Внедрение электроэнцефалографии (ЭЭГ) в отделение неотложной помощи
Диагностическая ценность экстренной электроэнцефалографии в выявлении бессудорожного припадка и субклинического эпилептического статуса у больных с измененным психическим статусом
Целью предлагаемого исследования является сравнение диагностической точности портативного устройства беспроводной электроэнцефалографии (ЭЭГ) (Биосигнал Микро-ЭЭГ) со стандартной ЭЭГ при выявлении аномальных паттернов ЭЭГ (преимущественно бессудорожный припадок и бессудорожный эпилептический статус) в неотложных состояниях. отделении (ED) больные с измененным психическим статусом. Сравнение точности записи ЭЭГ и интерпретации микро-ЭЭГ с точностью стандартной ЭЭГ позволит исследователям оценить полезность этого нового устройства у пациентов с ЭД с измененным психическим статусом. Уникальные качества устройства Micro-EEG потенциально могут облегчить доступ к тесту ЭЭГ для всех пациентов с ЭД.
Это исследование также предоставит достоверную информацию о распространенности бессудорожных припадков у пациентов с ЭД с измененным психическим статусом. Золотым стандартом диагностики бессудорожных припадков будет стандартная ЭЭГ.
Всем участникам исследования будет проведена электроэнцефалография с использованием двух устройств (стандартной ЭЭГ и микро-ЭЭГ) и комбинации стандартных электродов и электрошапочки в рандомизированном порядке: 1. Стандартная ЭЭГ со стандартными электродами ЭЭГ, 2. Микро-ЭЭГ со стандартными электродами ЭЭГ и 3. Микро-ЭЭГ с электродами Electro-Cap.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Сформулированный исследовательский вопрос:
Популяция: пациенты с ЭД и измененным психическим статусом (AMS). Вмешательство: Микро-ЭЭГ. Сравнение: Стандартная ЭЭГ. согласованность интерпретаций ЭЭГ между микро-ЭЭГ и стандартными записями ЭЭГ Дизайн Проспективный поперечный
Определения:
Измененный психический статус: любое резкое изменение уровня возбудимости или реакции (например, спутанность сознания, летаргия, делирий, кома, афазия, расторможенность, лабильный/притупленный аффект или неожиданный психоз).
Виды АМС (для целей исследования):
- только АМС
- AMS с неспецифической двигательной активностью (незаметные двигательные движения, такие как моргание, нистагм, фокальные двигательные движения или миоклонус)
- Продолжительный AMS после одного или нескольких тонико-клонических припадков, свидетельствующих об эпилептическом статусе. Несудорожный припадок (NCZ): припадок без клонической или тонической активности или другой судорожной двигательной активности.
Эпилептический статус (SE): SE определяется как 1. Более 30 минут непрерывной судорожной активности или 2. Два и более последовательных приступа без восстановления сознания между приступами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11203
- 450 Clarkson Avenue
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты с ЭД ≥ 13 лет с ОМС по прибытии в отделение неотложной помощи
Критерий исключения:
Пациенты с очевидной и немедленно устранимой причиной AMS при поступлении (определяется лечащим врачом отделения неотложной помощи во время первоначальной оценки):
- Пациенты с проколом из пальца или уровнем глюкозы в сыворотке менее 60 мг/дл
- Пациенты с гипотермией
- Пациенты с гипертермией, тепловым истощением или тепловым ударом
- Пациенты с передозировкой опиоидов, реагирующие на наркан
- Пациенты, которые не могут пройти регистрацию ЭЭГ из-за тяжелой травмы головы, гемодинамической нестабильности, перевода в операционную и т. д.)
- Гемодинамически нестабильные пациенты (САД < 90 мм рт.ст.)
- Нежелательные или агрессивные пациенты, у которых просто невозможно получить ЭЭГ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая ценность экстренной электроэнцефалографии в выявлении бессудорожных припадков и субклинического эпилептического статуса у пациентов с измененным психическим статусом (AMS)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Shahriar Zehtabchi, MD, Recruiting
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC3NS070658 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .