Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wprowadzenie elektroencefalografii (EEG) na oddziale ratunkowym

29 lutego 2012 zaktualizowane przez: Bio-Signal Group Corp.

Użyteczność diagnostyczna elektroencefalografii ratunkowej w rozpoznawaniu napadu niedrgawkowego i stanu subklinicznego padaczki u pacjentów ze zmienionym stanem psychicznym

Celem proponowanych badań jest porównanie dokładności diagnostycznej przenośnego bezprzewodowego urządzenia do elektroencefalografii (EEG) (Biosignal Micro-EEG) ze standardowym EEG w wykrywaniu nieprawidłowych wzorców EEG (głównie napadów niedrgawkowych i niedrgawkowego stanu padaczkowego) w stanach nagłych oddział (SOR) pacjenci ze zmienionym stanem psychicznym. Porównanie dokładności zapisów EEG i interpretacji Micro-EEG ze standardowym EEG pozwoli badaczom ocenić przydatność tego nowatorskiego urządzenia u pacjentów na SOR ze zmienionym stanem psychicznym. Unikalne cechy urządzenia Micro-EEG mogą potencjalnie ułatwić dostęp do badania EEG u wszystkich pacjentów z ostrym dyżurem.

Badanie to dostarczy również ważnych informacji dotyczących częstości występowania napadów niedrgawkowych u pacjentów z ostrym dyżurem ze zmienionym stanem psychicznym. Złotym standardem w diagnozowaniu napadów niedrgawkowych byłoby standardowe EEG.

Wszyscy uczestnicy badania zostaną poddani elektroencefalografii przy użyciu dwóch urządzeń (standardowego EEG i mikro-EEG) oraz kombinacji standardowych elektrod i Electro-Cap w losowej kolejności: 1. Standardowe EEG ze standardowymi elektrodami EEG, 2. Micro-EEG ze standardowymi elektrodami EEG i 3. Micro-EEG z elektrodami Electro-Cap.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Sformułowane pytanie badawcze:

Populacja: pacjenci z ostrym dyżurem ze zmienionym stanem psychicznym (AMS) Interwencja: porównanie mikro-EEG: standardowy EEG Wyniki: 1. Czułość, swoistość, dodatnie/ujemne wskaźniki prawdopodobieństwa mikro-EEG w identyfikacji napadów niedrgawkowych i nieprawidłowej aktywności mózgu 2. zgodność interpretacji EEG między zapisami mikro-EEG i standardowymi EEG Projekt Prospektywny przekrój

definicje:

Zmieniony stan psychiczny: każda nagła zmiana poziomu pobudzenia lub reakcji (np. splątanie, letarg, delirium, śpiączka, afazja, rozhamowanie, chwiejny/przytępiony afekt lub nieoczekiwana psychoza).

Rodzaje AMS (na potrzeby badania):

  1. sam AMS
  2. AMS z niespecyficzną aktywnością ruchową (subtelne ruchy motoryczne, takie jak mruganie oczami, oczopląs, ogniskowe ruchy motoryczne lub mioklonie)
  3. Przedłużający się AMS po jednym lub kilku napadach toniczno-klonicznych sugerujących stan padaczkowy Napad niedrgawkowy (NCZ): napad bez aktywności klonicznej lub tonicznej lub innej konwulsyjnej aktywności ruchowej.

Stan padaczkowy (SE): SE definiuje się jako 1. Ponad 30 minut ciągłej aktywności napadowej lub 2. Dwa lub więcej napadów następujących po sobie bez odzyskania przytomności pomiędzy napadami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

261

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11203
        • 450 Clarkson Avenue

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostanie zrekrutowanych łącznie 260 pacjentów. Dorośli i dzieci w wieku ≥ 13 lat z AMS w chwili przybycia na SOR

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci SOR w wieku ≥ 13 lat z AMS w chwili przybycia na SOR

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z widoczną i możliwą do natychmiastowego usunięcia przyczyną AMS po zgłoszeniu (określoną przez lekarza prowadzącego SOR podczas wstępnej oceny):

    • Pacjenci ze stężeniem glukozy z opuszka palca lub stężenia glukozy w surowicy poniżej 60 mg/dl
    • Pacjenci z hipotermią
    • Pacjenci z hipertermią, wyczerpaniem cieplnym lub udarem cieplnym
    • Pacjenci z przedawkowaniem opioidów reagujący na lek Narcan
  2. Pacjenci, u których nie można wykonać zapisu EEG z powodu ciężkiego urazu głowy, niestabilności hemodynamicznej, przeniesienia na salę operacyjną itp.)
  3. Pacjenci niestabilni hemodynamicznie (SBP < 90 mmHg)
  4. Pacjenci niechętni do współpracy lub walczący, u których po prostu nie można uzyskać EEG.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Użyteczność diagnostyczna elektroencefalografii ratunkowej w rozpoznawaniu napadu niedrgawkowego i subklinicznego stanu padaczkowego u pacjentów ze zmienionym stanem psychicznym (AMS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
  1. Czułość, swoistość, dodatnie/ujemne wskaźniki prawdopodobieństwa mikro-EEG w rozpoznawaniu napadów niedrgawkowych i nieprawidłowej aktywności mózgu
  2. Zgodność interpretacji EEG między zapisami mikro-EEG i standardowymi zapisami EEG
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bio-Signal Group Corp.

Współpracownicy

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
State University of New York - Downstate Medical Center
Kings County Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Shahriar Zehtabchi, MD, Recruiting

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC3NS070658 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmieniony stan psychiczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj