Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hivs roll på glutationsyntes och oxidativ stress

5 februari 2013 uppdaterad av: Rajagopal Sekhar, Baylor College of Medicine
HIV-infektion är förknippad med utvecklingen av ökad oxidativ stress och brist på glutation (GSH), det dominerande endogena antioxidantproteinet, men de underliggande mekanismerna som bidrar till GSH-brist är hittills okända. Dessutom har GSH-metabolism inte studerats hos HIV-patienter, hos vilka bördan av riskfaktorer som främjar oxidativ stress är högst. Våra tidigare studier på icke-HIV-människor med diabetesrelaterad oxidativ stress och GSH-brist har visat att det senare beror på minskad syntes av GSH. Viktigt, kortvarigt kosttillskott med de enkla GSH-prekursorerna aminosyrorna cystein och glycin, ökade GSH-syntesen och cellulära koncentrationer, korrigerade GSH-brist och minskade oxidativ stress och oxidantskador. Det aktuella förslaget kommer att studera om (1) defekt syntes ligger till grund för GSH-brist hos patienter med HIV, och kommer att testa en enkel, billig och rationell terapi baserad på proteintillskott för att förbättra GSH-syntes och koncentrationer och sänka markörer för oxidativ stress och oxidantskador i dessa patienter; (2) studera om korrigering av GSH-brist är associerad med några förändringar i (a) försämrad mitokondriell bränsleoxidation i fastande och insulinstimulerade tillstånd; (b) insulinkänslighet; c) Kroppssammansättning och antropometri. (d) Underarmsmuskelstyrka; (e) plasmabiokemi och (f) livskvalitetsindex i dessa ämnen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

(1) HIV-infekterade patienter med GSH-brist

Exklusions kriterier:

  1. nedsatt njurfunktion (serumkreatinin över 1,5 mg/dL), nedsatt leverfunktion (ALT och AST > 2x övre normalgräns)
  2. några hormonella störningar såsom hypotyreos, hyperkortisolemi, hypogonadism eller diabetes mellitus på farmakoterapi
  3. tecken på andra infektioner än HIV under de föregående 3 månaderna
  4. försökspersoner med plasmatriglyceridkoncentrationer på ≥ 500 mg/dL på triglyceridsänkande behandling
  5. BMI <20
  6. etablerad hjärtsjukdom
  7. Samexisterande viral hepatit B och C

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Cystein/glycin
Försökspersoner kommer att studeras före och efter att de fått oralt cystein (som n-acetylcystein) och glycin i 2 veckor
Kosttillskott: Cystein (som n-acetylcystein) och glycin
Cystein och glycin kommer att kompletteras med doser på 0,81 mmol/kg/d och 1,31 mmol/kg/d under 2 veckor vardera
Kosttillskott: Cystein/glycin
Försökspersoner kommer att få orala dietaminosyror (cystien som n-acetylcystein och glycin)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glutationsynteshastigheter och koncentrationer
Tidsram: 9 timmar
Fraktionerade och absoluta synteshastigheter av glutation och dess koncentrationer
9 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mitokondriell bränsleoxidation
Tidsram: Två gånger över 9 timmar av studien vid 2 tillfällen
Lipolys, bränsleoxidation och en hyperinsulinemisk euglykemisk klämma.
Två gånger över 9 timmar av studien vid 2 tillfällen
Hastigheter för bränslekinetik
Tidsram: 3 timmar
Mät graden av lipolys (från infunderat 13C-palmitat) och återvinning av 13CO2 (från infunderat acetatspårämne)
3 timmar
Insulinkänslighet
Tidsram: 3 timmar
Mät insulinkänsligheten med en hyperglykemisk euglykemisk klämma
3 timmar
Muskelstyrka
Tidsram: Görs en gång i varje 9-timmarsstudie
Görs en gång i varje 9-timmarsstudie
Livskvalitet genom SF36 frågeformulär
Tidsram: Före och efter
Före och efter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2011

Första postat (Uppskatta)

18 maj 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 februari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2013

Senast verifierad

1 februari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HIV and glutathione

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera