NCPAPによる睡眠時無呼吸患者の睡眠スケジュールの変更
2015年4月27日 更新者：Marie Bruyneel、Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
NCPAP による治療を受けた中等度から重度の睡眠時無呼吸患者における睡眠スケジュール変更の評価
閉塞性睡眠時無呼吸症（OSA）患者では、睡眠が妨げられ、睡眠の質が非常に悪くなります。
研究者らは、持続的気道陽圧（CPAP）療法により睡眠の質が改善され、患者が健康状態を維持するために必要な睡眠時間が減少すると推測できます。
CPAP療法を受けているOSA患者の中期の睡眠スケジュールは研究されていない。
研究者らは、中等度から重度の眠気を伴うOSA患者を対象に、CPAP療法の前後の睡眠計画を研究することを計画している。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
閉塞性睡眠時無呼吸症（OSA）患者では、睡眠が妨げられ、睡眠の質が非常に悪くなります。 研究者らは、CPAP療法により睡眠の質が改善され、患者が健康を維持するために必要な睡眠時間が減少すると推測している。 患者はこの事実をよく報告しますが、客観化されていません。
CPAP療法を受けているOSA患者の中期の睡眠スケジュールは研究されていない。 研究者らは、中等度から重度の眠気を伴うOSA患者を対象に、CPAP療法の前後の睡眠計画を研究することを計画している。 睡眠計画と身体活動はアクティグラフィーを使って研究されます。
研究デザイン : 前向き研究。 研究対象患者数: 190名
方法:
患者 Ø 睡眠ポリグラフィーによって評価され、無呼吸低呼吸指数 > 20、およびエプワース眠気スケールスコア (ESS) >10 を示す OSA 患者 Ø CPAP 療法の適応
初期評価：
フェーズ 1
- ESS
- BMI
- アンケート : ノッティンガムの健康プロフィール
- 併存疾患 - 薬物療法
- 喫煙/アルコールの摂取
- 次に、アクティグラフ (Body Media Sense Wear) を患者に渡し、丸 7 日間着用する必要があります。
フェーズ2
- アクティグラフィーレポート
- CPAP 療法の開始 (最低 1 晩後に autoCPAP 装置のレポートに従って圧力を調整)
CPAP を受けて 3 か月後の 2 回目の評価:
フェーズ 1
§ ESS
- BMI
- 1 日あたりの平均使用量を計算するための CPAP 遵守レポート
- アンケート : ノッティンガムの健康プロフィール
- Actigraph (Body Media Sense Wear) を患者に提供し、丸 7 日間着用する必要がある
フェーズ 2: CPAP とアクティグラフィーによる 1 週間後
- アクティグラフィーレポート
- CPAP遵守報告書
- CPAP耐性アンケート Ø
研究の種類
観察的
入学 (実際)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brussels、ベルギー、1000
- CHU St Pierre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中等度から重度の OSA
説明
包含基準:
- 中等度から重度の OSA
- 眠い（エプワース眠気スケールによって眠気を評価）
- CPAP療法の適応
除外基準:
- ナルコレプシー
- 18歳未満
- 眠くない 中等度から重度の OSA
- CPAP治療は必要ありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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閉塞性睡眠時無呼吸症候群、CPAP
CPAP療法を必要とする中等度から重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者におけるCPAP療法前後の総睡眠時間の変化
時間枠：ベースラインと3か月時点
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閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者におけるCPAP療法前後の総睡眠時間の変化（アクチグラフィーによって評価）
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ベースラインと3か月時点
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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OSA患者におけるCPAP療法前後の身体活動量（1日あたりの歩数）の変化
時間枠：ベースラインと3か月時点
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アクチグラフィーによって評価された OSA 患者の CPAP 療法前後の身体活動量 (1 日あたりの歩数) の変化
|
ベースラインと3か月時点
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年8月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月17日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月27日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。