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NCPAP로 치료받은 수면 무호흡증 환자의 수면 일정 수정

2015년 4월 27일 업데이트: Marie Bruyneel, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

NCPAP로 치료받은 중등도에서 중증 수면 무호흡증 환자의 수면 일정 수정 평가

폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 환자의 경우 수면이 방해받고 수면의 질이 매우 나쁩니다. 조사관은 CPAP(Continuous Positive Airway Pressure) 요법으로 수면의 질이 향상되어 환자가 건강을 유지하는 데 필요한 수면이 줄어들 것이라고 가정할 수 있습니다. CPAP 요법을 받는 OSA 환자의 중기 수면 일정은 연구되지 않았습니다. 연구자들은 중등도에서 중증의 졸린 OSA 환자를 대상으로 CPAP 요법 전후에 수면 계획을 연구할 계획을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 환자의 경우 수면이 방해받고 수면의 질이 매우 나쁩니다. 조사관은 CPAP 요법으로 수면의 질이 개선되어 환자가 건강을 유지하는 데 필요한 수면이 줄어들 것이라고 가정할 수 있습니다. 환자들은 종종 이 사실을 보고하지만 객관화되지는 않았다.

CPAP 요법을 받는 OSA 환자의 중기 수면 일정은 연구되지 않았습니다. 연구자들은 중등도에서 중증의 졸린 OSA 환자를 대상으로 CPAP 요법 전후에 수면 계획을 연구할 계획을 세웠습니다. 액티그래피로 수면 체계와 신체 활동을 공부합니다.

연구 설계: 전향적 연구. 연구 대상 환자 수: 190

행동 양식:

환자 Ø 수면다원검사로 평가한 OSA 환자, 무호흡-저호흡 지수 > 20, Epworth Sleepiness Scale Score(ESS) >10 Ø CPAP 요법의 적응증

초기 평가:

  • 1단계

    • ESS
    • BMI
    • 설문지 : 노팅엄 건강 프로필
    • 동반 질환 -의료 요법
    • 흡연/음주 소비
    • 그런 다음 환자에게 Actigraph(Body Media Sense WearÒ)를 주며 7일 동안 착용해야 합니다.
  • 2 단계

    • 액티그래피 보고서
    • CPAP 요법 시작(최소 1박 후 autoCPAP 장치 보고서에 따라 압력 조절)

CPAP에서 3개월 후 두 번째 평가:

  • 1단계

    § ESS

  • BMI
  • 평균 사용량/일을 계산하기 위한 CPAP 준수 보고서
  • 설문지 : 노팅엄 건강 프로필
  • 액티그래프(바디미디어센스웨어Ò) 환자들에게 7일 동안 착용해야 하는
  • 2단계: CPAP 및 액티그래피 하에서 1주일 후

    • 액티그래피 보고서
    • CPAP 준수 보고서
    • CPAP 공차 설문지 Ø

연구 유형

관찰

등록 (실제)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Brussels, 벨기에, 1000
        • Chu St Pierre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중등도에서 중증 OSA

설명

포함 기준:

  • 중등도에서 중증 OSA
  • 졸림(Epworth Sleepiness Scale로 평가한 졸음)
  • CPAP 치료 적응증

제외 기준:

  • 기면증
  • 18세 미만
  • 졸리지 않음 중등도에서 중증 OSA
  • CPAP 치료 불필요

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
폐쇄성 수면 무호흡증, CPAP
CPAP 치료가 필요한 중등도에서 중증의 폐쇄성 수면 무호흡증

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐쇄성수면무호흡증 환자에서 양압기 치료 전후 총 수면시간의 변화
기간: 기준선과 3개월
액티그래피로 평가한 폐쇄성 수면 무호흡증 환자의 CPAP 요법 전후 총 수면 시간의 변화
기준선과 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
OSA 환자의 CPAP 치료 전과 후의 신체활동량 변화(일일 걸음 수)
기간: 기준선과 3개월
액티그래피로 평가된 OSA 환자에서 CPAP 치료 전후의 신체 활동(걸음 수/일) 변화
기준선과 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 5월 17일

처음 게시됨 (추정)

2011년 5월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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