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Ruolo dell'HIV sulla sintesi del glutatione e sullo stress ossidativo

5 febbraio 2013 aggiornato da: Rajagopal Sekhar, Baylor College of Medicine
L'infezione da HIV è associata allo sviluppo di un aumento dello stress ossidativo e alla carenza di glutatione (GSH), la proteina antiossidante endogena dominante, ma i meccanismi sottostanti che contribuiscono alla carenza di GSH sono finora sconosciuti. Inoltre il metabolismo del GSH non è stato studiato nei pazienti affetti da HIV, nei quali il peso dei fattori di rischio che promuovono lo stress ossidativo è più elevato. I nostri precedenti studi su soggetti umani non HIV con stress ossidativo correlato al diabete e carenza di GSH hanno dimostrato che quest'ultimo è dovuto alla ridotta sintesi di GSH. È importante sottolineare che l'integrazione alimentare a breve termine con i semplici aminoacidi precursori del GSH cisteina e glicina, ha potenziato la sintesi di GSH e le concentrazioni cellulari, ha corretto la carenza di GSH e ridotto lo stress ossidativo e il danno ossidativo. L'attuale proposta studierà se (1) la sintesi difettosa è alla base della carenza di GSH nei pazienti con HIV e sperimenterà una terapia semplice, economica e razionale basata sull'integrazione proteica per migliorare la sintesi e le concentrazioni di GSH e ridurre i marcatori di stress ossidativo e danno ossidativo in questi pazienti; (2) studiare se la correzione della carenza di GSH è associata a eventuali cambiamenti in (a) alterata ossidazione del carburante mitocondriale negli stati a digiuno e stimolati dall'insulina; (b) sensibilità all'insulina; (c) composizione corporea e antropometria; (d) forza muscolare dell'avambraccio; (e) biochimica del plasma e (f) indici di qualità della vita in questi soggetti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Baylor GCRC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

(1) Pazienti infetti da HIV con deficit di GSH

Criteri di esclusione:

  1. compromissione renale (creatinina sierica superiore a 1,5 mg/dL), compromissione epatica (ALT e AST > 2 volte il limite superiore della norma)
  2. qualsiasi disturbo ormonale come ipotiroidismo, ipercortisolemia, ipogonadismo o diabete mellito in terapia farmacologica
  3. evidenza di infezioni diverse dall'HIV nei 3 mesi precedenti
  4. soggetti con concentrazioni plasmatiche di trigliceridi ≥ 500 mg/dL in terapia per ridurre i trigliceridi
  5. IMC < 20
  6. cardiopatia accertata
  7. Epatite virale B e C coesistente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cisteina/glicina
I soggetti saranno studiati prima e dopo aver ricevuto cisteina orale (come n-acetilcisteina) e glicina per 2 settimane
Integratore alimentare: Cisteina (come n-acetilcisteina) e glicina
La cisteina e la glicina saranno integrate a dosi di 0,81 mmol/kg/die e 1,31 mmol/kg/die per 2 settimane ciascuna
Integratore alimentare: Cisteina/glicina
I soggetti riceveranno aminoacidi dietetici orali (cystiene come n-acetilcisteina e glicina)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi e concentrazioni di sintesi del glutatione
Lasso di tempo: 9 ore
Tassi di sintesi frazionari e assoluti del glutatione e sue concentrazioni
9 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ossidazione del combustibile mitocondriale
Lasso di tempo: Due volte più di 9 ore di studio in 2 occasioni
Lipolisi, ossidazione del carburante e clamp euglicemico iperinsulinemico.
Due volte più di 9 ore di studio in 2 occasioni
Velocità della cinetica del carburante
Lasso di tempo: 3 ore
Misura il tasso di lipolisi (dal 13C-palmitato infuso) e il recupero di 13CO2 (dal tracciante acetato infuso)
3 ore
Sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: 3 ore
Misurare la sensibilità all'insulina utilizzando un morsetto euglicemico iperglicemico
3 ore
Forza muscolare
Lasso di tempo: Fatto una volta in ogni studio di 9 ore
Fatto una volta in ogni studio di 9 ore
Qualità della vita tramite questionario SF36
Lasso di tempo: Prima e dopo
Prima e dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

18 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HIV and glutathione

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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