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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01355198
글루타티온 합성 및 산화 스트레스에 대한 HIV의 역할
2013년 2월 5일 업데이트: Rajagopal Sekhar, Baylor College of Medicine
HIV 감염은 증가된 산화 스트레스의 발달 및 지배적인 내인성 항산화 단백질인 글루타티온(GSH)의 결핍과 관련이 있지만 GSH 결핍에 기여하는 기본 메커니즘은 지금까지 알려지지 않았습니다.
또한 GSH 대사는 산화 스트레스를 촉진하는 위험 인자의 부담이 가장 높은 HIV 환자에서 연구되지 않았습니다.
당뇨병 관련 산화 스트레스 및 GSH 결핍이 있는 비 HIV 인간 피험자에 대한 우리의 이전 연구는 후자가 GSH 합성 감소로 인한 것임을 입증했습니다.
중요한 것은 간단한 GSH 전구체 아미노산인 시스테인과 글리신을 사용한 단기 식이 보충, GSH 합성 및 세포 농도 증가, GSH 결핍 수정, 산화 스트레스 및 산화 손상 감소입니다.
현재 제안은 (1) 불완전한 합성이 HIV 환자의 GSH 결핍의 근간이 되는지 여부를 연구하고 GSH 합성 및 농도를 개선하고 이들에서 산화 스트레스 및 산화 손상의 지표를 낮추기 위해 단백질 보충을 기반으로 하는 간단하고 저렴하며 합리적인 치료법을 테스트할 것입니다. 환자; (2) GSH 결핍의 교정이 (a) 단식 및 인슐린 자극 상태에서 손상된 미토콘드리아 연료 산화의 변화와 관련되는지 연구; (b) 인슐린 감수성; (c) 체성분 및 인체측정법; (d) 팔뚝 근력; (e) 혈장 생화학 및 (f) 이들 대상의 삶의 질 지수.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor GCRC
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
(1) GSH 결핍 HIV 감염 환자
제외 기준:
- 신장 장애(혈청 크레아티닌 1.5mg/dL 초과), 간 장애(ALT 및 AST > 정상 상한치의 2배)
- 갑상선 기능 저하증, 코르티솔 혈증, 성선 기능 저하증 또는 약물 요법에 대한 진성 당뇨병과 같은 호르몬 장애
- 지난 3개월 동안 HIV 이외의 감염 증거
- 트리글리세라이드 저하 요법에서 혈장 트리글리세라이드 농도가 500mg/dL 이상인 피험자
- BMI < 20
- 확립 된 심장병
- 공존하는 바이러스성 B형 간염과 C형 간염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시스테인/글리신
피험자는 2주 동안 경구용 시스테인(n-아세틸시스테인)과 글리신을 받기 전과 후에 연구할 것입니다.
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시스테인과 글리신은 각각 2주 동안 0.81mmol/kg/d 및 1.31mmol/kg/d의 용량으로 보충됩니다.
피험자는 경구 식이 아미노산(n-아세틸시스테인으로서의 시스티엔 및 글리신)을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글루타티온 합성 속도 및 농도
기간: 9시간
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글루타티온과 그 농도의 부분 및 절대 합성률
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9시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미토콘드리아 연료 산화
기간: 2회 9시간 이상 2회 공부
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지방분해, 연료 산화 및 고인슐린혈증 정상혈당 클램프.
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2회 9시간 이상 2회 공부
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연료 역학 속도
기간: 3 시간
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(주입된 13C-팔미테이트로부터) 지방 분해율 및 (주입된 아세테이트 트레이서로부터) 13CO2 회수율 측정
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3 시간
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인슐린 감수성
기간: 3 시간
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고혈당 정상혈당 클램프를 사용하여 인슐린 민감도 측정
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3 시간
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근력
기간: 각 9시간 연구에서 한 번 완료
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각 9시간 연구에서 한 번 완료
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SF36 설문지에 의한 삶의 질
기간: 이전과 이후
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이전과 이후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 17일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HIV and glutathione
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