Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NCPAP:n hoitamien uniapneapotilaiden uniaikataulujen muutokset

maanantai 27. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Marie Bruyneel, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Uniaikataulujen muutosten arviointi nCPAP:n hoitamilla keskivaikealla tai vaikealla uniapneapotilailla

Obstruktiivista uniapneaa (OSA) sairastavilla potilailla uni on häiriintynyt ja unen laatu on erittäin huono. Tutkijat voivat olettaa, että jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) parantaa unen laatua siten, että potilaat tarvitsevat vähemmän unta ollakseen kunnossa. CPAP-hoitoa saavien OSA-potilaiden keskipitkän aikavälin uniaikatauluja ei ole tutkittu. Tutkijat ovat suunnitelleet tutkivansa uniohjelmia ennen ja jälkeen CPAP-hoidon keskivaikealla tai vaikealla unisella OSA-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Obstruktiivista uniapneaa (OSA) sairastavilla potilailla uni on häiriintynyt ja unen laatu on erittäin huono. Tutkijat voivat olettaa, että CPAP-hoidon myötä unen laatu paranee siten, että potilaat tarvitsevat vähemmän unta ollakseen kunnossa. Potilaat kertovat usein tästä tosiasiasta, mutta sitä ei ole objektiivistettu.

CPAP-hoitoa saavien OSA-potilaiden keskipitkän aikavälin uniaikatauluja ei ole tutkittu. Tutkijat ovat suunnitelleet tutkivansa uniohjelmia ennen ja jälkeen CPAP-hoidon keskivaikealla tai vaikealla unisella OSA-potilailla. Unijärjestelmiä ja fyysistä aktiivisuutta tutkitaan aktigrafian avulla.

Tutkimuksen suunnittelu: tulevaisuudentutkimus. Tutkittavien potilaiden määrä: 190

Menetelmät:

Potilaat Ø OSA-potilaat polysomnografialla arvioituina, apnea-hypopneaindeksi > 20 ja Epworth Sleepiness Scale Score (ESS) >10 Ø CPAP-hoidon indikaatio

Alkuarviointi:

  • Vaihe 1

    • ESS
    • BMI
    • Kyselylomake: Nottinghamin terveysprofiili
    • Liitännäissairaudet - lääkehoito
    • Tupakointi/alkoholin kulutus
    • Sitten annamme potilaille Actigraphin (Body Media Sense WearÒ), jota hänen on käytettävä 7 kokonaisena päivänä.

  • Vaihe 2

    • Actigrafiaraportti
    • CPAP-hoidon aloitus (paine säädetty autoCPAP-laitteen raportin mukaan vähintään yhden yön jälkeen)

Toinen arviointi 3 kuukauden CPAP:n jälkeen:

  • Vaihe 1

    § ESS

  • BMI
  • CPAP-havaintoraportti keskimääräisen käytön laskemiseksi päivässä
  • Kyselylomake: Nottinghamin terveysprofiili
  • Actigraph (Body Media Sense WearÒ) potilaille, jota hänen on käytettävä 7 kokonaisena päivänä

  • Vaihe 2: 1 viikon CPAP:n ja aktigrafian jälkeen

    • Actigrafiaraportti
    • CPAP:n noudattamista koskeva raportti
    • CPAP-toleranssikyselylomake Ø

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1000
        • CHU St Pierre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Keskivaikea tai vaikea OSA

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskivaikea tai vaikea OSA
  • unelias (uneliaisuus arvioitu Epworthin uneliaisuusasteikolla)
  • CPAP-hoidon indikaatio

Poissulkemiskriteerit:

  • narkolepsia
  • ikä < 18
  • ei unelias Keskivaikea tai vaikea OSA
  • CPAP-hoitoa ei tarvita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
obstruktiivinen uniapnea, CPAP
kohtalainen tai vaikea obstruktiivinen uniapnea, joka vaatii CPAP-hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisuniajan muutos ennen ja jälkeen CPAP-hoidon obstruktiivisella uniapneapotilailla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kohdalla
muutos kokonaisuniajassa ennen ja jälkeen CPAP-hoidon obstruktiivisella uniapneapotilailla aktigrafialla arvioituna
lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa (askelten määrä/päivä) ennen ja jälkeen CPAP-hoidon OSA-potilailla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kohdalla
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa (askelia/päivä) ennen ja jälkeen CPAP-hoidon OSA-potilailla aktigrafialla arvioituna
lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 12. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AK/10-07-45/3912

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa