Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль ВИЧ в синтезе глутатиона и окислительном стрессе

5 февраля 2013 г. обновлено: Rajagopal Sekhar, Baylor College of Medicine
ВИЧ-инфекция связана с развитием повышенного окислительного стресса и дефицитом глутатиона (GSH), доминирующего эндогенного антиоксидантного белка, но основные механизмы, способствующие дефициту GSH, до сих пор неизвестны. Кроме того, метаболизм GSH не изучался у пациентов с ВИЧ, у которых бремя факторов риска, способствующих окислительному стрессу, является самым высоким. Наши предыдущие исследования на людях, не инфицированных ВИЧ, с окислительным стрессом, связанным с диабетом, и дефицитом GSH показали, что последний связан со снижением синтеза GSH. Важно отметить, что краткосрочные пищевые добавки с простыми аминокислотами-предшественниками GSH, цистеином и глицином, повышали синтез GSH и клеточную концентрацию, корректировали дефицит GSH и уменьшали окислительный стресс и окислительное повреждение. В текущем предложении будет изучено, является ли (1) нарушение синтеза причиной дефицита GSH у пациентов с ВИЧ, и будет проверена простая, недорогая и рациональная терапия, основанная на белковых добавках для улучшения синтеза и концентрации GSH, а также снижения маркеров окислительного стресса и окислительного повреждения у этих пациентов. пациенты; (2) изучить, связана ли коррекция дефицита GSH с какими-либо изменениями в (а) нарушении окисления митохондриального топлива натощак и при стимуляции инсулином; (б) чувствительность к инсулину; (c) состав тела и антропометрия; г) сила мышц предплечья; (e) биохимия плазмы и (f) показатели качества жизни у этих субъектов.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

(1) ВИЧ-инфицированные пациенты с дефицитом GSH

Критерий исключения:

  1. почечная недостаточность (сывороточный креатинин выше 1,5 мг/дл), печеночная недостаточность (АЛТ и АСТ в 2 раза выше верхней границы нормы)
  2. любые гормональные нарушения, такие как гипотиреоз, гиперкортизолемия, гипогонадизм или сахарный диабет при фармакотерапии
  3. данные об инфекциях, отличных от ВИЧ, в предшествующие 3 месяца
  4. субъекты с концентрацией триглицеридов в плазме ≥ 500 мг/дл, получающие терапию, снижающую уровень триглицеридов
  5. ИМТ < 20
  6. установленная болезнь сердца
  7. Сосуществующие вирусные гепатиты В и С

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Цистеин/глицин
Субъектов будут изучать до и после перорального приема цистеина (в виде n-ацетилцистеина) и глицина в течение 2 недель.
Цистеин и глицин будут добавлены в дозах 0,81 ммоль/кг/день и 1,31 ммоль/кг/день в течение 2 недель каждый.
Субъекты будут получать перорально диетические аминокислоты (цистиен в виде н-ацетилцистеина и глицин).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость синтеза глутатиона и концентрации
Временное ограничение: 9 часов
Дробные и абсолютные скорости синтеза глутатиона и его концентрации
9 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Окисление митохондриального топлива
Временное ограничение: Дважды за 9 часов обучения в 2 раза
Липолиз, окисление топлива и гиперинсулинемический эугликемический зажим.
Дважды за 9 часов обучения в 2 раза
Показатели топливной кинетики
Временное ограничение: 3 часа
Измерение скорости липолиза (из инфузии 13C-пальмитата) и извлечения 13CO2 (из инфузии ацетатного индикатора)
3 часа
Чувствительность к инсулину
Временное ограничение: 3 часа
Измерьте чувствительность к инсулину с помощью гипергликемического эугликемического зажима.
3 часа
Мышечная сила
Временное ограничение: Выполняется один раз за каждое 9-часовое исследование
Выполняется один раз за каждое 9-часовое исследование
Качество жизни по опроснику SF36
Временное ограничение: До и после
До и после

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 мая 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 февраля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2013 г.

Последняя проверка

1 февраля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться