Modificaciones de los horarios de sueño en pacientes con apnea del sueño tratados con nCPAP
Evaluación de las modificaciones de los horarios de sueño en pacientes con apnea del sueño de moderada a grave tratados con nCPAP
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En los pacientes con apnea obstructiva del sueño (AOS), el sueño se interrumpe y la calidad del sueño es muy mala. Los investigadores pueden suponer que con la terapia CPAP, hay una mejora en la calidad del sueño, de modo que los pacientes necesitan dormir menos para estar en forma. Los pacientes suelen referir este hecho, pero no ha sido objetivado.
No se han estudiado los horarios de sueño en períodos intermedios en pacientes con AOS bajo terapia con CPAP. Los investigadores han planeado estudiar esquemas de sueño antes y después de la terapia con CPAP en pacientes con AOS con sueño moderado a severo. Los esquemas de sueño y la actividad física se estudiarán con actigrafía.
Diseño del estudio: estudio prospectivo. Número de pacientes que se supone que deben estudiarse: 190
Métodos:
Pacientes Ø Pacientes con AOS evaluados por polisomnografía, que muestran un índice de apnea-hipopnea > 20 y una escala de somnolencia de Epworth (ESS) > 10 Ø Indicación de terapia con CPAP
Evaluación inicial :
Fase 1
- ESS
- IMC
- Cuestionario: Perfil de salud de Nottingham
- Comorbilidades - terapia médica
- Tabaquismo/Consumo de alcohol
- Luego, le entregamos al paciente un Actígrafo (Body Media Sense WearÒ), que debe portar durante 7 días completos
Fase 2
- Informe de actigrafía
- Inicio de la terapia CPAP (presión ajustada según el informe del dispositivo autoCPAP después de un mínimo de una noche)
Segunda Evaluación, después de 3 meses bajo CPAP:
Fase 1
§ SEE
- IMC
- Informe de cumplimiento de CPAP para calcular el uso medio/día
- Cuestionario: Perfil de salud de Nottingham
- Actigraph (Body Media Sense WearÒ) para los pacientes, que debe llevar durante 7 días completos
Fase 2: después de 1 semana bajo CPAP y actigrafía
- Informe de actigrafía
- Informe de cumplimiento de CPAP
- Cuestionario de Tolerancia CPAP Ø
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
Brussels, Bélgica, 1000
- CHU St Pierre
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- AOS moderado a severo
- somnoliento (somnolencia evaluada por la escala de somnolencia de Epworth)
- Indicación para la terapia CPAP
Criterio de exclusión:
- narcolepsia
- edad < 18
- sin sueño AOS de moderada a grave
- no requiere tratamiento CPAP
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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apnea obstructiva del sueño, CPAP
apnea obstructiva del sueño de moderada a grave que requiere tratamiento con CPAP
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el tiempo total de sueño antes y después de la terapia con CPAP en pacientes con apnea obstructiva del sueño
Periodo de tiempo: al inicio y a los 3 meses
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cambio en el tiempo total de sueño antes y después de la terapia con CPAP en pacientes con apnea obstructiva del sueño, evaluado por actigrafía
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al inicio y a los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la actividad física (número de pasos/día) antes y después de la terapia con CPAP en pacientes con AOS
Periodo de tiempo: al inicio y a los 3 meses
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Cambio en la actividad física (número de pasos/día) antes y después de la terapia con CPAP en pacientes con AOS evaluados por actigrafía
|
al inicio y a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AK/10-07-45/3912
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