Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hivs rolle på glutathionsyntese og oxidativ stress

5. februar 2013 opdateret af: Rajagopal Sekhar, Baylor College of Medicine
HIV-infektion er forbundet med udviklingen af ​​øget oxidativt stress og mangel på glutathion (GSH), det dominerende endogene antioxidantprotein, men de underliggende mekanismer, der bidrager til GSH-mangel, er hidtil ukendte. Desuden er GSH-metabolisme ikke blevet undersøgt hos HIV-patienter, hvor byrden af ​​risikofaktorer, der fremmer oxidativt stress, er højest. Vores tidligere undersøgelser af ikke-hiv-mennesker med diabetesrelateret oxidativt stress og GSH-mangel har vist, at sidstnævnte skyldes nedsat syntese af GSH. Det er vigtigt, kortvarigt kosttilskud med de simple GSH-forstadier aminosyrer cystein og glycin, boostede GSH-syntese og cellulære koncentrationer, korrigerede GSH-mangel og reducerede oxidativ stress og oxidantskade. Det nuværende forslag vil undersøge, om (1) defekt syntese ligger til grund for GSH-mangel hos patienter med HIV, og vil teste en enkel, billig og rationel terapi baseret på proteintilskud for at forbedre GSH-syntese og -koncentrationer og sænke markører for oxidativt stress og oxidantskader i disse patienter; (2) undersøge, om korrektion af GSH-mangel er forbundet med ændringer i (a) nedsat mitokondriel brændstofoxidation i fastende og insulinstimulerede tilstande; (b) insulinfølsomhed; (c) kropssammensætning og antropometri; (d) underarms muskelstyrke; (e) plasmabiokemi og (f) livskvalitetsindekser i disse emner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(1) HIV-inficerede patienter med GSH-mangel

Ekskluderingskriterier:

  1. nedsat nyrefunktion (serumkreatinin over 1,5 mg/dL), nedsat leverfunktion (ALT og AST > 2x øvre normalgrænse)
  2. enhver hormonforstyrrelse såsom hypothyroidisme, hypercortisolæmi, hypogonadisme eller diabetes mellitus på farmakoterapi
  3. tegn på andre infektioner end HIV i de foregående 3 måneder
  4. forsøgspersoner med plasmatriglyceridkoncentrationer på ≥ 500 mg/dL i triglyceridsænkende behandling
  5. BMI < 20
  6. etableret hjertesygdom
  7. Sameksisterende viral hepatitis B og C

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cystein/glycin
Forsøgspersoner vil blive undersøgt før og efter at have fået oralt cystein (som n-acetylcystein) og glycin i 2 uger
Kosttilskud: Cystein (som n-acetylcystein) og glycin
Cystein og glycin vil blive suppleret med doser på 0,81 mmol/kg/d og 1,31 mmol/kg/d i 2 uger hver.
Kosttilskud: Cystein/glycin
Forsøgspersoner vil modtage orale diætaminosyrer (cystien som n-acetylcystein og glycin)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glutathionsyntesehastigheder og -koncentrationer
Tidsramme: 9 timer
Fraktionelle og absolutte syntesehastigheder af glutathion og dets koncentrationer
9 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mitokondriel brændstofoxidation
Tidsramme: To gange over 9 timer af undersøgelsen ved 2 lejligheder
Lipolyse, brændstofoxidation og en hyperinsulinemisk euglykæmisk klemme.
To gange over 9 timer af undersøgelsen ved 2 lejligheder
Brændstofkinetikhastigheder
Tidsramme: 3 timer
Mål lipolysehastigheden (fra infunderet 13C-palmitat) og genvinding af 13CO2 (fra infunderet acetatsporstof)
3 timer
Insulinfølsomhed
Tidsramme: 3 timer
Mål insulinfølsomheden ved hjælp af en hyperglykæmisk euglykæmisk klemme
3 timer
Muskelstyrke
Tidsramme: Udført én gang i hver 9-timers undersøgelse
Udført én gang i hver 9-timers undersøgelse
Livskvalitet ved SF36 spørgeskema
Tidsramme: Før og efter
Før og efter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2011

Først opslået (Skøn)

18. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HIV and glutathione

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektion

Kliniske forsøg med Cystein (som n-acetylcystein) og glycin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner