HIV 对谷胱甘肽合成和氧化应激的作用
2013年2月5日 更新者：Rajagopal Sekhar、Baylor College of Medicine
HIV 感染与氧化应激增加和谷胱甘肽 (GSH) 缺乏有关，谷胱甘肽是主要的内源性抗氧化蛋白，但导致 GSH 缺乏的潜在机制迄今尚不清楚。
此外，尚未在 HIV 患者中研究 GSH 代谢，在这些患者中，促进氧化应激的危险因素负担最高。
我们之前对患有糖尿病相关氧化应激和 GSH 缺乏症的非 HIV 人类受试者的研究表明，后者是由于 GSH 合成减少所致。
重要的是，短期膳食补充简单的 GSH 前体氨基酸半胱氨酸和甘氨酸，可促进 GSH 合成和细胞浓度，纠正 GSH 缺乏症，并减少氧化应激和氧化损伤。
目前的提案将研究 (1) 合成缺陷是否是 HIV 患者 GSH 缺乏的基础，并将测试一种基于蛋白质补充的简单、廉价和合理的疗法，以改善 GSH 合成和浓度，并降低这些患者的氧化应激和氧化损伤标志物病人; (2) 研究 GSH 缺乏的纠正是否与 (a) 禁食和胰岛素刺激状态下线粒体燃料氧化受损的任何变化相关； (b) 胰岛素敏感性； (c) 身体成分和人体测量学； (d) 前臂肌肉力量； (e) 血浆生物化学，和 (f) 这些科目的生活质量指数。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- Baylor GCRC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
(1)GSH缺乏的HIV感染者
排除标准：
- 肾功能损害（血清肌酐高于 1.5mg/dL）、肝功能损害（ALT 和 AST > 正常上限的 2 倍）
- 任何荷尔蒙失调，如甲状腺功能减退症、高皮质醇血症、性腺功能减退症或药物治疗的糖尿病
- 在过去 3 个月内感染 HIV 以外的证据
- 接受甘油三酯降低治疗的血浆甘油三酯浓度≥ 500mg/dL 的受试者
- 体重指数 < 20
- 确定的心脏病
- 共存的乙型和丙型病毒性肝炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：半胱氨酸/甘氨酸
将在接受口服半胱氨酸（如 n-乙酰半胱氨酸）和甘氨酸 2 周之前和之后对受试者进行研究
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将以 0.81 mmol/kg/d 和 1.31 mmol/kg/d 的剂量分别补充半胱氨酸和甘氨酸，持续 2 周
受试者将接受口服膳食氨基酸（半胱氨酸作为 n-乙酰半胱氨酸和甘氨酸）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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谷胱甘肽合成率和浓度
大体时间：9小时
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谷胱甘肽的分数和绝对合成率及其浓度
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9小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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线粒体燃料氧化
大体时间：两次超过 9 小时的研究
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脂肪分解、燃料氧化和高胰岛素正常血糖钳夹。
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两次超过 9 小时的研究
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燃料动力学速率
大体时间：3小时
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测量脂解率（来自注入的 13C-棕榈酸酯）和 13CO2 的回收率（来自注入的乙酸示踪剂）
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3小时
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胰岛素敏感性
大体时间：3小时
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使用高血糖正常血糖钳测量胰岛素敏感性
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3小时
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肌肉力量
大体时间：在每 9 小时的学习中完成一次
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在每 9 小时的学习中完成一次
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SF36 问卷调查的生活质量
大体时间：之前和之后
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之前和之后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年8月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究完成 (实际的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月17日
首次发布 (估计)
2011年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月5日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
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