Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A HIV szerepe a glutation szintézisben és az oxidatív stresszben

2013. február 5. frissítette: Rajagopal Sekhar, Baylor College of Medicine
A HIV-fertőzés fokozott oxidatív stressz kialakulásával és a domináns endogén antioxidáns fehérje, a glutation (GSH) hiányával jár, de a GSH-hiány hátterében álló mechanizmusok eddig ismeretlenek. Ezen túlmenően a GSH metabolizmusát nem vizsgálták HIV-betegeknél, akiknél az oxidatív stresszt elősegítő kockázati tényezők terhelése a legmagasabb. Korábbi, cukorbetegséggel összefüggő oxidatív stresszben és GSH-hiányban szenvedő, nem HIV-fertőzött humán alanyokon végzett vizsgálataink kimutatták, hogy ez utóbbi a csökkent GSH szintézisnek köszönhető. Fontos, hogy a rövid távú étrend-kiegészítés az egyszerű GSH prekurzor aminosavakkal, a ciszteinnel és a glicinnel fokozta a GSH szintézist és a sejtkoncentrációt, korrigálta a GSH-hiányt, valamint csökkentette az oxidatív stresszt és az oxidatív károsodást. A jelenlegi javaslat azt vizsgálja, hogy (1) a szintézishiány áll-e a GSH-hiány hátterében HIV-fertőzött betegeknél, és egy egyszerű, olcsó és racionális, fehérje-kiegészítésen alapuló terápiát fog tesztelni a GSH szintézisének és koncentrációjának javítása, valamint az oxidatív stressz és az oxidatív károsodás markereinek csökkentése érdekében. betegek; (2) annak vizsgálata, hogy a GSH-hiány korrekciója összefüggésbe hozható-e bármilyen változással: (a) a mitokondriális üzemanyag-oxidáció károsodása éhgyomorra és inzulinnal stimulált állapotban; (b) inzulinérzékenység; c) testösszetétel és antropometria; d) alkar izomereje; (e) plazma biokémia és (f) életminőségi indexek ezekben az alanyokban.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

(1) GSH-hiányban szenvedő HIV-fertőzött betegek

Kizárási kritériumok:

  1. vesekárosodás (szérum kreatinin 1,5 mg/dl felett), májkárosodás (ALT és AST > a normál felső határának kétszerese)
  2. bármilyen hormonális rendellenesség, például hypothyreosis, hypercortisolemia, hypogonadizmus vagy diabetes mellitus gyógyszeres kezelés alatt
  3. a HIV-től eltérő fertőzésekre utaló bizonyíték az elmúlt 3 hónapban
  4. olyan alanyok, akiknél a plazma triglicerid koncentrációja ≥ 500 mg/dl trigliceridcsökkentő kezelés alatt
  5. BMI < 20
  6. megállapított szívbetegség
  7. Egyidejűleg fennálló vírusos hepatitis B és C

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Cisztein/glicin
Az alanyokat orális cisztein (n-acetilcisztein formájában) és glicin 2 hétig történő beadása előtt és után vizsgálják.
A ciszteint és a glicint 0,81 mmol/ttkg/nap és 1,31 mmol/ttkg/nap dózisokkal egészítik ki 2 héten keresztül.
Az alanyok szájon át étkezési aminosavakat kapnak (cisztén n-acetilcisztein formájában és glicin)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A glutation szintézis sebessége és koncentrációja
Időkeret: 9 óra
A glutation frakcionált és abszolút szintézise és koncentrációi
9 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mitokondriális üzemanyag oxidációja
Időkeret: Két alkalommal több mint 9 óra vizsgálat, 2 alkalommal
Lipolízis, üzemanyag-oxidáció és hiperinzulinemiás euglikémiás bilincs.
Két alkalommal több mint 9 óra vizsgálat, 2 alkalommal
Az üzemanyag-kinetika aránya
Időkeret: 3 óra
Mérje meg a lipolízis sebességét (az infúzióban lévő 13C-palmitátból) és a 13CO2 visszanyerését (az infúziós acetát nyomjelzőből)
3 óra
Inzulinérzékenység
Időkeret: 3 óra
Mérje meg az inzulinérzékenységet egy hiperglikémiás euglikémiás szorítóval
3 óra
Izomerő
Időkeret: Minden 9 órás vizsgálat során egyszer kell elvégezni
Minden 9 órás vizsgálat során egyszer kell elvégezni
Életminőség SF36 kérdőív alapján
Időkeret: Előtt és után
Előtt és után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 17.

Első közzététel (Becslés)

2011. május 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. február 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 5.

Utolsó ellenőrzés

2013. február 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel