このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

救急部門に脳波検査 (EEG) を導入

2012年2月29日 更新者：Bio-Signal Group Corp.

精神状態が変化した患者における非痙攣性発作および潜在性てんかん状態の特定における緊急脳波検査の診断的有用性

提案された研究の目的は、緊急時に異常な脳波パターン (主に非痙攣性発作および非痙攣性てんかん重積) を識別する際に、ポータブルワイヤレス脳波記録 (EEG) デバイス (Biosignal Micro-EEG) の診断精度を標準的な EEG と比較することです。精神状態が変化した部門（ED）患者。 脳波記録とマイクロ脳波の解釈の精度を標準脳波と比較することで、研究者は精神状態が変化した ED 患者におけるこの新しいデバイスの有用性を評価することができます。 Micro-EEG デバイスの独自の品質により、すべての ED 患者の EEG テストへのアクセスが容易になる可能性があります。

この研究は、精神状態が変化した ED 患者における非痙攣発作の有病率に関する有効な情報も提供します。非痙攣発作を診断するためのゴールド スタンダードは、標準 EEG です。

すべての研究参加者は、2 つのデバイス (標準 EEG およびマイクロ EEG) と、標準電極と Electro-Cap の組み合わせを無作為化された順序で使用して脳波検査を受けます。 標準EEG電極を備えた標準EEG、2.標準EEG電極を備えたマイクロEEG、および3.エレクトロキャップ電極を備えたマイクロEEG。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

定式化されたリサーチ・クエスチョン:

母集団: 精神状態が変化した ED 患者 (AMS) 介入: マイクロ EEG 比較: 標準 EEGマイクロ EEG と標準 EEG 記録の間の EEG 解釈の一致 設計 将来の断面

定義:

精神状態の変化: 覚醒度または反応性のレベルの急激な変化 (例: 錯乱、無気力、せん妄、昏睡、失語症、脱抑制、不安定/鈍化した感情または予期しない精神病)。

AMSのタイプ（研究目的）：

  1. AMS単独
  2. 非特異的な運動活動を伴うAMS（まばたき、眼振、焦点運動、またはミオクローヌスなどの微妙な運動）
  3. てんかん重積を示唆する 1 回以上の強直間代発作に続く AMS の延長

てんかん重積症 (SE):SE は 1 として定義されます。 30 分以上の連続した発作活動、または 2. 発作の間に意識が回復しない連続した 2 回以上の発作。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

261

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11203
        • 450 Clarkson Avenue

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

合計260人の患者が研究のために募集されます。 -ED到着時にAMSを有する13歳以上の成人および小児患者

説明

包含基準:

-ED到着時にAMSを有する13歳以上のED患者

除外基準:

  1. -プレゼンテーション時にAMSの明らかですぐに修正可能な原因を有する患者（最初の評価中にEDの主治医によって決定された）：

    • 指刺しまたは血清グルコースが60mg/dl未満の患者
    • 低体温症の患者
    • 熱中症、熱中症、熱射病の患者
    • ナルカンに反応するオピオイド過剰摂取患者
  2. 重度の頭部外傷、血行動態の不安定、手術室への移動などのために脳波記録を受けることができない患者)
  3. -血行動態が不安定な患者（SBP < 90 mmHg）
  4. EEG を取得できない非協力的または闘争的な患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精神状態異常（AMS）患者における非痙攣性発作および無症候性てんかん重積症の特定における緊急脳波検査の診断的有用性
時間枠：6ヵ月
  1. 非けいれん性発作および異常な脳活動を特定する際のマイクロEEGの感度、特異性、陽性/陰性尤度比
  2. マイクロ脳波と標準脳波記録の間の脳波解釈の一致
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Bio-Signal Group Corp.

協力者

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
State University of New York - Downstate Medical Center
Kings County Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Shahriar Zehtabchi, MD、Recruiting

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年4月1日

一次修了 (実際)

2012年2月1日

研究の完了 (実際)

2012年2月1日

試験登録日

最初に提出

2011年5月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年5月17日

最初の投稿 (見積もり)

2011年5月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年2月29日

最終確認日

2012年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RC3NS070658 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する