응급실에 뇌파 검사(EEG) 도입
정신상태가 변한 환자에서 비경련성 발작과 무증상 상태 간질을 식별하기 위한 응급 뇌파검사의 진단적 유용성
제안된 연구의 목적은 응급 상황에서 비정상적인 뇌파 패턴(주로 비경련성 발작 및 비경련성 간질 상태)을 식별하기 위해 휴대용 무선 뇌파(EEG) 장치(Biosignal Micro-EEG)의 진단 정확도를 표준 EEG와 비교하는 것입니다. 정신 상태가 변경된 부서(ED) 환자. EEG 기록의 정확성과 Micro-EEG의 해석을 표준 EEG와 비교하면 조사관이 정신 상태가 변경된 ED 환자에서 이 새로운 장치의 유용성을 평가할 수 있습니다. Micro-EEG 장치의 고유한 특성은 잠재적으로 모든 ED 환자의 EEG 테스트에 더 쉽게 접근할 수 있도록 합니다.
이 연구는 또한 정신 상태가 변경된 ED 환자에서 비경련성 발작의 유병률에 관한 유효한 정보를 제공할 것입니다. 비경련성 발작을 진단하는 황금 표준은 표준 EEG가 될 것입니다.
모든 연구 참가자는 두 가지 장치(표준 EEG 및 마이크로 EEG)와 표준 전극 및 Electro-Cap 조합을 무작위 순서로 사용하여 뇌파 검사를 받게 됩니다: 1. 표준 EEG 전극이 있는 표준 EEG, 2. 표준 EEG 전극이 있는 Micro-EEG, 3. Electro-Cap 전극이 있는 Micro-EEG.
연구 개요
상태
상세 설명
공식화된 연구 질문:
모집단: 정신 상태가 변경된 ED 환자(AMS) 중재: Micro-EEG 비교: 표준 EEG 결과: 1. 비경련성 발작 및 비정상적인 뇌 활동을 식별하는 미세 EEG의 민감도, 특이성, 양성/음성 우도 비율 2. The 마이크로 EEG와 표준 EEG 기록 사이의 EEG 해석의 일치성 설계 전향적 단면
정의:
변경된 정신 상태: 각성 또는 반응 수준의 급격한 변화(예: 착란, 기면, 섬망, 혼수, 실어증, 탈억제, 불안정/무딘 정동 또는 예상치 못한 정신병).
AMS 유형(연구 목적):
- AMS 단독
- 비특이적 운동 활동이 있는 AMS(눈 깜박임, 안진, 초점 운동 운동 또는 간대성 근경련과 같은 미묘한 운동 운동)
- 간질 지속 상태를 시사하는 하나 이상의 강직 간대 발작 후 연장된 AMS 비경련 발작(NCZ): 간대 또는 강직 활동 또는 기타 경련성 운동 활동이 없는 발작.
간질 상태(SE):SE는 1로 정의됩니다. 30분 이상의 지속적인 발작 활동 또는 2. 발작 사이에 의식 회복 없이 2회 이상의 연속적인 발작.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Brooklyn, New York, 미국, 11203
- 450 Clarkson Avenue
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
ED 도착 시 AMS가 있는 13세 이상의 ED 환자
제외 기준:
내원 시 AMS의 명백하고 즉시 교정 가능한 원인이 있는 환자(초기 평가 동안 ED 주치의가 결정):
- 핑거 스틱 또는 혈청 포도당이 60mg/dl 미만인 환자
- 저체온증 환자
- 고열, 일사병 또는 열사병 환자
- Narcan에 반응하는 오피오이드 과다복용 환자
- 심한 두부 및 손상, 혈역학적 불안정, 수술실 이송 등으로 뇌파 기록을 할 수 없는 환자)
- 혈역학적으로 불안정한 환자(SBP < 90 mmHg)
- EEG를 얻을 수 없는 비협조적이거나 호전적인 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 상태 변화(AMS) 환자의 비경련성 발작 및 준임상 간질 상태 식별에 있어 응급 뇌파검사의 진단적 유용성
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Shahriar Zehtabchi, MD, Recruiting
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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