Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i søvnplaner hos patienter med søvnapnø behandlet af nCPAP

27. april 2015 opdateret af: Marie Bruyneel, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Evaluering af ændringer i søvnplaner hos patienter med moderat til svær søvnapnø behandlet med nCPAP

Hos patienter med obstruktiv søvnapnø (OSA) er søvnen forstyrret, og søvnkvaliteten er meget dårlig. Forskerne kan antage, at der med kontinuert positivt luftvejstryk (CPAP)-terapi er en forbedring af søvnkvaliteten, således at patienter har brug for mindre søvn for at være i form. Søvnskemaer på mellemliggende perioder hos OSA-patienter under CPAP-behandling er ikke blevet undersøgt. Efterforskerne har planlagt at studere søvnskemaer før og efter CPAP-terapi hos moderat til svær søvnig OSA-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hos patienter med obstruktiv søvnapnø (OSA) er søvnen forstyrret, og søvnkvaliteten er meget dårlig. Efterforskerne kan antage, at der med CPAP-terapi er en forbedring af søvnkvaliteten, således at patienter har brug for mindre søvn for at være i form. Patienter rapporterer ofte om dette, men det er ikke blevet objektiveret.

Søvnskemaer på mellemliggende perioder hos OSA-patienter under CPAP-behandling er ikke blevet undersøgt. Efterforskerne har planlagt at studere søvnskemaer før og efter CPAP-terapi hos moderat til svær søvnig OSA-patienter. Søvnskemaer og fysisk aktivitet vil blive studeret med aktigrafi.

Studiedesign: prospektiv undersøgelse. Antal patienter, der skulle undersøges: 190

Metoder:

Patienter Ø OSA-patienter vurderet ved polysomnografi, viser apnø-hypopnø-indeks > 20 og Epworth Sleepiness Scale Score(ESS) >10 Ø Indikation af CPAP-terapi

Indledende evaluering:

  • Fase 1

    • ESS
    • BMI
    • Spørgeskema: Nottingham sundhedsprofil
    • Komorbiditeter -medicinsk terapi
    • Rygning/alkoholforbrug
    • Derefter giver vi en Actigraph (Body Media Sense WearÒ) til patienterne, som han skal bære i 7 hele dage

  • Fase 2

    • Aktigrafi rapport
    • Start af CPAP-terapi (tryk justeret i henhold til autoCPAP-enhedsrapport efter minimum en nat)

Anden evaluering, efter 3 måneder under CPAP:

  • Fase 1

    § ESS

  • BMI
  • CPAP-overholdelsesrapport for at beregne gennemsnitlig brug/dag
  • Spørgeskema: Nottingham sundhedsprofil
  • Actigraph (Body Media Sense WearÒ) til patienterne, som han skal bære i 7 hele dage

  • Fase 2: efter 1 uge under CPAP og aktigrafi

    • Aktigrafi rapport
    • CPAP overholdelsesrapport
    • CPAP Tolerance Spørgeskema Ø

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1000
        • CHU St Pierre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Moderat til svær OSA

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Moderat til svær OSA
  • søvnig (søvnighed vurderet af Epworth Sleepiness Scale)
  • indikation for CPAP-behandling

Ekskluderingskriterier:

  • narkolepsi
  • alder <18
  • ikke søvnig Moderat til svær OSA
  • ingen CPAP-behandling påkrævet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
obstruktiv søvnapnø, CPAP
moderat til svær obstruktiv søvnapnø, der kræver CPAP-behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i total søvntid før og efter CPAP-terapi hos patienter med obstruktiv søvnapnø
Tidsramme: baseline og efter 3 måneder
ændring i total søvntid før og efter CPAP-behandling hos patienter med obstruktiv søvnapnø, vurderet ved aktigrafi
baseline og efter 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysisk aktivitet (antal trin/dag) før og efter CPAP-terapi hos OSA-patienter
Tidsramme: baseline og efter 3 måneder
Ændring i fysisk aktivitet (antal trin/dag) før og efter CPAP-behandling hos OSA-patienter vurderet ved aktigrafi
baseline og efter 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2011

Først opslået (Skøn)

18. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AK/10-07-45/3912

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner