Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role HIV na syntézu glutathionu a oxidační stres

5. února 2013 aktualizováno: Rajagopal Sekhar, Baylor College of Medicine
Infekce HIV je spojena s rozvojem zvýšeného oxidačního stresu a nedostatkem glutathionu (GSH), dominantního endogenního antioxidačního proteinu, ale základní mechanismy přispívající k deficitu GSH jsou dosud neznámé. Navíc metabolismus GSH nebyl studován u pacientů s HIV, u kterých je zátěž rizikovými faktory podporujícími oxidační stres nejvyšší. Naše předchozí studie na lidech bez HIV s oxidačním stresem souvisejícím s diabetem a nedostatkem GSH prokázaly, že nedostatek GSH je způsoben sníženou syntézou GSH. Důležité je, že krátkodobá dietní suplementace jednoduchými aminokyselinami, prekurzory GSH, cysteinem a glycinem, zvýšila syntézu GSH a buněčné koncentrace, upravila nedostatek GSH a snížila oxidační stres a oxidační poškození. Současný návrh bude zkoumat, zda (1) defektní syntéza je základem deficitu GSH u pacientů s HIV, a bude testovat jednoduchou, levnou a racionální terapii založenou na suplementaci proteinů pro zlepšení syntézy a koncentrací GSH a snížení markerů oxidačního stresu a oxidačního poškození u těchto pacientů. pacientů; (2) studie, zda je korekce deficitu GSH spojena s jakýmikoli změnami v (a) zhoršené oxidaci mitochondriálního paliva ve stavech nalačno a stimulovaných inzulínem; (b) citlivost na inzulín; c) tělesné složení a antropometrie; d) síla svalů předloktí; (e) biochemie plazmy a (f) indexy kvality života v těchto předmětech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

(1) Pacienti infikovaní HIV s nedostatkem GSH

Kritéria vyloučení:

  1. poškození ledvin (sérový kreatinin nad 1,5 mg/dl), poškození jater (ALT a AST > 2x horní hranice normy)
  2. jakékoli hormonální poruchy, jako je hypotyreóza, hyperkortizolémie, hypogonadismus nebo diabetes mellitus při farmakoterapii
  3. důkazy o jiných infekcích než HIV v předchozích 3 měsících
  4. subjekty s plazmatickými koncentracemi triglyceridů ≥ 500 mg/dl na léčbě snižující hladinu triglyceridů
  5. BMI < 20
  6. prokázaná srdeční choroba
  7. Současná virová hepatitida B a C

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cystein/glycin
Subjekty budou studovány před a po perorálním podání cysteinu (jako n-acetylcystein) a glycinu po dobu 2 týdnů
Doplněk stravy: Cystein (jako n-acetylcystein) a glycin
Cystein a glycin budou suplementovány v dávkách 0,81 mmol/kg/den a 1,31 mmol/kg/den po dobu 2 týdnů
Doplněk stravy: Cystein/glycin
Subjekty budou dostávat orální dietní aminokyseliny (cystien jako n-acetylcystein a glycin)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlosti syntézy a koncentrace glutathionu
Časové okno: 9 hodin
Frakční a absolutní rychlost syntézy glutathionu a jeho koncentrace
9 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oxidace mitochondriálního paliva
Časové okno: Dvakrát více než 9 hodin studia při 2 příležitostech
Lipolýza, oxidace paliva a hyperinzulinemická euglykemická svorka.
Dvakrát více než 9 hodin studia při 2 příležitostech
Rychlosti kinetiky paliva
Časové okno: 3 hodiny
Změřte rychlost lipolýzy (z infuze 13C-palmitátu) a obnovu 13CO2 (z infuzního acetátového indikátoru)
3 hodiny
Citlivost na inzulín
Časové okno: 3 hodiny
Změřte citlivost na inzulín pomocí hyperglykemické euglykemické svorky
3 hodiny
Svalová síla
Časové okno: Provádí se jednou za každou 9hodinovou studii
Provádí se jednou za každou 9hodinovou studii
Kvalita života podle dotazníku SF36
Časové okno: Před a po
Před a po

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baylor College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

18. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HIV and glutathione

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit