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Avaliação do Programa de Educação e Apoio a Cuidadores de AVC (FICSS)

14 de março de 2016 atualizado por: Gail Mores, March of Dimes, Canada

Um Estudo Piloto da Avaliação do Projeto de Pesquisa de Autogerenciamento de AVC do Cuidador Informal Familiar (FICSS): Impacto nas Necessidades Psicossociais, Emocionais e de Saúde do Cuidador

O estudo avaliará um programa de educação e apoio de 4 semanas para cuidadores de AVC. O programa de 4 semanas fornecerá educação, informações e estratégias para lidar com áreas que os cuidadores podem achar desafiadores em seu papel de cuidador. O estudo avaliará a eficácia do programa para diminuir o estresse, tensão e sobrecarga do cuidador, aumentar o conhecimento do cuidador sobre estratégias e serviços comunitários e aumentar sua satisfação como cuidador de AVC e qualidade de vida duas semanas após o programa e 6 meses após o programa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os módulos do programa são: 1) Introdução ao Programa, partilha de Histórias de Cuidados e uma introdução à Autogestão; 2) Conexões Comunitárias; As sessões 3 e 4 são escolhidas pelos participantes durante a sessão 1 entre 6 opções possíveis: Comunicação em seu relacionamento; Cognição, Memória e Personalidade; Lidar com suas Emoções; Gerenciando seu Estresse; Mudança de papéis em seus relacionamentos e como ser um cuidador inteligente? Os programas fornecem educação, informações e estratégias para lidar com as áreas em que os cuidadores lutam como cuidadores, a fim de ajudá-los a se sentirem mais preparados para lidar como cuidadores. Além disso, os investigadores também esperam desenvolver uma compreensão inicial de quando é o melhor momento para fornecer o programa para cuidadores de AVC para ser mais útil para eles em seu papel de cuidador.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

43

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 2X2
        • Hamilton Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Cuidadores informais não remunerados de AVC familiar

Critério de inclusão:

Cuidadores informais não remunerados de AVC familiar

  • 18 anos de idade ou mais;
  • Prestar cuidados a sobreviventes de AVC em casa durante pelo menos 2 meses;
  • Ter a capacidade de se comunicar em inglês;
  • Residir na Região de AVC de Central South Ontario ou na Região de AVC de GTA Oeste.

Critério de exclusão:

Cuidadores que:

  • Pago para prestar cuidados;
  • São amigos que cuidam de sobrevivente de AVC;
  • Estão fornecendo cuidados paliativos para sobreviventes de AVC dentro de casa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na escala de resultados de cuidados de linha de base de Bakas em 2 semanas e 6 meses após a intervenção
Prazo: Linha de base, 2 semanas e 6 meses após a intervenção
Instrumento de auto-relato de 12 itens usando uma escala Likert de 7 pontos 4 projetado para medir mudanças na vida familiar do cuidador pós-AVC nas áreas de funcionamento social, bem-estar subjetivo e saúde física, bem-estar financeiro, funcionamento físico, saúde geral, funções em vida e nível de energia. A escala revisada demonstrou confiabilidade de consistência interna de 0,90 e validade de construto de 0,66 5. A escala mede os aspectos positivos e negativos da prestação de cuidados com ênfase nas consequências sociais.
Linha de base, 2 semanas e 6 meses após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na escala de carga de cuidados Oberst inicial em 2 semanas e 6 meses após a intervenção
Prazo: Linha de base, 2 semanas e 6 meses após a intervenção
Instrumento de autorrelato de 15 itens usando uma escala Likert de 5 pontos para avaliar as percepções do cuidador sobre o tempo e a dificuldade associados a 15 tarefas realizadas no cuidado de familiares em recuperação. Foi validado em populações de cuidadores de câncer e AVC. Demonstrou confiabilidade de consistência interna de 0,90 - 0,94 e validade entre 0,61 a 0,82 em cuidadores de AVC.
Linha de base, 2 semanas e 6 meses após a intervenção
Entrevista de grupo focal aberto para avaliar o impacto das semanas do programa e 6 meses após a intervenção
Prazo: 2 semanas e 6 meses após a intervenção
As perguntas serão elaboradas para avaliar o impacto no cuidador de AVC; melhora percebida nas habilidades de resolução de problemas; maior conscientização e uso de serviços comunitários; qualquer influência indireta sobre o sobrevivente do AVC; momento da intervenção; e avaliação do projeto FICSS.
2 semanas e 6 meses após a intervenção
Questionário de linha de base do cuidador/sobrevivente de AVC
Prazo: Linha de base
O Caregiver Baseline/Stroke Survivor Baseline Questionnaire é um questionário de 26 itens que coleta informações sociodemográficas e relacionadas à saúde do sobrevivente de AVC e cuidador. O questionário é uma adaptação daquele desenvolvido pela Dra. Jill Cameron para incluir informações sociodemográficas e relacionadas à saúde do sobrevivente do AVC. O questionário original foi utilizado em sua pesquisa inicial e em andamento em seu "Timing it Right Framework" para cuidadores de AVC. A permissão foi concedida pelo Dr. Cameron para utilizar o questionário para o estudo.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Gail Mores, B.Sc. Rec., March of Dimes, Canada

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

17 de maio de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • OSN1101-000119
  • 10-668 (Outro identificador: Hamilton Health Sciences McMaster University REB)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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