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NCPAP 治疗的睡眠呼吸暂停患者的睡眠时间表调整

2015年4月27日 更新者:Marie Bruyneel、Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

评估 nCPAP 治疗的中度至重度睡眠呼吸暂停患者的睡眠时间表调整

在阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 患者中,睡眠受到干扰并且睡眠质量很差。 研究人员可以假设,通过持续气道正压通气 (CPAP) 疗法,可以改善睡眠质量,这样患者需要更少的睡眠才能保持健康。 尚未研究接受 CPAP 治疗的 OSA 患者的中期睡眠时间表。 研究人员计划在中度至重度困倦的 OSA 患者中研究 CPAP 治疗前后的睡眠方案。

研究概览

地位

完全的

详细说明

在阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 患者中,睡眠受到干扰并且睡眠质量很差。 研究人员可以假设,通过 CPAP 治疗,睡眠质量得到改善,患者需要更少的睡眠才能保持健康。 患者经常报告这个事实,但没有被客观化。

尚未研究接受 CPAP 治疗的 OSA 患者的中期睡眠时间表。 研究人员计划在中度至重度困倦的 OSA 患者中研究 CPAP 治疗前后的睡眠方案。 睡眠计划和身体活动将通过体动记录仪进行研究。

研究设计:前瞻性研究。 应研究的患者人数:190

方法:

患者 Ø 经多导睡眠图评估的OSA患者,呼吸暂停低通气指数>20,Epworth嗜睡量表评分(ESS)>10 Ø CPAP治疗指征

初步评估:

  • 阶段1

    • 储能系统
    • 体重指数
    • 调查问卷:诺丁汉健康概况
    • 合并症 - 药物治疗
    • 吸烟/饮酒
    • 然后,我们给患者一个 Actigraph(Body Media Sense WearÒ),他必须在整整 7 天内佩戴
  • 阶段2

    • 体动报告
    • 开始 CPAP 治疗(至少一晚后根据 autoCPAP 设备报告调整压力)

第二次评估,在 CPAP 下 3 个月后:

  • 阶段1

    § ESS

  • 体重指数
  • 计算平均使用/天的 CPAP 观察报告
  • 调查问卷:诺丁汉健康概况
  • Actigraph (Body Media Sense WearÒ) 给患者,他必须在整整 7 天内佩戴
  • 第 2 阶段:在 CPAP 和体动记录仪下 1 周后

    • 体动报告
    • CPAP 观察报告
    • CPAP 耐受性问卷 Ø

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Brussels、比利时、1000
        • CHU St Pierre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

中度至重度 OSA

描述

纳入标准:

  • 中度至重度 OSA
  • 困倦(通过 Epworth 嗜睡量表评估困倦)
  • CPAP治疗的指征

排除标准:

  • 发作性睡病
  • 年龄 < 18
  • 不困 中度至重度 OSA
  • 无需 CPAP 治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
阻塞性睡眠呼吸暂停,CPAP
需要 CPAP 治疗的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
阻塞性睡眠呼吸暂停患者 CPAP 治疗前后总睡眠时间的变化
大体时间:基线和 3 个月
阻塞性睡眠呼吸暂停患者 CPAP 治疗前后总睡眠时间的变化,通过活动记录仪评估
基线和 3 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
OSA 患者 CPAP 治疗前后身体活动的变化(步数/天)
大体时间:基线和 3 个月
通过活动记录仪评估 OSA 患者在 CPAP 治疗前后身体活动的变化(步数/天)
基线和 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年8月1日

初级完成 (实际的)

2014年8月1日

研究完成 (实际的)

2014年8月1日

研究注册日期

首次提交

2011年5月6日

首先提交符合 QC 标准的

2011年5月17日

首次发布 (估计)

2011年5月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年5月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月27日

最后验证

2015年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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