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グルタチオン合成と酸化ストレスにおけるHIVの役割

2013年2月5日 更新者:Rajagopal Sekhar、Baylor College of Medicine
HIV 感染は、酸化ストレスの増加と、主要な内因性抗酸化タンパク質であるグルタチオン (GSH) の欠乏の発生に関連していますが、GSH 欠乏に寄与する根本的なメカニズムはこれまで知られていません。 さらに、GSH 代謝は、酸化ストレスを促進する危険因子の負荷が最も高い HIV 患者では研究されていません。 糖尿病関連の酸化ストレスおよびGSH欠乏症を有する非HIVヒト被験者における我々の以前の研究は、後者がGSHの合成の減少によるものであることを実証した. 重要なのは、単純な GSH 前駆体アミノ酸であるシステインとグリシンの短期間の栄養補給、GSH 合成と細胞内濃度の増強、GSH 欠乏の是正、酸化ストレスと酸化による損傷の軽減です。 現在の提案では、(1) HIV 患者の GSH 欠乏の根底に合成の欠陥があるかどうかを研究し、GSH の合成と濃度を改善し、これらの患者の酸化ストレスと酸化剤による損傷のマーカーを下げるためのタンパク質補給に基づく、シンプルで安価で合理的な治療法をテストします。忍耐; (2)GSH欠乏症の修正が、(a)絶食状態およびインスリン刺激状態におけるミトコンドリア燃料酸化障害の変化と関連しているかどうかを研究する。 (b) インスリン感受性; (c) 体組成と人体測定。 (d) 前腕の筋力。 (e)血漿生化学、および(f)これらの被験者の生活の質の指標。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Baylor GCRC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

(1) GSH欠損症のHIV感染患者

除外基準:

  1. 腎機能障害 (血清クレアチニンが 1.5mg/dL を超える)、肝機能障害 (ALT および AST > 正常上限の 2 倍)
  2. -甲状腺機能低下症、高コルチゾール血症、性腺機能低下症、または薬物療法による糖尿病などのホルモン障害
  3. -過去3か月間のHIV以外の感染の証拠
  4. -トリグリセリド低下療法で血漿トリグリセリド濃度が500mg / dL以上の被験者
  5. BMI < 20
  6. 確立された心臓病
  7. B型肝炎とC型ウイルス性肝炎の併存

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:システイン/グリシン
被験者は、経口システイン(n-アセチルシステインとして)およびグリシンを2週間摂取する前と後に研究されます
システインとグリシンは、それぞれ 2 週間、0.81 mmol/kg/d と 1.31 mmol/kg/d の用量で補充されます。
被験者は経口食事性アミノ酸を受け取ります(n-アセチルシステインとしてのシステイン、およびグリシン)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グルタチオンの合成速度と濃度
時間枠:9時間
グルタチオンの部分合成率および絶対合成率とその濃度
9時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミトコンドリア燃料の酸化
時間枠:2 回 9 時間の学習の 2 回
脂肪分解、燃料の酸化、および高インスリン正常血糖クランプ。
2 回 9 時間の学習の 2 回
燃料動力学のレート
時間枠:3時間
脂肪分解速度 (注入された 13C-パルミテートから) および 13CO2 の回収率 (注入されたアセテートトレーサーから) を測定
3時間
インスリン感受性
時間枠:3時間
高血糖正常血糖クランプを使用してインスリン感受性を測定する
3時間
筋力
時間枠:9時間の研究ごとに1回実施
9時間の研究ごとに1回実施
SF36アンケートによる生活の質
時間枠:前後
前後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年8月1日

一次修了 (実際)

2011年9月1日

研究の完了 (実際)

2011年9月1日

試験登録日

最初に提出

2011年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年5月17日

最初の投稿 (見積もり)

2011年5月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年2月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年2月5日

最終確認日

2013年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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