将脑电图 (EEG) 用于急诊科
急诊脑电图在识别精神状态改变患者的非惊厥发作和亚临床癫痫持续状态中的诊断效用
拟议研究的目的是比较便携式无线脑电图 (EEG) 设备 (Biosignal Micro-EEG) 与标准脑电图在紧急情况下识别异常脑电图模式（主要是非惊厥性癫痫发作和非惊厥性癫痫持续状态）的诊断准确性精神状态改变的部门 (ED) 患者。 将微脑电图的脑电图记录和解释的准确性与标准脑电图的记录和解释进行比较，将使研究人员能够评估这种新型设备在精神状态改变的 ED 患者中的效用。 Micro-EEG 设备的独特品质可能会促进所有 ED 患者更容易进行 EEG 测试。
该研究还将提供有关精神状态改变的 ED 患者非惊厥性癫痫发作患病率的有效信息。诊断非惊厥性癫痫发作的金标准是标准脑电图。
所有研究参与者都将使用两种设备（标准 EEG 和微脑电图）以及标准电极和 Electro-Cap 的组合以随机顺序进行脑电图检查：1. 带有标准 EEG 电极的标准 EEG，2.带有标准 EEG 电极的微型 EEG，以及 3.带有 Electro-Cap 电极的微型 EEG。
研究概览
地位
详细说明
制定的研究问题：
人群：精神状态改变 (AMS) 的 ED 患者 干预：微脑电图 比较：标准脑电图 结果：1. 微脑电图在识别非惊厥性癫痫发作和异常大脑活动方面的敏感性、特异性、阳性/阴性似然比 2.微脑电图和标准脑电图记录之间脑电图解释的一致性设计前瞻性横截面
释义：
精神状态改变：唤醒能力或反应能力水平的任何急剧变化（例如 混乱、嗜睡、谵妄、昏迷、失语、去抑制、不稳定/迟钝的情感或意想不到的精神病）。
AMS 的类型（用于研究目的）：
- 单独的AMS
- 具有非特异性运动活动的 AMS（细微运动，例如眨眼、眼球震颤、局灶性运动或肌阵挛）
- 一次或多次强直-阵挛发作后出现长期 AMS，提示癫痫持续状态 非惊厥发作 (NCZ)：一种无阵挛或强直活动或其他抽搐运动活动的癫痫发作。
癫痫持续状态 (SE)：SE 定义为 1。 超过 30 分钟的连续癫痫发作或 2. 连续两次或两次以上癫痫发作之间没有意识恢复。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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New York
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Brooklyn、New York、美国、11203
- 450 Clarkson Avenue
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
≥ 13 岁的 ED 患者在到达 ED 时患有 AMS
排除标准：
出现明显且可立即纠正 AMS 原因的患者（由 ED 主治医师在初步评估期间确定）：
- 指尖或血糖低于 60 mg/dl 的患者
- 体温过低患者
- 体温过高、热衰竭或中暑的患者
- 阿片类药物过量的患者对 Narcan 有反应
- 因颅脑损伤严重、血流动力学不稳定、转入手术室等原因无法进行脑电图记录的患者）
- 血液动力学不稳定的患者（SBP < 90 mmHg）
- 无法获得脑电图的不合作或好斗的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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紧急脑电图在识别精神状态改变 (AMS) 患者的非惊厥发作和亚临床癫痫持续状态中的诊断效用
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Shahriar Zehtabchi, MD、Recruiting
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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