Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ändringar av sömnscheman hos sömnapnépatienter som behandlas av nCPAP

27 april 2015 uppdaterad av: Marie Bruyneel, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Utvärdering av sömnschemaändringar hos patienter med måttlig till svår sömnapné som behandlas med nCPAP

Hos patienter med obstruktiv sömnapné (OSA) störs sömnen och sömnkvaliteten är mycket dålig. Utredarna kan anta att med kontinuerlig positivt luftvägstryck (CPAP) terapi, finns en förbättring av sömnkvaliteten, så att patienter behöver mindre sömn för att vara i form. Sömnscheman för halvtidsperioder hos OSA-patienter under CPAP-behandling har inte studerats. Utredarna har planerat att studera sömnscheman före och efter CPAP-terapi hos patienter med måttlig till svår sömnig OSA.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Hos patienter med obstruktiv sömnapné (OSA) störs sömnen och sömnkvaliteten är mycket dålig. Utredarna kan anta att det med CPAP-terapi sker en förbättring av sömnkvaliteten, så att patienter behöver mindre sömn för att vara i form. Patienter rapporterar ofta detta faktum, men det har inte objektiverats.

Sömnscheman för halvtidsperioder hos OSA-patienter under CPAP-behandling har inte studerats. Utredarna har planerat att studera sömnscheman före och efter CPAP-terapi hos patienter med måttlig till svår sömnig OSA. Sömnscheman och fysisk aktivitet kommer att studeras med aktigrafi.

Studiedesign: prospektiv studie. Antal patienter som ska studeras: 190

Metoder:

Patienter Ø OSA-patienter utvärderade med polysomnografi, visar apné-hypopnéindex > 20 och Epworth Sleepiness Scale Score (ESS) >10 Ø Indikation på CPAP-behandling

Inledande utvärdering:

  • Fas 1

    • ESS
    • BMI
    • Frågeformulär: Nottinghams hälsoprofil
    • Komorbiditeter -medicinsk terapi
    • Rökning/alkoholkonsumtion
    • Sedan ger vi en Actigraph (Body Media Sense WearÒ) till patienterna, som han måste bära under 7 hela dagar

  • Fas 2

    • Aktigrafi rapport
    • Start av CPAP-terapi (tryck justerat enligt autoCPAP-enhetsrapport efter minst en natt)

Andra utvärderingen, efter 3 månader under CPAP:

  • Fas 1

    § ESS

  • BMI
  • CPAP-efterlevnadsrapport för att beräkna medelanvändning/dag
  • Frågeformulär: Nottinghams hälsoprofil
  • Actigraph (Body Media Sense WearÒ) till patienterna, som han måste bära under 7 hela dagar

  • Fas 2: efter 1 vecka under CPAP och aktigrafi

    • Aktigrafi rapport
    • CPAP-efterlevnadsrapport
    • CPAP-toleransfrågeformulär Ø

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1000
        • CHU St Pierre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Måttlig till svår OSA

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måttlig till svår OSA
  • sömnig (sömnighet bedömd av Epworth Sleepiness Scale)
  • indikation för CPAP-behandling

Exklusions kriterier:

  • narkolepsi
  • ålder <18
  • icke sömnig Måttlig till svår OSA
  • ingen CPAP-behandling krävs

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
obstruktiv sömnapné, CPAP
måttlig till svår obstruktiv sömnapné som kräver CPAP-behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i total sömntid före och efter CPAP-terapi hos patienter med obstruktiv sömnapné
Tidsram: baseline och vid 3 månader
förändring i total sömntid före och efter CPAP-behandling hos patienter med obstruktiv sömnapné, bedömd med aktigrafi
baseline och vid 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i fysisk aktivitet (antal steg/dag) före och efter CPAP-terapi hos OSA-patienter
Tidsram: baseline och vid 3 månader
Förändring i fysisk aktivitet (antal steg/dag) före och efter CPAP-behandling hos OSA-patienter utvärderade med aktigrafi
baseline och vid 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2011

Första postat (Uppskatta)

18 maj 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AK/10-07-45/3912

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera