Zavedení elektroencefalografie (EEG) na oddělení urgentního příjmu
Diagnostická užitečnost nouzové elektroencefalografie při identifikaci nekonvulzivních záchvatů a subklinického stavu Epilepticus u pacientů se změněným duševním stavem
Cílem navrhovaného výzkumu je porovnat diagnostickou přesnost přenosného bezdrátového elektroencefalografického (EEG) zařízení (Biosignal Micro-EEG) se standardním EEG při identifikaci abnormálních EEG vzorů (hlavně nekonvulzivní záchvaty a nekonvulzivní status epilepticus) v případě nouze. oddělení (ED) pacientů se změněným duševním stavem. Porovnání přesnosti záznamů EEG a interpretací Micro-EEG s přesností standardního EEG umožní výzkumníkům posoudit užitečnost tohoto nového zařízení u pacientů s ED se změněným duševním stavem. Jedinečné vlastnosti přístroje Micro-EEG by mohly potenciálně usnadnit přístup k EEG testu u všech pacientů s ED.
Tato studie také poskytne platné informace týkající se prevalence nekonvulzivních záchvatů u pacientů s ED se změněným duševním stavem. Zlatým standardem pro diagnostiku nekonvulzivních záchvatů by bylo standardní EEG.
Všichni účastníci studie podstoupí elektroencefalografii pomocí dvou zařízení (standardní EEG a mikro-EEG) a kombinace standardních elektrod a Electro-Cap v náhodném pořadí: 1. Standardní EEG se standardními elektrodami EEG, 2. Micro-EEG se standardními elektrodami EEG a 3. Micro-EEG s elektrodami Electro-Cap.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Formulovaná výzkumná otázka:
Populace: pacienti s ED se změněným duševním stavem (AMS) Intervence: Mikro-EEG Srovnání: Standardní EEG Výsledky: 1. Citlivost, specificita, pozitivní/negativní poměr pravděpodobnosti mikro-EEG při identifikaci nekonvulzivních záchvatů a abnormálních mozkových aktivit 2. shoda interpretací EEG mezi mikro-EEG a standardními EEG záznamy Design Prospektivní průřez
Definice:
Změněný duševní stav: Jakákoli akutní změna úrovně vzrušivosti nebo citlivosti (např. zmatenost, letargie, delirium, kóma, afázie, disinhibice, labilní/otupený afekt nebo neočekávaná psychóza).
Typy AMS (pro účely studie):
- AMS sám
- AMS s nespecifickou motorickou aktivitou (jemné motorické pohyby, jako je mrkání, nystagmus, fokální motorické pohyby nebo myoklonus)
- Prodloužená AMS po jednom nebo více tonicko-klonických záchvatech svědčících o status epilepticus Nekonvulzivní záchvat (NCZ): Záchvat bez klonické nebo tonické aktivity nebo jiné konvulzivní motorické aktivity.
Status Epilepticus (SE):SE je definován jako 1. Více než 30 minut nepřetržité záchvatové aktivity nebo 2. Dva nebo více po sobě jdoucích záchvatů bez obnovení vědomí mezi záchvaty.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11203
- 450 Clarkson Avenue
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s ED ve věku ≥ 13 let s AMS při příjezdu na ED
Kritéria vyloučení:
Pacienti se zjevnou a okamžitě korigovatelnou příčinou AMS při prezentaci (určeno ošetřujícím lékařem ED během úvodního vyšetření):
- Pacienti s držením prstu nebo s glukózou v séru nižší než 60 mg/dl
- Pacienti s hypotermií
- Pacienti s hypertermií, vyčerpáním z horka nebo úpalem
- Pacienti s předávkováním opioidy reagující na Narcan
- Pacienti, kteří nemohou podstoupit EEG záznamy z důvodu těžké hlavy a poranění, hemodynamické nestability, převozu na operační sál atd.)
- Hemodynamicky nestabilní pacienti (STK < 90 mmHg)
- Nespolupracující nebo bojovní pacienti, u kterých EEG jednoduše nelze získat.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická užitečnost nouzové elektroencefalografie při identifikaci nekonvulzivních záchvatů a subklinického epileptického stavu u pacientů se změněným duševním stavem (AMS)
Časové okno: 6 měsíců
|
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shahriar Zehtabchi, MD, Recruiting
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC3NS070658 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Změněný duševní stav
-
Abbott Point of CareDokončenoAnalytická výkonnost stanovení sodíku, glukózy a hematokritu pomocí analyzátoru i-STAT 500 (Alinity)Spojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNáborSarkoidóza | Deregulace cesty JAK-STATFrancie
-
Shanghai Zhongshan HospitalDokončenoUžívání drog | Vaskulitida spojená s ANCA | Deregulace cesty JAK-STATČína