Mettre l'électroencéphalographie (EEG) au service des urgences
Utilité diagnostique de l'électroencéphalographie d'urgence pour identifier les convulsions non convulsives et l'état d'épilepsie subclinique chez les patients présentant un état mental altéré
L'objectif de la recherche proposée est de comparer la précision diagnostique d'un appareil d'électroencéphalographie (EEG) sans fil portable (Biosignal Micro-EEG) à l'EEG standard pour identifier les schémas EEG anormaux (principalement des crises non convulsives et un état de mal épileptique non convulsif) en cas d'urgence. patients du service des urgences ayant un état mental altéré. La comparaison de la précision des enregistrements EEG et des interprétations du micro-EEG à celles de l'EEG standard permettra aux chercheurs d'évaluer l'utilité de ce nouveau dispositif chez les patients en urgence dont l'état mental est altéré. Les qualités uniques de l'appareil Micro-EEG pourraient potentiellement faciliter un accès plus facile au test EEG chez tous les patients ED.
Cette étude fournira également des informations valables concernant la prévalence des crises non convulsives chez les patients atteints d'urgence avec un état mental altéré. L'étalon-or pour diagnostiquer les crises non convulsives serait l'EEG standard.
Tous les participants à l'étude subiront une électroencéphalographie en utilisant les deux appareils (EEG standard et micro-EEG) et une combinaison d'électrodes standard et d'Electro-Cap dans un ordre aléatoire : 1. EEG standard avec électrodes EEG standard, 2. Micro-EEG avec électrodes EEG standard et 3. Micro-EEG avec électrodes Electro-Cap.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Question de recherche formulée :
Population : patients du service d'urgence présentant un état mental altéré (AMS) Intervention : Comparaison micro-EEG : Résultats EEG standard : 1. Sensibilité, spécificité, rapports de probabilité positifs/négatifs du micro-EEG dans l'identification des crises non convulsives et des activités cérébrales anormales 2. Le concordance des interprétations EEG entre les enregistrements micro-EEG et EEG standard Conception Prospective transversale
Définitions :
Altération de l'état mental : tout changement aigu du niveau d'éveil ou de réactivité (par ex. confusion, léthargie, délire, coma, aphasie, désinhibition, affect labile/émoussé ou psychose inattendue).
Types d'AMS (aux fins de l'étude):
- SMA seul
- MAM avec activité motrice non spécifique (mouvement moteur subtil tel que clignement des yeux, nystagmus, mouvements moteurs focaux ou myoclonie)
- MAM prolongé après une ou plusieurs crises tonico-cloniques évoquant un état de mal épileptique Crise non convulsive (NCZ) : crise sans activité clonique ou tonique ou autre activité motrice convulsive.
Status Epilepticus (SE) : SE est défini comme 1. Plus de 30 minutes d'activité convulsive continue ou 2. Deux crises séquentielles ou plus sans reprise de conscience entre les crises.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, États-Unis, 11203
- 450 Clarkson Avenue
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients du service d'urgence âgés de ≥ 13 ans atteints de MAM à leur arrivée au service d'urgence
Critère d'exclusion:
Patients présentant une cause apparente et immédiatement corrigible de MAM lors de la présentation (déterminée par le médecin traitant lors de l'évaluation initiale) :
- Patients avec une piqûre au doigt ou une glycémie inférieure à 60 mg/dl
- Patients souffrant d'hypothermie
- Patients souffrant d'hyperthermie, d'épuisement par la chaleur ou de coup de chaleur
- Patients présentant une surdose d'opioïdes répondant au Narcan
- Les patients qui ne peuvent pas subir d'enregistrements EEG en raison d'une blessure grave à la tête, d'une instabilité hémodynamique, d'un transfert en salle d'opération, etc.)
- Patients hémodynamiquement instables (PAS < 90 mmHg)
- Patients non coopératifs ou combatifs sur lesquels l'EEG ne peut tout simplement pas être obtenu.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Utilité diagnostique de l'électroencéphalographie d'urgence pour identifier les convulsions non convulsives et l'état de mal épileptique subclinique chez les patients présentant une altération de l'état mental (AMS)
Délai: 6 mois
|
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shahriar Zehtabchi, MD, Recruiting
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC3NS070658 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .