透析患者の炎症状態に対する経口ビタミンCサプリメントの影響
血液透析における炎症性バイオマーカーに対する経口ビタミンCの効果
無症状の炎症は、維持血液透析 (MHD) を受けている患者によくみられる現象です。 これは、代謝性アシドーシス、容量過負荷、および/または非無菌透析液により、さまざまな炎症誘発性サイトカインが促進されるためです。
重要な抗酸化物質として、ビタミン C は酸化ストレスと炎症によって顕著に消費されました。 そのため、透析療法を受けている患者は通常、血漿ビタミンCレベルが低かった.
炎症は、透析患者の心血管疾患の罹患率および死亡率のリスク増加と関連していることが記録されています。 しかし、血漿ビタミン C と各炎症マーカーおよびプレアルブミンとの関係は不明でした。 ビタミンCはその電子受容能力に代わって抗炎症効果を持っていたため、研究者は、ビタミンCの補給が維持透析患者の炎症状態を軽減できるという仮説を立てました
調査の概要
詳細な説明
目的クロスオーバー研究は、ビタミンCレベルが低く、CRPレベルが高い維持透析患者の炎症状態を経口ビタミンC補給が軽減できるかどうかを解明するために設計されています。
患者、方法、および期待される結果 患者 約 100 人の透析患者が募集されました。 患者は 2 つのグループに分けられ、少なくとも 6 か月間追跡されます。
方法 アーム 1 (50 ケース): 最初の 3 か月間は 1 日あたり 200 mg の経口ビタミン C を投与し、その後 3 か月間は経口ビタミン C を中止します。
アーム 2 (50 ケース): 最初の 3 か月間はビタミン C を投与せず、次の 3 か月で 1 日あたり 200 mg の経口ビタミン C に切り替えます。
人口統計が記録されました。 血漿ビタミンCは、高速液体クロマトグラフィーによって測定されました。 血清アルブミン、プレアルブミン、高感度C反応性タンパク（hsCRP）、フェリチン、ヘモグロビンを測定します。
期待される効果 ビタミン C 欠乏症で CRP 値が高い維持透析患者の炎症に対するビタミン C 補給の効果が期待できる。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100034
- hemodialysis center of Renal Division, Department of Medicine, Peking University First Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 維持血液透析または連続外来腹膜透析を受けており、透析歴が3ヶ月以上の患者
- 18歳から80歳以上の患者
- VitC < 4ug/ml および hsCRP > 3mg/L
- HD 患者の場合、セッションあたり Kt/V > 1.2、週に少なくとも 3 セッション、セッションあたり 4 時間
- PD 患者の場合、Kt/V > 1.7/週
- 年齢と性別に応じた健康管理
除外基準:
- 活動性自己免疫疾患、悪性腫瘍、肝炎
- 陽性のHIV血清学
- 1か月以内のあらゆる種類の急性感染症、慢性感染症
- 現在、ステロイドまたは免疫抑制剤を使用している
- 妊娠中または授乳中
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：arm1、最初にビタミン C を投与
アーム 1 (50 ケース): 最初の 3 か月間は 1 日あたり 200 mg の経口ビタミン C を使用し、その後 3 か月間は経口ビタミン C を中止します。
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クロスオーバー研究、2 アーム アーム 1(50 ケース): 最初の 3 か月間は 1 日あたり 200 mg のビタミン C を経口投与し、その後 3 か月間はビタミン C の経口投与を中止します。 アーム 2 (50 ケース): 最初の 3 か月間はビタミン C を投与せず、次の 3 か月で 1 日あたり 200 mg の経口ビタミン C に切り替えます。
他の名前：
アーム 2 (50 ケース): 最初の 3 か月間はビタミン C を投与せず、次の 3 か月で 1 日あたり 200 mg の経口ビタミン C に切り替えます。
他の名前：
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他の：アーム 2 コントロールを最初に
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クロスオーバー研究、2 アーム アーム 1(50 ケース): 最初の 3 か月間は 1 日あたり 200 mg のビタミン C を経口投与し、その後 3 か月間はビタミン C の経口投与を中止します。 アーム 2 (50 ケース): 最初の 3 か月間はビタミン C を投与せず、次の 3 か月で 1 日あたり 200 mg の経口ビタミン C に切り替えます。
他の名前：
アーム 2 (50 ケース): 最初の 3 か月間はビタミン C を投与せず、次の 3 か月で 1 日あたり 200 mg の経口ビタミン C に切り替えます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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hsCRPのレベル
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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プレアルブミンのレベル
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Li Zuo, MD、Renal Division, Department of Medicine, Peking University First Hospital, Beijing, China
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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