Slaapschema's Aanpassingen bij slaapapneupatiënten behandeld met nCPAP
Evaluatie van wijzigingen in slaapschema's bij matige tot ernstige slaapapneupatiënten behandeld met nCPAP
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Bij patiënten met obstructieve slaapapneu (OSA) is de slaap verstoord en is de slaapkwaliteit erg slecht. De onderzoekers kunnen veronderstellen dat er met CPAP-therapie een verbetering van de slaapkwaliteit optreedt, waardoor patiënten minder slaap nodig hebben om fit te zijn. Patiënten rapporteren dit feit vaak, maar het is niet geobjectiveerd.
Slaapschema's op middellange perioden bij OSA-patiënten onder CPAP-therapie zijn niet onderzocht. De onderzoekers zijn van plan slaapschema's voor en na CPAP-therapie te bestuderen bij patiënten met matige tot ernstige slaperige OSA. Slaapschema's en fysieke activiteit worden bestudeerd met actigrafie.
Studieontwerp: prospectieve studie. Aantal patiënten dat zou moeten worden onderzocht: 190
methoden:
Patiënten Ø OSA-patiënten beoordeeld door middel van polysomnografie, met apneu-hypopneu-index > 20, en Epworth Sleepiness Scale Score (ESS) >10 Ø Indicatie van CPAP-therapie
Eerste evaluatie :
Fase 1
- ESS
- BMI
- Vragenlijst: Nottingham gezondheidsprofiel
- Comorbiditeiten - medische therapie
- Roken/alcoholgebruik
- Vervolgens geven we de patiënt een Actigraph (Body Media Sense WearÒ) die hij 7 volledige dagen moet dragen
Fase 2
- Actigrafie rapport
- Begin van CPAP-therapie (druk aangepast volgens autoCPAP-apparaatrapport na minimaal één nacht)
Tweede evaluatie, na 3 maanden onder CPAP:
Fase 1
§ ESS
- BMI
- CPAP-observatierapport om gemiddeld gebruik/dag te berekenen
- Vragenlijst: Nottingham gezondheidsprofiel
- Actigraph (Body Media Sense WearÒ) aan de patiënten, die hij 7 volledige dagen moet dragen
Fase 2: na 1 week onder CPAP en actigrafie
- Actigrafie rapport
- CPAP-nalevingsrapport
- CPAP Tolerantie Vragenlijst Ø
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1000
- CHU St Pierre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Matige tot ernstige OSA
- slaperig (slaperigheid beoordeeld door Epworth Sleepiness Scale)
- indicatie voor CPAP-therapie
Uitsluitingscriteria:
- narcolepsie
- leeftijd < 18
- niet slaperig Matige tot ernstige OSA
- geen CPAP-behandeling nodig
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
obstructieve slaapapneu, CPAP
matige tot ernstige obstructieve slaapapneu die CPAP-therapie vereist
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in totale slaaptijd voor en na CPAP-therapie bij patiënten met obstructieve slaapapneu
Tijdsspanne: basislijn en na 3 maanden
|
verandering in de totale slaaptijd voor en na CPAP-therapie bij patiënten met obstructieve slaapapneu, beoordeeld door middel van actigrafie
|
basislijn en na 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in fysieke activiteit (aantal stappen/dag) voor en na CPAP-therapie bij OSA-patiënten
Tijdsspanne: basislijn en na 3 maanden
|
Verandering in fysieke activiteit (aantal stappen/dag) voor en na CPAP-therapie bij OSA-patiënten geëvalueerd door middel van actigrafie
|
basislijn en na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AK/10-07-45/3912
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .