口服维生素C补充剂对透析患者炎症状态的影响
口服维生素 C 对血液透析中炎症生物标志物的影响
亚临床炎症是接受维持性血液透析 (MHD) 患者的常见现象。 这是因为代谢性酸中毒、容量超负荷和/或非无菌透析液促进了各种促炎细胞因子。
作为重要的抗氧化剂，维生素 C 主要被氧化应激和炎症消耗。 因此，接受透析治疗的患者血浆维生素 C 水平通常较低。
据记载，炎症与透析患者心血管疾病发病率和死亡率的风险增加有关。 但缺乏血浆维生素C与炎症标志物和前白蛋白之间的关系。 因为维生素C代表其电子接受能力而具有抗炎作用，研究者做出假设补充维生素C可以减轻维持性透析患者的炎症状态
研究概览
详细说明
目的 一项交叉研究旨在阐明口服维生素 C 补充剂是否可以降低维生素 C 水平低和 CRP 水平高的维持性透析患者的炎症状态。
患者、方法和预期结果 患者 招募了大约 100 名透析患者。 患者将被分为两组，并至少随访 6 个月。
方法 第 1 组（50 例）：前 3 个月每天口服维生素 C 200mg，然后在接下来的 3 个月停止口服 VitC。
第 2 组（50 例）：前 3 个月不服用维生素 C，然后在接下来的 3 个月内改为每天口服 VitC 200mg。
人口统计数据被记录下来。 通过高效液相色谱法测量血浆维生素 C。 将测量血清白蛋白、前白蛋白、高敏 C 反应蛋白 (hsCRP)、铁蛋白、血红蛋白。
预期结果 补充维生素 C 可能对维生素 C 缺乏和高 CRP 水平的维持性透析患者的炎症有积极影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
-
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100034
- hemodialysis center of Renal Division, Department of Medicine, Peking University First Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 接受维持性血液透析或持续性非卧床腹膜透析且透析时间超过3个月的患者
- 年龄在 18 至 80 岁之间的患者
- VitC < 4ug/ml 和 hsCRP > 3mg/L
- 对于 HD 患者，每次 Kt/V > 1.2，每周至少 3 次，每次 4 小时
- 对于 PD 患者，每周 Kt/V > 1.7
- 年龄和性别匹配的健康控制
排除标准：
- 活动性自身免疫性疾病、恶性肿瘤、肝炎
- 阳性 HIV 血清学
- 一个月内任何一种急性感染，慢性感染
- 目前正在使用类固醇或免疫抑制剂
- 怀孕或哺乳
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：arm1，首先治疗维生素 C
第 1 组（50 例）：前 3 个月每天口服维生素 C 200mg 进行干预，然后在接下来的 3 个月停止口服 VitC。
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cross-over study,2 arms Arm 1(50例)：前3个月每天口服维生素C 200mg，后3个月停止口服VitC。 第 2 组（50 例）：前 3 个月不服用维生素 C，然后在接下来的 3 个月内改为每天口服 VitC 200mg。
其他名称：
第 2 组（50 例）：前 3 个月不服用维生素 C，然后在接下来的 3 个月内改为每天口服 VitC 200mg。
其他名称：
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其他：第 2 臂控制优先
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cross-over study,2 arms Arm 1(50例)：前3个月每天口服维生素C 200mg，后3个月停止口服VitC。 第 2 组（50 例）：前 3 个月不服用维生素 C，然后在接下来的 3 个月内改为每天口服 VitC 200mg。
其他名称：
第 2 组（50 例）：前 3 个月不服用维生素 C，然后在接下来的 3 个月内改为每天口服 VitC 200mg。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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hsCRP水平
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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前白蛋白水平
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Li Zuo, MD、Renal Division, Department of Medicine, Peking University First Hospital, Beijing, China
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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