Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменение расписания сна у пациентов с апноэ во сне, пролеченных с помощью nCPAP

27 апреля 2015 г. обновлено: Marie Bruyneel, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Оценка изменений графика сна у пациентов с апноэ во сне от умеренной до тяжелой степени, получающих лечение с помощью nCPAP

У пациентов с обструктивным апноэ сна (СОАС) сон нарушается, и качество сна очень плохое. Исследователи могут предположить, что при терапии постоянным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP) наблюдается улучшение качества сна, так что пациентам требуется меньше сна, чтобы быть в форме. Графики сна в среднесрочные периоды у больных СОАС, получающих СИПАП-терапию, не изучались. Исследователи планировали изучить схемы сна до и после CPAP-терапии у пациентов с СОАС со средней и тяжелой степенью сонливости.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

У пациентов с обструктивным апноэ сна (СОАС) сон нарушается, и качество сна очень плохое. Исследователи могут предположить, что при СИПАП-терапии улучшается качество сна, так что пациентам требуется меньше сна, чтобы быть в форме. Пациенты часто отмечают этот факт, но он не объективирован.

Графики сна в среднесрочные периоды у больных СОАС, получающих СИПАП-терапию, не изучались. Исследователи планировали изучить схемы сна до и после CPAP-терапии у пациентов с СОАС со средней и тяжелой степенью сонливости. Схемы сна и двигательная активность будут изучаться актиграфией.

Дизайн исследования: проспективное исследование. Количество пациентов, которых предполагается обследовать: 190

Методы:

Пациенты Ø Пациенты с СОАС, оцененные с помощью полисомнографии, с индексом апноэ-гипопноэ > 20 и показателем по шкале сонливости Эпворта (ESS) > 10 Ø Показание к СИПАП-терапии

Первоначальная оценка:

  • Фаза 1

    • ЕСС
    • ИМТ
    • Анкета: Профиль здоровья в Ноттингеме
    • Сопутствующие заболевания - медикаментозное лечение
    • Курение/употребление алкоголя
    • Затем мы даем пациенту Actigraph (Body Media Sense Wear®), который он должен носить в течение 7 полных дней.

  • Фаза 2

    • актиграфический отчет
    • Начало СИПАП-терапии (давление корректируется в соответствии с отчетом автоСИПАП-аппарата минимум через одну ночь)

Вторая оценка через 3 месяца после CPAP:

  • Фаза 1

    § ЕСС

  • ИМТ
  • Отчет о соблюдении CPAP для расчета среднего использования в день
  • Анкета: Профиль здоровья в Ноттингеме
  • Actigraph (Body Media Sense Wear®) пациентам, которые он должен носить в течение 7 полных дней

  • Фаза 2: через 1 неделю под СИПАП и актиграфией

    • актиграфический отчет
    • Отчет о соблюдении СИПАП
    • Опросник переносимости CPAP Ø

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

ОАС средней и тяжелой степени

Описание

Критерии включения:

  • ОАС средней и тяжелой степени
  • сонливость (сонливость оценивается по шкале сонливости Эпворта)
  • показания к СИПАП-терапии

Критерий исключения:

  • нарколепсия
  • возраст < 18
  • не сонный ОАС от умеренной до тяжелой степени
  • лечение CPAP не требуется

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
обструктивное апноэ сна, СИПАП
умеренное или тяжелое обструктивное апноэ сна, требующее СИПАП-терапии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение общего времени сна до и после СИПАП-терапии у пациентов с обструктивным апноэ во сне
Временное ограничение: исходный уровень и через 3 мес.
Изменение общего времени сна до и после СИПАП-терапии у пациентов с обструктивным апноэ сна, оцененное с помощью актиграфии
исходный уровень и через 3 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение физической активности (количество шагов в день) до и после СИПАП-терапии у пациентов с ОАС
Временное ограничение: исходный уровень и через 3 мес.
Изменение физической активности (количество шагов в день) до и после СИПАП-терапии у пациентов с ОАС, оцененное с помощью актиграфии
исходный уровень и через 3 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 мая 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AK/10-07-45/3912

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться