede Stater