- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01355198
HIV:n rooli glutationin synteesissä ja oksidatiivisessa stressissä
tiistai 5. helmikuuta 2013 päivittänyt: Rajagopal Sekhar, Baylor College of Medicine
HIV-infektio liittyy lisääntyneen oksidatiivisen stressin kehittymiseen ja glutationin (GSH), hallitsevan endogeenisen antioksidanttiproteiinin, puutteeseen, mutta GSH-puutoksen taustalla olevat mekanismit ovat toistaiseksi tuntemattomia.
Lisäksi GSH-aineenvaihduntaa ei ole tutkittu HIV-potilailla, joilla oksidatiivista stressiä edistävien riskitekijöiden taakka on suurin.
Aiemmat tutkimuksemme ei-HIV-ihmisillä, joilla on diabetekseen liittyvä oksidatiivinen stressi ja GSH-puutos, ovat osoittaneet, että jälkimmäinen johtuu heikentyneestä GSH:n synteesistä.
Tärkeää on, että lyhytaikainen ravintolisä yksinkertaisilla GSH-prekursoriaminohapoilla, kysteiinillä ja glysiinillä, tehosti GSH-synteesiä ja solupitoisuuksia, korjasi GSH:n puutetta ja vähensi oksidatiivista stressiä ja hapettumisvaurioita.
Tässä ehdotuksessa tutkitaan, onko (1) viallinen synteesi GSH-puutoksen taustalla HIV-potilailla, ja testataan yksinkertaista, edullista ja järkevää proteiinilisään perustuvaa hoitoa GSH-synteesin ja pitoisuuksien parantamiseksi sekä oksidatiivisen stressin ja hapettumisvaurioiden merkkien alentamiseksi näissä. potilaat; (2) tutkia, liittyykö GSH-puutoksen korjaus mihin tahansa muutoksiin (a) heikentyneessä mitokondrioiden polttoaineen hapettumistilassa paastotilassa ja insuliinistimuloidussa tilassa; (b) insuliiniherkkyys; c) kehon koostumus ja antropometria; d) kyynärvarren lihasvoima; (e) plasman biokemia ja (f) näiden henkilöiden elämänlaatuindeksit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor GCRC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
(1) HIV-tartunnan saaneet potilaat, joilla on GSH-puutos
Poissulkemiskriteerit:
- munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini yli 1,5 mg/dl), maksan vajaatoiminta (ALAT ja ASAT > 2x normaalin yläraja)
- kaikki hormonaaliset häiriöt, kuten kilpirauhasen vajaatoiminta, hyperkortisolemia, hypogonadismi tai diabetes mellitus lääkehoidon aikana
- näyttöä muista infektioista kuin HIV:stä viimeisten 3 kuukauden aikana
- koehenkilöt, joiden plasman triglyseridipitoisuudet ovat ≥ 500 mg/dl ja saavat triglyseridejä alentavaa hoitoa
- BMI < 20
- todettu sydänsairaus
- Samanaikainen virushepatiitti B ja C
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kysteiini/glysiini
Koehenkilöitä tutkitaan ennen ja jälkeen oraalisen kysteiinin (n-asetyylikysteiininä) ja glysiinin saamisen 2 viikon ajan
|
Kysteiiniä ja glysiiniä täydennetään annoksilla 0,81 mmol/kg/d ja 1,31 mmol/kg/d 2 viikon ajan.
Koehenkilöt saavat suun kautta ruokavaliosta saatavia aminohappoja (kysteeniä n-asetyylikysteiininä ja glysiiniä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Glutationin synteesinopeudet ja pitoisuudet
Aikaikkuna: 9 tuntia
|
Glutationin jako- ja absoluuttiset synteesinopeudet ja sen pitoisuudet
|
9 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mitokondrioiden polttoaineen hapetus
Aikaikkuna: Kaksi kertaa yli 9 tuntia tutkimusta 2 kertaa
|
Lipolyysi, polttoaineen hapetus ja hyperinsulineminen euglykeeminen puristin.
|
Kaksi kertaa yli 9 tuntia tutkimusta 2 kertaa
|
Polttoaineen kinetiikan hinnat
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Mittaa lipolyysin nopeus (infusoidusta 13C-palmitaatista) ja 13CO2:n talteenotto (infusoidusta asetaattimerkkiaineesta)
|
3 tuntia
|
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Mittaa insuliiniherkkyys käyttämällä hyperglykeemistä euglykeemistä puristinta
|
3 tuntia
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Tehdään kerran jokaisessa 9 tunnin tutkimuksessa
|
Tehdään kerran jokaisessa 9 tunnin tutkimuksessa
|
|
Elämänlaatua SF36-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen
|
Ennen ja jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 7. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- HIV-infektiot
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Suojaavat aineet
- Hengityselinten aineet
- Antioksidantit
- Vastalääkkeet
- Free Radical Scavengers
- Odottajat
- Glysiini-aineet
- Asetyylikysteiini
- N-monoasetyylikystiini
- Glysiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- HIV and glutathione
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-infektio
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
National Taiwan UniversityRekrytointi
-
Helios SaludViiV HealthcareTuntematonHiv | HIV-1-infektioArgentiina
-
University of California, DavisValmis
-
University of ChicagoUniversity of Athens; National Development and Research Institutes, Inc.Valmis