Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola wirusa HIV w syntezie glutationu i stresie oksydacyjnym

5 lutego 2013 zaktualizowane przez: Rajagopal Sekhar, Baylor College of Medicine
Zakażenie wirusem HIV wiąże się z rozwojem zwiększonego stresu oksydacyjnego i niedoborem glutationu (GSH), dominującego endogennego białka przeciwutleniającego, ale mechanizmy leżące u podstaw niedoboru GSH są dotychczas nieznane. Ponadto nie badano metabolizmu GSH u pacjentów z HIV, u których obciążenie czynnikami ryzyka sprzyjającymi stresowi oksydacyjnemu jest największe. Nasze poprzednie badania na ludziach innych niż HIV ze stresem oksydacyjnym związanym z cukrzycą i niedoborem GSH wykazały, że ten ostatni jest spowodowany zmniejszoną syntezą GSH. Co ważne, krótkotrwała suplementacja diety prostymi aminokwasami prekursorowymi GSH, cysteiną i glicyną, zwiększyła syntezę GSH i stężenie komórkowe, skorygowała niedobór GSH oraz zmniejszyła stres oksydacyjny i uszkodzenia oksydacyjne. Obecna propozycja zbada, czy (1) wadliwa synteza leży u podstaw niedoboru GSH u pacjentów z HIV, i przetestuje prostą, niedrogą i racjonalną terapię opartą na suplementacji białka w celu poprawy syntezy i stężenia GSH oraz obniżenia wskaźników stresu oksydacyjnego i uszkodzeń oksydacyjnych u tych pacjentów pacjenci; (2) zbadanie, czy wyrównanie niedoboru GSH wiąże się z jakimikolwiek zmianami w (a) upośledzonym utlenianiu paliwa mitochondrialnego w stanach na czczo i po stymulacji insuliną; (b) wrażliwość na insulinę; (c) skład ciała i antropometria; (d) siła mięśni przedramienia; (e) biochemia osocza oraz (f) wskaźniki jakości życia u tych osób.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

(1) Pacjenci zakażeni wirusem HIV z niedoborem GSH

Kryteria wyłączenia:

  1. zaburzenia czynności nerek (stężenie kreatyniny w surowicy powyżej 1,5 mg/dl), zaburzenia czynności wątroby (AlAT i AspAT > 2x górna granica normy)
  2. jakiekolwiek zaburzenia hormonalne, takie jak niedoczynność tarczycy, hiperkortyzolemia, hipogonadyzm lub cukrzyca podczas farmakoterapii
  3. dowód zakażenia innego niż HIV w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  4. osoby ze stężeniem triglicerydów w osoczu ≥ 500 mg/dl stosujące terapię zmniejszającą stężenie triglicerydów
  5. BMI < 20
  6. ustalona choroba serca
  7. Współistniejące wirusowe zapalenie wątroby typu B i C

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cysteina/glicyna
Pacjenci będą badani przed i po doustnym przyjmowaniu cysteiny (w postaci n-acetylocysteiny) i glicyny przez 2 tygodnie
Suplement diety: Cysteina (jako n-acetylocysteina) i glicyna
Cysteina i glicyna będą suplementowane w dawkach 0,81 mmol/kg/d i 1,31 mmol/kg/d przez 2 tygodnie każdy
Suplement diety: Cysteina/glicyna
Pacjenci otrzymają doustne aminokwasy dietetyczne (cystien w postaci n-acetylocysteiny i glicyna)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość i stężenie syntezy glutationu
Ramy czasowe: 9 godzin
Ułamkowe i bezwzględne szybkości syntezy glutationu i jego stężenia
9 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utlenianie paliwa mitochondrialnego
Ramy czasowe: Dwukrotnie po 9 godzin nauki w 2 przypadkach
Lipoliza, utlenianie paliwa i hiperinsulinemiczny zacisk euglikemiczny.
Dwukrotnie po 9 godzin nauki w 2 przypadkach
Wskaźniki kinetyki paliwa
Ramy czasowe: 3 godziny
Zmierz szybkość lipolizy (z podanego we wlewie palmitynianu 13C) i odzysku 13CO2 (z podanego we wlewie znacznika octanowego)
3 godziny
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: 3 godziny
Zmierz wrażliwość na insulinę za pomocą hiperglikemicznego klamry euglikemicznej
3 godziny
Siła mięśni
Ramy czasowe: Wykonywane raz na każde 9-godzinne badanie
Wykonywane raz na każde 9-godzinne badanie
Jakość życia według kwestionariusza SF36
Ramy czasowe: Przed i po
Przed i po

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HIV and glutathione

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie wirusem HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj