- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01355029
Avaliação do Programa de Educação e Apoio a Cuidadores de AVC (FICSS)
14 de março de 2016 atualizado por: Gail Mores, March of Dimes, Canada
Um Estudo Piloto da Avaliação do Projeto de Pesquisa de Autogerenciamento de AVC do Cuidador Informal Familiar (FICSS): Impacto nas Necessidades Psicossociais, Emocionais e de Saúde do Cuidador
O estudo avaliará um programa de educação e apoio de 4 semanas para cuidadores de AVC.
O programa de 4 semanas fornecerá educação, informações e estratégias para lidar com áreas que os cuidadores podem achar desafiadores em seu papel de cuidador.
O estudo avaliará a eficácia do programa para diminuir o estresse, tensão e sobrecarga do cuidador, aumentar o conhecimento do cuidador sobre estratégias e serviços comunitários e aumentar sua satisfação como cuidador de AVC e qualidade de vida duas semanas após o programa e 6 meses após o programa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os módulos do programa são: 1) Introdução ao Programa, partilha de Histórias de Cuidados e uma introdução à Autogestão; 2) Conexões Comunitárias; As sessões 3 e 4 são escolhidas pelos participantes durante a sessão 1 entre 6 opções possíveis: Comunicação em seu relacionamento; Cognição, Memória e Personalidade; Lidar com suas Emoções; Gerenciando seu Estresse; Mudança de papéis em seus relacionamentos e como ser um cuidador inteligente?
Os programas fornecem educação, informações e estratégias para lidar com as áreas em que os cuidadores lutam como cuidadores, a fim de ajudá-los a se sentirem mais preparados para lidar como cuidadores.
Além disso, os investigadores também esperam desenvolver uma compreensão inicial de quando é o melhor momento para fornecer o programa para cuidadores de AVC para ser mais útil para eles em seu papel de cuidador.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 2X2
- Hamilton Health Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Cuidadores informais não remunerados de AVC familiar
Critério de inclusão:
Cuidadores informais não remunerados de AVC familiar
- 18 anos de idade ou mais;
- Prestar cuidados a sobreviventes de AVC em casa durante pelo menos 2 meses;
- Ter a capacidade de se comunicar em inglês;
- Residir na Região de AVC de Central South Ontario ou na Região de AVC de GTA Oeste.
Critério de exclusão:
Cuidadores que:
- Pago para prestar cuidados;
- São amigos que cuidam de sobrevivente de AVC;
- Estão fornecendo cuidados paliativos para sobreviventes de AVC dentro de casa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na escala de resultados de cuidados de linha de base de Bakas em 2 semanas e 6 meses após a intervenção
Prazo: Linha de base, 2 semanas e 6 meses após a intervenção
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Instrumento de auto-relato de 12 itens usando uma escala Likert de 7 pontos 4 projetado para medir mudanças na vida familiar do cuidador pós-AVC nas áreas de funcionamento social, bem-estar subjetivo e saúde física, bem-estar financeiro, funcionamento físico, saúde geral, funções em vida e nível de energia.
A escala revisada demonstrou confiabilidade de consistência interna de 0,90 e validade de construto de 0,66 5.
A escala mede os aspectos positivos e negativos da prestação de cuidados com ênfase nas consequências sociais.
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Linha de base, 2 semanas e 6 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na escala de carga de cuidados Oberst inicial em 2 semanas e 6 meses após a intervenção
Prazo: Linha de base, 2 semanas e 6 meses após a intervenção
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Instrumento de autorrelato de 15 itens usando uma escala Likert de 5 pontos para avaliar as percepções do cuidador sobre o tempo e a dificuldade associados a 15 tarefas realizadas no cuidado de familiares em recuperação.
Foi validado em populações de cuidadores de câncer e AVC.
Demonstrou confiabilidade de consistência interna de 0,90 - 0,94 e validade entre 0,61 a 0,82 em cuidadores de AVC.
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Linha de base, 2 semanas e 6 meses após a intervenção
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Entrevista de grupo focal aberto para avaliar o impacto das semanas do programa e 6 meses após a intervenção
Prazo: 2 semanas e 6 meses após a intervenção
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As perguntas serão elaboradas para avaliar o impacto no cuidador de AVC; melhora percebida nas habilidades de resolução de problemas; maior conscientização e uso de serviços comunitários; qualquer influência indireta sobre o sobrevivente do AVC; momento da intervenção; e avaliação do projeto FICSS.
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2 semanas e 6 meses após a intervenção
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Questionário de linha de base do cuidador/sobrevivente de AVC
Prazo: Linha de base
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O Caregiver Baseline/Stroke Survivor Baseline Questionnaire é um questionário de 26 itens que coleta informações sociodemográficas e relacionadas à saúde do sobrevivente de AVC e cuidador.
O questionário é uma adaptação daquele desenvolvido pela Dra. Jill Cameron para incluir informações sociodemográficas e relacionadas à saúde do sobrevivente do AVC.
O questionário original foi utilizado em sua pesquisa inicial e em andamento em seu "Timing it Right Framework" para cuidadores de AVC.
A permissão foi concedida pelo Dr. Cameron para utilizar o questionário para o estudo.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gail Mores, B.Sc. Rec., March of Dimes, Canada
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
17 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OSN1101-000119
- 10-668 (Outro identificador: Hamilton Health Sciences McMaster University REB)
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