Influencia del suplemento oral de vitamina C en el estado de inflamación en pacientes en diálisis
Efecto de la vitamina C oral sobre los biomarcadores inflamatorios en hemodiálisis
La inflamación subclínica es un fenómeno común en pacientes que reciben hemodiálisis de mantenimiento (MHD). Esto se debe a que se promueven varias citocinas proinflamatorias debido a la acidosis metabólica, la sobrecarga de volumen y/o el dializado no estéril.
Como importantes antioxidantes, la vitamina C se consumía de forma destacada por el estrés oxidativo y la inflamación. Por lo tanto, los pacientes que recibían terapia de diálisis generalmente tenían un nivel bajo de vitamina C en plasma.
Se documentó que la inflamación se asoció con un mayor riesgo de morbilidad y mortalidad cardiovascular en pacientes en diálisis. Pero faltaba la relación entre la vitamina C plasmática y cada uno de los marcadores inflamatorios y la prealbúmina. Debido a que la vitamina C tuvo un efecto antiinflamatorio en nombre de su capacidad de recibir electrones, los investigadores formularon la hipótesis de que la suplementación con vitamina C puede reducir el estado de inflamación en pacientes en diálisis de mantenimiento
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo Se diseñó un estudio cruzado para dilucidar si la suplementación oral con vitamina C puede reducir el estado de inflamación en pacientes en diálisis de mantenimiento con niveles bajos de vitamina C y niveles altos de PCR.
Pacientes, métodos y resultados esperados Pacientes Se reclutaron alrededor de 100 pacientes en diálisis. Los pacientes se dividirán en dos grupos y se les dará seguimiento durante al menos 6 meses.
Métodos Grupo 1 (50 casos): se administra vitamina C oral 200 mg por día en los primeros 3 meses, luego se suspende VitC oral durante los siguientes 3 meses.
Brazo 2 (50 casos): no se le administra vitamina C en los primeros 3 meses, luego cambia para recibir VitC oral 200 mg por día en los próximos 3 meses.
Se registraron los datos demográficos. La vitamina C en plasma se midió mediante cromatografía líquida de alta resolución. Se medirán la albúmina sérica, la prealbúmina, la proteína C reactiva de alta sensibilidad (hsCRP), la ferritina y la hemoglobina.
Resultados esperados Puede haber un efecto positivo de la suplementación con vitamina C sobre la inflamación en pacientes en diálisis de mantenimiento con deficiencia de vitamina C y nivel alto de PCR.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100034
- hemodialysis center of Renal Division, Department of Medicine, Peking University First Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que reciben hemodiálisis de mantenimiento o diálisis peritoneal ambulatoria continua, y una antigüedad de diálisis de más de 3 meses
- Pacientes con edades entre 18 y 80 años mayores
- VitC < 4ug/ml y hsCRP > 3mg/L
- para pacientes en HD, Kt/V > 1,2 por sesión, al menos 3 sesiones por semana, 4 horas por sesión
- para pacientes con DP, Kt/V > 1,7 por semana
- control de salud emparejado por edad y género
Criterio de exclusión:
- Enfermedad autoinmune activa, malignidad, hepatitis
- Serología VIH positiva
- Cualquier tipo de infección aguda en el plazo de un mes, infección crónica
- Actualmente usa esteroides o inmunosupresores
- Embarazo o lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: arm1, vitamina C tratada primero
Brazo 1 (50 casos): intervención con vitamina C oral 200 mg por día en los primeros 3 meses, luego suspender VitC oral durante los siguientes 3 meses.
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estudio cruzado, 2 brazos Brazo 1 (50 casos): recibe vitamina C oral 200 mg por día en los primeros 3 meses, luego suspende VitC oral durante los próximos 3 meses. Brazo 2 (50 casos): no se le administra vitamina C en los primeros 3 meses, luego cambia para recibir VitC oral 200 mg por día en los próximos 3 meses.
Otros nombres:
Brazo 2 (50 casos): no se le administra vitamina C en los primeros 3 meses, luego cambia para recibir VitC oral 200 mg por día en los próximos 3 meses.
Otros nombres:
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OTRO: Armar 2 control primero
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estudio cruzado, 2 brazos Brazo 1 (50 casos): recibe vitamina C oral 200 mg por día en los primeros 3 meses, luego suspende VitC oral durante los próximos 3 meses. Brazo 2 (50 casos): no se le administra vitamina C en los primeros 3 meses, luego cambia para recibir VitC oral 200 mg por día en los próximos 3 meses.
Otros nombres:
Brazo 2 (50 casos): no se le administra vitamina C en los primeros 3 meses, luego cambia para recibir VitC oral 200 mg por día en los próximos 3 meses.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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el nivel de hsCRP
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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el nivel de prealbumina
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Li Zuo, MD, Renal Division, Department of Medicine, Peking University First Hospital, Beijing, China
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- d2a3scvr
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