Utvärdering av Stroke Caregiver Education and Support Program (FICSS)
14 mars 2016 uppdaterad av: Gail Mores, March of Dimes, Canada
En pilotstudie av utvärderingen av familjens Informella Caregiver Stroke Self Management (FICSS) forskningsprojekt: Inverkan på vårdgivarens psykosociala, emotionella och hälsobehov
Studien kommer att utvärderas till ett 4 veckors utbildnings- och stödprogram för strokevårdare.
Det fyra veckor långa programmet kommer att ge utbildning, information och strategier för att hantera områden som vårdgivare kan tycka är utmanande i sin vårdande roll.
Studien kommer att utvärdera programmets effektivitet för att minska vårdgivarens stress, belastning och börda, öka vårdgivarens kunskap om strategier och samhällsservice samt öka deras rolltillfredsställelse som strokevårdare och livskvalitet två veckor efter programmet och 6 månader efter programmet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Modulerna i programmet är: 1) Programintroduktion, att dela vårdberättelser och en introduktion till Self Management; 2) Samhällsanslutningar; Session 3 och 4 väljs av deltagarna under session 1 bland 6 möjliga alternativ: Kommunikation i din relation; Kognition, minne och personlighet; Hantera dina känslor; Hantera din stress; Byta roller i dina relationer och Hur man är Caregiver Smart?
Programmen ger utbildning, information och strategier för att hantera de områden som vårdgivare kämpar med som vårdgivare för att hjälpa dem att känna sig bättre rustade för att klara sig som vårdgivare.
Utredarna hoppas också att utveckla en ny förståelse för när det är den bästa tiden att tillhandahålla programmet till strokevårdare för att vara till störst hjälp för dem i deras vårdande roll.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
43
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Hamilton Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Informella oavlönade familjestrokevårdare
Inklusionskriterier:
Informella oavlönade familjestrokevårdare
- 18 år eller äldre;
- ha gett en strokeöverlevande vård i hemmet i minst 2 månader;
- Har förmågan att kommunicera på engelska;
- Bor inom Central South Ontario Stroke Region eller West GTA Stroke Region.
Exklusions kriterier:
Vårdgivare som:
- Betalas för att ge vård;
- Är vänner som ger vård till en strokeöverlevande;
- Tillhandahåller palliativ vård till strokeöverlevande i hemmet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Baseline Bakas Caregiving Outcome Skala vid 2 veckor och 6 månader efter intervention
Tidsram: Baslinje, 2 veckor och 6 månader efter intervention
|
Självrapporteringsinstrument med 12 punkter med hjälp av en 7-punkts Likert-skala 4 utformad för att mäta förändringar i förändringar i familjelivet efter stroke efter stroke inom områdena social funktion, subjektivt välbefinnande och fysisk hälsa, ekonomiskt välbefinnande, fysisk funktion, allmän hälsa, roller i liv och energinivå.
Den reviderade skalan har visat en intern konsistenstillförlitlighet på 0,90 och konstruktionsvaliditet på 0,66 5.
Skalan mäter både de positiva och negativa aspekterna av omsorgen med tonvikt på sociala konsekvenser.
|
Baslinje, 2 veckor och 6 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Baseline Oberst Caregiving Burden Scale 2 veckor och 6 månader efter intervention
Tidsram: Baslinje, 2 veckor och 6 månader efter intervention
|
Självrapporteringsinstrument med 15 punkter som använder en 5-punkts Likert-skala för att utvärdera vårdgivarens uppfattningar om tiden och svårigheten förknippad med 15 uppgifter som utförs för att ta hand om återhämtande familjemedlemmar.
Det har validerats i cancer- och strokevårdarpopulationer.
Den har visat en intern konsistenstillförlitlighet på 0,90 - 0,94 och en validitet på mellan 0,61 och 0,82 hos strokevårdare.
|
Baslinje, 2 veckor och 6 månader efter intervention
|
|
Öppen fokusgruppintervju för att bedöma effekten av programveckorna och 6 månader efter intervention
Tidsram: 2 veckor och 6 månader efter intervention
|
Frågorna kommer att utformas för att bedöma effekten på strokevårdaren; upplevd förbättring av problemlösningsförmåga; ökad medvetenhet och användning av samhällstjänster; någon indirekt påverkan på den som överlever stroke; tidpunkten för interventionen; och utvärdering av FICSS-projektet.
|
2 veckor och 6 månader efter intervention
|
|
Caregiver Baseline/Stroke Survivor Baseline Questionnaire
Tidsram: Baslinje
|
Caregiver Baseline/Stroke Survivor Baseline Questionnaire är ett frågeformulär med 26 artiklar som samlar in sociodemografisk och hälsorelaterad information om strokeöverlevande och vårdgivare.
Frågeformuläret är en anpassning av det som utvecklats av Dr Jill Cameron för att inkludera sociodemografisk och hälsorelaterad information om strokeöverlevande.
Det ursprungliga frågeformuläret har använts i hennes inledande och pågående forskning i hennes "Timing it Right Framework" för strokevårdare.
Tillstånd har beviljats av Dr. Cameron att använda frågeformuläret för studien.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Gail Mores, B.Sc. Rec., March of Dimes, Canada
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 maj 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2011
Första postat (Uppskatta)
17 maj 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OSN1101-000119
- 10-668 (Annan identifierare: Hamilton Health Sciences McMaster University REB)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .