Influência do Suplemento Oral de Vitamina C no Estado da Inflamação em Pacientes em Diálise
Efeito da Vitamina C Oral nos Biomarcadores Inflamatórios em Hemodiálise
A inflamação subclínica é um fenômeno comum em pacientes que recebem hemodiálise de manutenção (HDM). Isso porque várias citocinas pró-inflamatórias são promovidas devido à acidose metabólica, sobrecarga de volume e/ou dialisato não estéril.
Como antioxidantes importantes, a vitamina C foi consumida de forma proeminente pelo estresse oxidativo e inflamação. Portanto, os pacientes que receberam terapia de diálise geralmente apresentavam um baixo nível de vitamina C no plasma.
Foi documentado que a inflamação estava associada ao aumento do risco de morbidade e mortalidade cardiovascular em pacientes em diálise. Mas a relação entre a vitamina C plasmática e cada um dos marcadores inflamatórios e pré-albumina estava faltando. Como a vitamina C tinha efeito anti-inflamatório em nome de sua capacidade de receber elétrons, os pesquisadores levantaram a hipótese de que a suplementação de vitamina C pode reduzir o estado de inflamação em pacientes em diálise de manutenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo Um estudo cruzado é projetado para elucidar se a suplementação oral de vitamina C pode reduzir o estado de inflamação em pacientes em diálise de manutenção com baixo nível de vitamina C e alto nível de PCR.
Pacientes, métodos e resultados esperados Pacientes Cerca de 100 pacientes em diálise foram recrutados. Os pacientes serão divididos em dois grupos, e serão acompanhados por pelo menos 6 meses.
Métodos Braço 1 (50 casos): recebe vitamina C oral 200 mg por dia nos primeiros 3 meses, depois interrompe a VitC oral pelos próximos 3 meses.
Braço 2 (50 casos): não recebe vitamina C nos primeiros 3 meses, depois muda para receber VitC oral 200mg por dia nos próximos 3 meses.
Os dados demográficos foram registrados. A vitamina C plasmática foi medida por cromatografia líquida de alta eficiência. Albumina sérica, pré-albumina, proteína C-reativa de alta sensibilidade (hsCRP), ferritina, hemoglobina serão medidos.
Resultados esperados Pode haver efeito positivo da suplementação de vitamina C na inflamação em pacientes em diálise de manutenção com deficiência de vitamina C e alto nível de PCR.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100034
- hemodialysis center of Renal Division, Department of Medicine, Peking University First Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes recebendo hemodiálise de manutenção ou diálise peritoneal ambulatorial contínua e diálise por mais de 3 meses
- Pacientes com idade entre 18 e 80 anos
- VitC < 4ug/ml e hsCRP > 3mg/L
- para pacientes em HD, Kt/V > 1,2 por sessão, pelo menos 3 sessões por semana, 4 horas por sessão
- para pacientes em DP, Kt/V > 1,7 por semana
- controle de saúde pareado por idade e sexo
Critério de exclusão:
- Doença autoimune ativa, malignidade, hepatite
- Sorologia positiva para HIV
- Qualquer tipo de infecção aguda dentro de um mês, infecção crônica
- Atualmente usando esteróides ou imunossupressores
- Gravidez ou amamentação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: braço1, vitamina C tratada primeiro
Braço 1 (50 casos): intervenção com vitamina C oral 200 mg por dia nos primeiros 3 meses, depois interromper a VitC oral pelos próximos 3 meses.
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estudo cruzado, 2 braços Braço 1 (50 casos): recebe vitamina C oral 200 mg por dia nos primeiros 3 meses, depois interrompe a VitC oral pelos próximos 3 meses. Braço 2 (50 casos): não recebe vitamina C nos primeiros 3 meses, depois muda para receber VitC oral 200mg por dia nos próximos 3 meses.
Outros nomes:
Braço 2 (50 casos): não recebe vitamina C nos primeiros 3 meses, depois muda para receber VitC oral 200mg por dia nos próximos 3 meses.
Outros nomes:
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OUTRO: Controle do braço 2 primeiro
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estudo cruzado, 2 braços Braço 1 (50 casos): recebe vitamina C oral 200 mg por dia nos primeiros 3 meses, depois interrompe a VitC oral pelos próximos 3 meses. Braço 2 (50 casos): não recebe vitamina C nos primeiros 3 meses, depois muda para receber VitC oral 200mg por dia nos próximos 3 meses.
Outros nomes:
Braço 2 (50 casos): não recebe vitamina C nos primeiros 3 meses, depois muda para receber VitC oral 200mg por dia nos próximos 3 meses.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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o nível de hsCRP
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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o nível de pré-albumina
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Li Zuo, MD, Renal Division, Department of Medicine, Peking University First Hospital, Beijing, China
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- d2a3scvr
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