Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elektroencephalográfia (EEG) elhelyezése a sürgősségi osztályon

2012. február 29. frissítette: Bio-Signal Group Corp.

A sürgősségi elektroencephalográfia diagnosztikai hasznossága a nem görcsös rohamok és a szubklinikai állapotú epilepszia azonosításában megváltozott mentális állapotú betegeknél

A javasolt kutatás célja egy hordozható vezeték nélküli elektroencefalográfia (EEG) (Biosignal Micro-EEG) diagnosztikai pontosságának összehasonlítása a standard EEG-vel a kóros EEG-minták (főleg nem görcsös roham és nem görcsös status epilepticus) azonosításában vészhelyzetben. osztály (ED) megváltozott mentális állapotú betegek. Az EEG-felvételek és a Micro-EEG interpretációinak a standard EEG-vel való összehasonlítása lehetővé teszi a kutatók számára, hogy felmérjék ennek az új eszköznek a hasznosságát a megváltozott mentális állapotú ED-betegeknél. A Micro-EEG készülék egyedülálló tulajdonságai potenciálisan megkönnyíthetik az EEG-teszthez való hozzáférést minden ED-beteg számára.

Ez a tanulmány érvényes információkkal szolgál a megváltozott mentális állapotú ED-betegek nem görcsös görcsrohamainak prevalenciájáról is. A nem görcsös rohamok diagnosztizálásának arany standardja a standard EEG lenne.

A vizsgálat minden résztvevője elektroencefalográfiát végez a két eszköz (standard EEG és mikro-EEG), valamint a standard elektródák és az Electro-Cap kombinációja segítségével, véletlenszerű sorrendben: 1. Szabványos EEG szabványos EEG elektródákkal, 2. Micro-EEG standard EEG elektródákkal és 3. Micro-EEG Electro-Cap elektródákkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Megfogalmazott kutatási kérdés:

Populáció: megváltozott mentális állapotú (AMS) ED-betegek Beavatkozás: Mikro-EEG-összehasonlítás: Standard EEG Eredmények: 1. A mikro-EEG szenzitivitása, specificitása, pozitív/negatív valószínűségi aránya a nem görcsös rohamok és a kóros agyi tevékenységek azonosításában 2. az EEG-értelmezések összhangja a mikro-EEG és a szabványos EEG-felvételek között Tervezés Leendő keresztmetszet

Definíciók:

Megváltozott mentális állapot: Bármilyen akut változás az ingerlékenység vagy válaszkészség szintjében (pl. zavartság, letargia, delírium, kóma, afázia, gátlástalanság, labilis/tompa affektus vagy váratlan pszichózis).

Az AMS típusai (a tanulmány céljára):

  1. Egyedül az AMS
  2. AMS nem specifikus motoros aktivitással (finom motoros mozgás, például szempislogás, nystagmus, fokális motoros mozgások vagy myoclonus)
  3. Status epilepticusra utaló egy vagy több tónusos-klónusos rohamot követően elhúzódó AMS. Nem görcsös roham (NCZ): Klónusos vagy tónusos aktivitás vagy egyéb görcsös motoros aktivitás nélküli roham.

Status Epilepticus (SE): SE definíció szerint 1. Több mint 30 perc folyamatos görcsroham vagy 2. Két vagy több egymást követő roham a rohamok közötti eszmélet helyreállítása nélkül.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

261

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11203
        • 450 Clarkson Avenue

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Összesen 260 beteget vesznek fel a vizsgálatba. AMS-ben szenvedő felnőtt és 13 évesnél idősebb gyermekek az ED-re érkezéskor

Leírás

Bevételi kritériumok:

13 évesnél idősebb, ED-ben szenvedő, AMS-ben szenvedő betegek az ED-re érkezéskor

Kizárási kritériumok:

  1. Azok a betegek, akiknél az AMS nyilvánvaló és azonnal korrigálható oka a bemutatáskor (az ED kezelőorvosa határozza meg a kezdeti értékelés során):

    • 60 mg/dl-nél alacsonyabb glükózszinttel rendelkező betegek
    • Hipotermiás betegek
    • Hipertermiában, hőkimerültségben vagy hőgutában szenvedő betegek
    • Narcanra reagáló opioid-túladagolásban szenvedő betegek
  2. Azok a betegek, akiknél súlyos fejsérülés, hemodinamikai instabilitás, műtőbe helyezés stb. miatt nem végezhető EEG-felvétel.)
  3. Hemodinamikailag instabil betegek (SBP < 90 Hgmm)
  4. Nem együttműködő vagy harcias betegek, akiknél az EEG egyszerűen nem végezhető el.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sürgősségi elektroencephalográfia diagnosztikai hasznossága a nem görcsös rohamok és a szubklinikai állapotú epilepszia azonosításában megváltozott mentális állapotú (AMS) betegeknél
Időkeret: 6 hónap
  1. A mikro-EEG érzékenysége, specifitása, pozitív/negatív valószínűségi arányai a nem görcsös rohamok és a kóros agyi tevékenységek azonosításában
  2. Az EEG-értelmezések összhangja a mikro-EEG és a standard EEG-felvételek között
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bio-Signal Group Corp.

Együttműködők

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
State University of New York - Downstate Medical Center
Kings County Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shahriar Zehtabchi, MD, Recruiting

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. május 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 17.

Első közzététel (Becslés)

2011. május 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 29.

Utolsó ellenőrzés

2012. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC3NS070658 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Megváltozott mentális állapot

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel