Modificações dos Horários de Sono em Pacientes com Apneia do Sono Tratados por nCPAP
Avaliação das modificações dos horários de sono em pacientes com apneia do sono moderada a grave tratados com nCPAP
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Em pacientes com apneia obstrutiva do sono (OSA), o sono é interrompido e a qualidade do sono é muito ruim. Os investigadores podem supor que, com a terapia CPAP, haja uma melhora na qualidade do sono, de modo que os pacientes precisem de menos sono para ficarem em forma. Os pacientes frequentemente relatam esse fato, mas não foi objetivado.
Os horários de sono em períodos intermediários em pacientes com AOS sob terapia com CPAP não foram estudados. Os pesquisadores planejaram estudar os esquemas de sono antes e depois da terapia com CPAP em pacientes com AOS sonolenta moderada a grave. Esquemas de sono e atividade física serão estudados com actigrafia.
Desenho do estudo: estudo prospectivo. Número de pacientes a serem estudados: 190
Métodos:
Pacientes Ø Pacientes com AOS avaliados por polissonografia, apresentando índice de apnéia-hipopnéia > 20 e Escala de Sonolência de Epworth (ESS) > 10 Ø Indicação de terapia com CPAP
Avaliação inicial :
Fase 1
- ESS
- IMC
- Questionário: perfil de saúde de Nottingham
- Comorbidades - terapia médica
- Consumo de fumo/álcool
- Em seguida, damos um Actigraph (Body Media Sense WearÒ) ao paciente, que ele deve usar durante 7 dias completos
Fase 2
- relatório de actigrafia
- Início da terapia CPAP (pressão ajustada de acordo com o relatório do dispositivo autoCPAP após no mínimo uma noite)
Segunda Avaliação, após 3 meses em CPAP:
Fase 1
§ ESS
- IMC
- Relatório de observância CPAP para calcular o uso médio/dia
- Questionário: perfil de saúde de Nottingham
- Actigraph (Body Media Sense WearÒ) para os pacientes, que ele deve usar durante 7 dias completos
Fase 2: após 1 semana sob CPAP e actigrafia
- relatório de actigrafia
- Relatório de observância CPAP
- Questionário de Tolerância CPAP Ø
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1000
- CHU St Pierre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AOS moderada a grave
- sonolento (sonolência avaliada pela Escala de Sonolência de Epworth)
- indicação de terapia CPAP
Critério de exclusão:
- narcolepsia
- idade < 18
- sem sono AOS moderada a grave
- nenhum tratamento CPAP necessário
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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apneia obstrutiva do sono, CPAP
apneia obstrutiva do sono moderada a grave que requer terapia com CPAP
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no tempo total de sono antes e depois da terapia com CPAP em pacientes com apneia obstrutiva do sono
Prazo: basal e aos 3 meses
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mudança no tempo total de sono antes e depois da terapia com CPAP em pacientes com apneia obstrutiva do sono, avaliada por actigrafia
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basal e aos 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na atividade física (número de passos/dia) antes e depois da terapia com CPAP em pacientes com AOS
Prazo: basal e aos 3 meses
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Mudança na atividade física (número de passos/dia) antes e depois da terapia com CPAP em pacientes com AOS avaliados por actigrafia
|
basal e aos 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AK/10-07-45/3912
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