Modyfikacje harmonogramów snu u pacjentów z bezdechem sennym leczonych za pomocą nCPAP
Ocena modyfikacji harmonogramów snu u pacjentów z umiarkowanym i ciężkim bezdechem sennym leczonych za pomocą nCPAP
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
U pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA) sen jest zaburzony, a jakość snu bardzo słaba. Badacze mogą przypuszczać, że dzięki terapii CPAP następuje poprawa jakości snu, tak że pacjenci potrzebują mniej snu, aby być w formie. Pacjenci często zgłaszają ten fakt, ale nie został on zobiektywizowany.
Harmonogramy snu w okresach śródokresowych u pacjentów z OSA w trakcie terapii CPAP nie były badane. Badacze zaplanowali zbadanie schematów snu przed i po terapii CPAP u pacjentów z OSA o nasileniu sennym od umiarkowanego do ciężkiego. Schematy snu i aktywność fizyczna będą badane za pomocą aktygrafii.
Projekt badania: badanie prospektywne. Liczba pacjentów, którzy mają być badani: 190
Metody:
Pacjenci Ø Pacjenci z OBS oceniani polisomnograficznie, wykazujący wskaźnik bezdechów i spłyceń > 20 oraz wynik w skali Epworth Sleepiness Scale (ESS) >10 Ø Wskazania do terapii CPAP
Wstępna ocena :
Faza 1
- ES
- BMI
- Kwestionariusz: Profil zdrowotny Nottingham
- Choroby współistniejące - terapia medyczna
- Palenie/spożycie alkoholu
- Następnie dajemy pacjentowi Actigraph (Body Media Sense WearÒ), który musi nosić przez 7 pełnych dni
Faza 2
- Raport z aktygrafii
- Rozpoczęcie terapii CPAP (ciśnienie wyregulowane zgodnie z raportem urządzenia autoCPAP po minimum jednej nocy)
Druga ocena, po 3 miesiącach pod CPAP:
Faza 1
§ SES
- BMI
- Raport przestrzegania CPAP w celu obliczenia średniego użycia/dzień
- Kwestionariusz: Profil zdrowotny Nottingham
- Actigraph (Body Media Sense WearÒ) pacjentom, które musi nosić przez 7 pełnych dni
Faza 2: po 1 tygodniu pod aparatem CPAP i aktygrafią
- Raport z aktygrafii
- Raport przestrzegania CPAP
- Kwestionariusz tolerancji CPAP Ø
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1000
- CHU St Pierre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Umiarkowany do ciężkiego OSA
- senność (senność oceniana za pomocą Skali Senności Epworth)
- wskazanie do terapii CPAP
Kryteria wyłączenia:
- narkolepsja
- wiek < 18 lat
- brak senności Umiarkowany do ciężkiego OBS
- nie wymaga leczenia CPAP
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
obturacyjny bezdech senny, CPAP
umiarkowany do ciężkiego obturacyjny bezdech senny wymagający terapii CPAP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana całkowitego czasu snu przed i po terapii CPAP u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym
Ramy czasowe: na początku i po 3 miesiącach
|
zmiana całkowitego czasu snu przed i po terapii CPAP u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym, oceniana za pomocą aktygrafii
|
na początku i po 3 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana aktywności fizycznej (liczba kroków/dzień) przed i po terapii CPAP u pacjentów z OSA
Ramy czasowe: na początku i po 3 miesiącach
|
Zmiana aktywności fizycznej (liczba kroków/dzień) przed i po terapii CPAP u pacjentów z OBS oceniana metodą aktygrafii
|
na początku i po 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AK/10-07-45/3912
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .