Elektroenkefalografian (EEG) laittaminen päivystykseen
Hätäelektroenkefalografian diagnostinen hyöty ei-konvulsiivisten kohtausten ja subkliinisen epileptisen tilan tunnistamisessa potilailla, joilla on muuttunut mielentila
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on verrata kannettavan langattoman elektroenkefalografialaitteen (EEG) (Biosignal Micro-EEG) diagnostista tarkkuutta normaaliin EEG:hen epänormaalien EEG-kuvioiden (pääasiassa ei-konvulsiivinen kohtaus ja ei-konvulsiivinen status epilepticus) tunnistamisessa hätätilanteissa. osaston (ED) potilaita, joilla on muuttunut mielentila. Vertaamalla EEG-tallenteiden ja Micro-EEG:n tulkintojen tarkkuutta standardin EEG:n vastaaviin, tutkijat voivat arvioida tämän uuden laitteen käyttökelpoisuutta ED-potilailla, joiden henkinen tila on muuttunut. Micro-EEG-laitteen ainutlaatuiset ominaisuudet voivat mahdollisesti helpottaa kaikkien ED-potilaiden pääsyä EEG-testiin.
Tämä tutkimus antaa myös pätevää tietoa ei-kouristuskohtausten esiintyvyydestä ED-potilailla, joiden henkinen tila on muuttunut. Kultastandardi ei-konvulsiivisten kohtausten diagnosoinnissa on standardi EEG.
Kaikille tutkimukseen osallistuneille tehdään elektroenkefalografia käyttäen kahta laitetta (standardi-EEG ja mikro-EEG) sekä standardielektrodien ja Electro-Cap-korkin yhdistelmää satunnaistetussa järjestyksessä: 1. Vakio-EEG tavallisilla EEG-elektrodeilla, 2. Micro-EEG vakio-EEG-elektrodeilla ja 3. Mikro-EEG Electro-Cap-elektrodeilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Muotoiltu tutkimuskysymys:
Populaatio: ED-potilaat, joilla on muuttunut mielentila (AMS) Interventio: Mikro-EEG-vertailu: Standardi EEG-tulokset: 1. Mikro-EEG:n herkkyys, spesifisyys, positiivinen/negatiivinen todennäköisyyssuhde ei-konvulsiivisten kohtausten ja epänormaalin aivotoiminnan tunnistamisessa 2. EEG-tulkintojen yhteensopivuus mikro-EEG- ja standardi-EEG-tallenteiden välillä Suunnittelu Tuleva poikkileikkaus
Määritelmät:
Muuttunut mielentila: Mikä tahansa akuutti muutos heräämiskyvyssä tai reagointikyvyssä (esim. sekavuus, letargia, delirium, kooma, afasia, inhibiitiohäiriö, labiili/tylsä affektiivisuus tai odottamaton psykoosi).
AMS-tyypit (tutkimuksen tarkoitusta varten):
- AMS yksin
- AMS, jolla on epäspesifinen motorinen aktiivisuus (hienomotorinen liike, kuten silmien räpyttely, nystagmus, polttomoottoriliikkeet tai myoklonus)
- Pitkittynyt AMS yhden tai useamman status epilepticukseen viittaavan toonis-kloonisen kohtauksen jälkeen. Ei-konvulsiivinen kohtaus (NCZ): Kohtaus ilman kloonista tai toonista aktiivisuutta tai muuta kouristelevaa motorista aktiivisuutta.
Status Epilepticus (SE): SE määritellään 1. Yli 30 minuuttia jatkuvaa kohtaustoimintaa tai 2. Kaksi tai useampi peräkkäinen kohtaus ilman tajunnan palautumista kohtausten välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
- 450 Clarkson Avenue
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
ED-potilaat ≥ 13-vuotiaat, joilla on AMS saapuessaan ED:lle
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on ilmeinen ja välittömästi korjattavissa oleva AMS:n syy esittelyn jälkeen (määrittää ED:n hoitava lääkäri alkuarvioinnin aikana):
- Potilaat, joiden sormentikku tai seerumin glukoosi on alle 60 mg/dl
- Potilaat, joilla on hypotermia
- Potilaat, joilla on hypertermia, lämpöuupumus tai lämpöhalvaus
- Narcanille reagoivat potilaat, joilla on opioidien yliannostus
- Potilaat, joille ei voida tehdä EEG-kuvauksia vakavan pään ja vamman, hemodynaamisen epävakauden, leikkaussaliin siirron jne. vuoksi)
- Hemodynaamisesti epävakaat potilaat (SBP < 90 mmHg)
- Yhteistyökyvyttömät tai taistelevat potilaat, joilta EEG:tä ei yksinkertaisesti voida saada.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hätäelektroenkefalografian diagnostinen hyöty ei-konvulsiivisten kohtausten ja subkliinisen epileptisen tilan tunnistamisessa potilailla, joilla on muuttunut mielentila (AMS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shahriar Zehtabchi, MD, Recruiting
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC3NS070658 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .