Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til HIV på glutationsyntese og oksidativt stress

5. februar 2013 oppdatert av: Rajagopal Sekhar, Baylor College of Medicine
HIV-infeksjon er assosiert med utvikling av økt oksidativt stress og mangel på glutation (GSH), det dominerende endogene antioksidantproteinet, men de underliggende mekanismene som bidrar til GSH-mangel er hittil ukjente. Videre er GSH-metabolismen ikke studert hos HIV-pasienter, hvor belastningen av risikofaktorer som fremmer oksidativt stress er høyest. Våre tidligere studier på ikke-HIV-mennesker med diabetesrelatert oksidativt stress og GSH-mangel har vist at sistnevnte skyldes redusert syntese av GSH. Viktigere, kortsiktig kosttilskudd med de enkle GSH-forløperen aminosyrer cystein og glycin, økte GSH-syntese og cellulære konsentrasjoner, korrigerte GSH-mangel og reduserte oksidativt stress og oksidantskade. Det nåværende forslaget vil studere om (1) defekt syntese ligger til grunn for GSH-mangel hos pasienter med HIV, og vil teste en enkel, rimelig og rasjonell terapi basert på proteintilskudd for å forbedre GSH-syntese og konsentrasjoner og senke markører for oksidativt stress og oksidantskade i disse. pasienter; (2) studere om korrigering av GSH-mangel er assosiert med endringer i (a) svekket mitokondriell brenseloksidasjon i fastende og insulinstimulerte tilstander; (b) insulinfølsomhet; (c) kroppssammensetning og antropometri; (d) muskelstyrke i underarmen; (e) plasmabiokjemi, og (f) livskvalitetsindekser i disse fagene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Baylor GCRC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

(1) HIV-infiserte pasienter med GSH-mangel

Ekskluderingskriterier:

  1. nedsatt nyrefunksjon (serumkreatinin over 1,5 mg/dL), nedsatt leverfunksjon (ALT og AST > 2x øvre normalgrense)
  2. noen hormonelle lidelser som hypotyreose, hyperkortisolemi, hypogonadisme eller diabetes mellitus på farmakoterapi
  3. tegn på andre infeksjoner enn HIV i de foregående 3 månedene
  4. forsøkspersoner med plasmatriglyseridkonsentrasjoner på ≥ 500 mg/dL på triglyseridsenkende behandling
  5. BMI < 20
  6. etablert hjertesykdom
  7. Sameksisterende viral hepatitt B og C

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Cystein/glycin
Forsøkspersonene vil bli studert før og etter å ha fått oralt cystein (som n-acetylcystein) og glycin i 2 uker
Kosttilskudd: Cystein (som n-acetylcystein) og glycin
Cystein og glycin vil bli tilsatt i doser på 0,81 mmol/kg/d og 1,31 mmol/kg/d i 2 uker hver.
Kosttilskudd: Cystein/glycin
Forsøkspersonene vil motta orale diettaminosyrer (cystien som n-acetylcystein og glycin)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glutationsyntesehastigheter og konsentrasjoner
Tidsramme: 9 timer
Fraksjonelle og absolutte syntesehastigheter av glutation og dets konsentrasjoner
9 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mitokondriell drivstoffoksidasjon
Tidsramme: To ganger over 9 timer av studiet ved 2 anledninger
Lipolyse, drivstoffoksidasjon og en hyperinsulinemisk euglykemisk klemme.
To ganger over 9 timer av studiet ved 2 anledninger
Hastigheter for drivstoffkinetikk
Tidsramme: 3 timer
Mål lipolysehastigheten (fra infundert 13C-palmitat) og gjenvinning av 13CO2 (fra infundert acetatsporstoff)
3 timer
Insulinfølsomhet
Tidsramme: 3 timer
Mål insulinfølsomheten ved hjelp av en hyperglykemisk euglykemisk klemme
3 timer
Muskelstyrke
Tidsramme: Utført en gang i hver 9-timers studie
Utført en gang i hver 9-timers studie
Livskvalitet ved SF36 spørreskjema
Tidsramme: Før og etter
Før og etter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2011

Først lagt ut (Anslag)

18. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2013

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HIV and glutathione

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere