Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Änderungen der Schlafpläne bei Patienten mit Schlafapnoe, die mit nCPAP behandelt wurden

27. April 2015 aktualisiert von: Marie Bruyneel, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Bewertung von Schlafplanänderungen bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Schlafapnoe, die mit nCPAP behandelt wurden

Bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe (OSA) ist der Schlaf gestört und die Schlafqualität ist sehr schlecht. Die Forscher können davon ausgehen, dass es mit der CPAP-Therapie (Continuous Positive Airway Pressure) zu einer Verbesserung der Schlafqualität kommt, sodass Patienten weniger Schlaf benötigen, um fit zu sein. Schlafpläne in mittelfristigen Phasen bei OSA-Patienten unter CPAP-Therapie wurden nicht untersucht. Die Forscher haben geplant, Schlafschemata vor und nach der CPAP-Therapie bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer schläfriger OSA zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe (OSA) ist der Schlaf gestört und die Schlafqualität ist sehr schlecht. Die Forscher können davon ausgehen, dass es durch die CPAP-Therapie zu einer Verbesserung der Schlafqualität kommt, sodass Patienten weniger Schlaf benötigen, um fit zu sein. Patienten berichten oft über diesen Sachverhalt, er wurde jedoch nicht objektiviert.

Schlafpläne in mittelfristigen Phasen bei OSA-Patienten unter CPAP-Therapie wurden nicht untersucht. Die Forscher haben geplant, Schlafschemata vor und nach der CPAP-Therapie bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer schläfriger OSA zu untersuchen. Schlafmuster und körperliche Aktivität werden mit Aktigraphie untersucht.

Studiendesign: prospektive Studie. Anzahl der zu untersuchenden Patienten: 190

Methoden:

Patienten Ø OSA-Patienten, die mittels Polysomnographie beurteilt wurden und einen Apnoe-Hypopnoe-Index > 20 und einen Epworth Sleepiness Scale Score (ESS) > 10 aufweisen Ø Hinweis auf eine CPAP-Therapie

Erste Bewertung:

  • Phase 1

    • ESS
    • BMI
    • Fragebogen: Gesundheitsprofil von Nottingham
    • Komorbiditäten – medizinische Therapie
    • Rauchen/Alkoholkonsum
    • Anschließend geben wir dem Patienten einen Aktigraphen (Body Media Sense Wear), den er sieben Tage lang tragen muss
  • Phase 2

    • Aktigraphiebericht
    • Beginn der CPAP-Therapie (Druckanpassung gemäß autoCPAP-Gerätebericht nach mindestens einer Nacht)

Zweite Beurteilung, nach 3 Monaten unter CPAP:

  • Phase 1

    § ESS

  • BMI
  • CPAP-Einhaltungsbericht zur Berechnung der durchschnittlichen Nutzung pro Tag
  • Fragebogen: Gesundheitsprofil von Nottingham
  • Dem Patienten wird ein Actigraph (Body Media Sense WearÒ) zur Verfügung gestellt, den er 7 Tage lang tragen muss
  • Phase 2: nach 1 Woche unter CPAP und Aktigraphie

    • Aktigraphiebericht
    • CPAP-Einhaltungsbericht
    • Fragebogen zur CPAP-Toleranz Ø

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Brussels, Belgien, 1000
        • CHU St Pierre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Mittelschwere bis schwere OSA

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mittelschwere bis schwere OSA
  • schläfrig (Schläfrigkeit, bewertet anhand der Epworth-Schläfrigkeitsskala)
  • Indikation für eine CPAP-Therapie

Ausschlusskriterien:

  • Narkolepsie
  • Alter < 18
  • nicht schläfrig. Mäßige bis schwere OSA
  • keine CPAP-Behandlung erforderlich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
obstruktive Schlafapnoe, CPAP
mittelschwere bis schwere obstruktive Schlafapnoe, die eine CPAP-Therapie erfordert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Gesamtschlafzeit vor und nach der CPAP-Therapie bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 3 Monaten
Veränderung der Gesamtschlafzeit vor und nach der CPAP-Therapie bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe, beurteilt durch Aktigraphie
zu Studienbeginn und nach 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der körperlichen Aktivität (Anzahl der Schritte/Tag) vor und nach der CPAP-Therapie bei OSA-Patienten
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 3 Monaten
Veränderung der körperlichen Aktivität (Anzahl der Schritte/Tag) vor und nach der CPAP-Therapie bei OSA-Patienten, bewertet durch Aktigraphie
zu Studienbeginn und nach 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Obstruktive Schlafapnoe

Abonnieren